Odvar z listů Senna Alata jako léčba Tinea Imbricata

Úvod:

Tinea imbricata je vzácná forma tinea corporis způsobená Trichophyton concentricum, antropofilním dermatofytem. Jeho léze by představovaly reliéfní „labyrintový“ nebo krajkový vzor reliéfních soustředných prstenců hlavně na povrchu trupu a extenzorů obou končetin, šetřící dlaně, chodidla, vlasy a nehty. Vzhledem k vzácnosti onemocnění existují omezené epidemiologické a prevalenční studie. (Haličková, 2008) Tine imbricata je známý jako endemický na místech, jako jsou tichomořské ostrovy v Oceáně, jihovýchodní Asie, Indie, Srí Lanka, Severní, Střední a Jižní Amerika. (Haličková, 2008 a Pihet, 2008) První případ objevil na jihu Filipín William Dampier v roce 1789. (Fernandez, 1962) V roce 2010 bylo zjištěno, že případy tinea imbricata stále existují mezi kmenem T'boli, který žije v horských oblastech Kiamba v Sarangani prostřednictvím telemedicíny Filipínské univerzity – oddělení vědy a technologie (UP-DOST). projekt. (Carpio, 2010) Dědičná náchylnost k infekci T. concentricum může vysvětlit, proč onemocnění postihuje pouze určitou skupinu lidí. Nejpřijímanějším vzorem dědičnosti je autozomálně recesivní přisuzování dědičnému defektu v buněčně zprostředkované imunitě, což vede k selhání T-lymfocytů stát se senzibilizovanými na houby a zahájit imunitní odpověď. Většina pacientů jsou pokrevní příbuzní a zřídka infikují nepříbuzné jedince i po blízkém kontaktu nebo společném soužití., Dalšími rizikovými faktory jsou izolované a primitivní životní podmínky zejména ve vlhkých oblastech, rozšířená chudoba, špatné hygienické podmínky a přelidněnost. (Bonifaz, 2003 a Bonifaz, 2004) Antimykotika jsou hlavní léčbou proti Trichophyton concentricum. Griseofulvin, 500 mg/tab dvakrát denně, a terbinafin, 250 mg jednou denně, po dobu nejméně 4 týdnů vedou k úplnému vymizení. (Wingfield, 2004) Tyto komerční antimykotické přípravky jsou však nákladné a nejsou snadno dostupné ve zdravotních střediscích Sarangani. Navíc i při systémovém příjmu antimykotik by remise onemocnění trvala pouze po dobu nejméně 8 týdnů po léčbě. Měly by být prozkoumány alternativní možnosti léčby, které podpoří odstranění infekce, které jsou dostupné, levné a praktické.

Jednou z potenciálních alternativ jsou antimykotika z místních rostlinných zdrojů. Mezi nimi Senna alata potvrdila účinnost na povrchové dermatofytické infekce a je zahrnuta do filipínského národního lékového formuláře. Jedná se o tropický okrasný keř, známý také jako svíčkový keř a místně jako „Akapulko, který roste v oblastech s nízkou a střední nadmořskou výškou včetně Sarangani.

Chemický screening listů a kořenů S. alata odhalil, že antrachinony a jejich deriváty, jako je aloe, emodin, chrysofanol a rhein, jsou hlavními složkami odpovědnými za jeho antifungální aktivitu. Jedná se o přirozeně se vyskytující fenolické sloučeniny, které se snadno oxidují za vzniku fenolátového iontu nebo chinonu, který napomáhá vychytávání a zachycování mikroorganismů. Kromě toho fenoly poškozují různé enzymové systémy, které se podílejí na produkci energie mikroorganismů. Narušují také integritu buněčné membrány a narušují syntézu jejích strukturních složek. (Hemen a Ledwani, 2012) Existují neoficiální zprávy o účinnosti odvaru z akapulka proti tinea imbricata. Odvar je kapalina vzniklá zahuštěním esence látky zahřátím nebo varem, zejména léčivý přípravek vyrobený z rostliny. Části rostlin, jako jsou listy, lze použít v odvarech. První neoficiální zprávu zveřejnily Dofitas a Non loni v roce 2010. Odvar z listů Senna alata byl použit jako omývání těla u ženy T'boli, což vedlo k úplnému odstranění lézí. V sérii případů od Carpio et. al., odvar z listů S. alata vedl k částečnému zlepšení kožních lézí. (Dofitas a Non, 2010 a Caprio, 2010) V současné době neexistují žádné klinické studie o použití akapulka jako alternativní nebo doplňkové léčby k tinea imbricata. Příznivé výsledky neoficiálních studií a studií kazuistiky dláždí cestu ke zvážení odvaru z akapulka jako součásti dostupného a cenově dostupného léčebného režimu pro tinea imbricata.

II Cíle:

Obecné cíle: Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost a bezpečnost odvaru z listů Senna alata aplikovaného jednou denně při léčbě tinea imbricata.

Konkrétní cíle:

1. Ke stanovení léčebné odpovědi na konci čtyř týdnů (28 dní +/-3) měřené podle závažnosti onemocnění, skóre svědění na vizuální analogové stupnici a konverze nátěru hydroxidu draselného u pacientů s tinea imbricata léčených jednou denně odvarem z listů Senna alata
2. Dokumentovat nežádoucí reakce spojené s aplikací odvaru z listů Senna alata.

III Metody:

Tato studie byla předběžnou otevřenou studií před a po klinickém hodnocení. Tato studie probíhala v Kiamba Municipality, provincie Sarangani, Mindanao od listopadu 2014 do ledna 2015. Délka účasti pacientů byla 4 týdny (28+3 dny). Obrázek 1 ukazuje vývojový diagram postupu studie.

Nábor účastníků: V místním zdravotním středisku byla provedena terénní kožní klinika obsluhovaná rezidenty dermatologie a konzultanty Filipínské univerzity ve filipínské všeobecné nemocnici. Ke konzultaci byli pozváni pacienti s jakýmkoli kožním onemocněním a suspektními případy tinea imbricata. Nábor pacientů začal během terénní mise a pokračoval i poté. Konzultant vyšetřovatel hodnotil způsobilost a závažnost onemocnění účastníků během terénní mise a dokonce i po ní. Vyškolení výzkumní asistenti sbírali kožní seškraby z aktivních kožních lézí pacientů.

Každému účastníkovi byla přidělena kódová čísla napsaná na formulářích pro záznam případu. Jména účastníků s odpovídajícími čísly byla zaznamenána do samostatné matriky.

Zajištění souhlasu a zařazení účastníků: Všichni pacienti s klinicky diagnostikovanou tinea imbricata a s mikroskopicky pozitivním KOH nátěrem byli vyšetřovateli pozváni, aby se připojili ke studii. Všem účastníkům byl vysvětlen účel, trvání, přínosy a možné nepříznivé účinky a výzkumní asistenti, kteří ovládali dialekt T'boli, zajistili podepsané formuláře souhlasu. Pro negramotné účastníky bylo místo podpisu získáno označení palcem. (Přílohy A, B a C)

Zařazení pacienti byli před zahájením léčby podrobeni následujícím krokům:

1. Podrobná anamnéza a fyzikální vyšetření
2. Odběr kožních seškrabů a mikroskopické potvrzení plísňových elementů v kožních seškrabech pomocí hydroxidu draselného
3. Splnění standardních formulářů pro záznam případů, které podrobně popisují závažnost onemocnění, skóre pruritus VAS a nežádoucí účinky léků. (Příloha D)
4. Předúprava fotografická dokumentace. Před fotografickou dokumentací každého pacienta byl získán písemný souhlas. Fotografování probíhalo v soukromé místnosti.

Aplikace odvaru z listů Akapulka:

Účastníci byli instruováni, aby se jednou denně vykoupali pomocí syndetové tyčinky a před aplikací odvaru z akapulka si vysušili pokožku ručníkem. Čerstvý odvar připravovali pacienti každý den. Čerstvý vychlazený odvar si pacient po koupeli ručně nanesl na celé tělo, zejména na postižená místa a nechal zaschnout. Na jednu celotělovou aplikaci by se měla vypít přibližně jedna sklenice (350 ml) odvaru z akapulka. Celková doba denní aplikace by měla být 4 týdny (28 dní + 3) do dalšího hodnocení výsledku.

Pacienti dostali ilustrované, zalaminované instruktážní materiály a tabulkový kontrolní seznam instrukcí, jak připravit a aplikovat odvar z akapulka. To sloužilo jako monitorovací list každého pacienta. (Příloha E) Zdravotníci barangay prošli praktickým školením vyšetřovatelů o přípravě odvaru z listů akapulka. Vyškolení výzkumní asistenti provedli ukázku přípravy akapulka zapsaným pacientům. (Příloha F)

Klinické parametry: Každý pacient byl hodnocen na základě závažnosti onemocnění na základě erytému, šupinatění a oblasti postižení. (Tabulky 1-3) Poté byla kombinována složená skóre a klasifikována bez onemocnění, mírné, střední a těžké. (Tabulka 4) Závažnost svědění byla měřena pomocí 10cm skóre svědění na vizuální analogové stupnici. Před a po ošetření byl také proveden KOH nátěr kožních seškrabů.

Hodnocení výsledku:

Klinická odpověď na léčbu byla hodnocena po 4 týdnech. Standardní fotografie byly pořízeny výzkumnými asistenty pro dokumentaci a zaslány elektronicky e-mailem vyšetřovatelům. Skupina dvou dermatologů, kteří měli předchozí klinické zkušenosti s tinea imbricata, hodnotila odpověď na léčbu na základě digitálních fotografií pořízených na konci období léčby. Byla zaznamenána skóre VAS po léčbě.

Mykologické vyléčení bylo hodnoceno jako negativní KOH po 1 měsíci léčby v obou léčebných skupinách. Výzkumní pracovníci nebo zdravotní sestra odebírali kožní seškraby na KOH na stejném místě jako zdroj KOH před úpravou. Vzorky byly umístěny do čistých kousků přeloženého kancelářského papíru uvnitř řádně zatavené obálky a letecky odeslány vyšetřovatelům k mikroskopickému vyšetření KOH.

Správa a analýza dat Ke sběru údajů o pacientech byl použit standardní formulář pro záznam případu (příloha A). Přesnost a úplnost provedených záznamů kontrolovali vyšetřovatelé v terénu. Shromážděná data byla zakódována do elektronické tabulky Microsoft Excel 2011.

Byla provedena deskriptivní analýza, která zahrnovala epidemiologické charakteristiky, počáteční závažnost onemocnění a klinický výsledek na pacienta. Rychlosti clearance byly vypočítány po 4 týdnech pomocí níže uvedených vzorců.

Míra clearance = Počet pacientů, kteří podstoupili clearance x 100/ Celkový počet zařazených pacientů

Částečná clearance = počet pacientů, kteří podstoupili částečnou clearance X 100/celkový počet zapsaných pacientů

Míra selhání = počet pacientů, u kterých nedošlo ke zlepšení + zhoršení závažnosti onemocnění X100/celkový počet zařazených pacientů

Každý pacient byl klasifikován jako s úplnou clearance, částečnou clearance nebo žádnou clearance. Byla provedena analýza podskupin podle závažnosti onemocnění. Diagnostická shoda mezi dvěma konzultanty, kteří hodnotili závažnost onemocnění, byla stanovena pomocí Cohenovy statistiky kappa. Wilcoxonův párový znaménkový rank test byl použit k analýze před a po skóre klinických parametrů. Nežádoucí účinky léku hlášené pacienty byly zaznamenány jako rozdělení četnosti.

Nežádoucí účinky Byla zaznamenána přítomnost jakýchkoli nežádoucích účinků. Subjekty byly instruovány, aby hlásily vedlejší účinky pro správnou léčbu. (Tabulka 5) Účastníci s mírnými až závažnými nepříznivými účinky léku měli být ze studie vyřazeni a měli být vyšetřovateli náležitě řízeni.

Etická hlediska:

Tato studie byla provedena v souladu s pokyny Helsinské deklarace. Protokol studie byl formulován v souladu se směrnicemi uloženými Národní etickou směrnicí pro zdravotnický výzkum zveřejněnou radou pro etiku filipínského výzkumu zdraví a byl proveden po schválení radou pro etické hodnocení instituce. Vzhledem k tomu, že jako subjekty jsou zapojeni domorodí lidé, byla tato studie schválena Národní komisí pro domorodé obyvatelstvo (NCIP). Byl obdržen grant na výzkum od Filipínské dermatologické společnosti. Při provádění tohoto výzkumu nedošlo ke střetu zájmů.