Senna Alata Leaf Decoction som en behandling for Tinea Imbricata

Introduktion:

Tinea imbricata er en sjælden form for tinea corporis forårsaget af Trichophyton concentricum, en antropofil dermatofyt. Dens læsioner ville præsentere præget "labyrint-lignende" eller blonde-lignende mønster af prægede koncentriske ringe hovedsageligt på stammen og ekstensoroverfladerne af begge ekstremiteter, hvilket skåner håndflader, såler, hår og negle. På grund af sygdommens sjældenhed findes der begrænsede epidemiologiske undersøgelser og prævalensundersøgelser. (Halickova, 2008) Tine imbricata er kendt for at være endemisk på steder som Stillehavsøerne Oceana, Sydøstasien, Indien, Sri-Lanka, Nord-, Central- og Sydamerika. (Halickova, 2008 og Pihet, 2008) Det første tilfælde blev opdaget i det sydlige Filippinerne af William Dampier i 1789. (Fernandez, 1962) I 2010 fandt man, at tilfælde af tinea imbricata stadig eksisterer blandt T'boli-stammen, der bor i de bjergrige områder i Kiamba i Sarangani gennem University of the Philippines- Department of Science and Technology (UP-DOST) telemedicin projekt. (Carpio, 2010) Den arvelige modtagelighed for T.concentricum-infektion kan forklare, hvorfor sygdommen kun rammer en bestemt gruppe mennesker. Det mest accepterede arvemønster er autosomalt recessivt, hvilket tilskrives den arvelige defekt i cellemedieret immunitet, hvilket resulterer i, at T-lymfocytterne ikke bliver sensibiliserede over for svampene og igangsætter et immunrespons. Størstedelen af ​​patienterne er blodrelaterede individer og smitter sjældent ubeslægtede individer selv efter tæt kontakt eller samliv., Andre risikofaktorer er isolerede og primitive levevilkår især i fugtige områder, udbredt fattigdom, dårlige hygiejniske forhold og overbelægning. (Bonifaz, 2003 og Bonifaz, 2004) Antimykotika er grundpillen i behandlingen mod Trichophyton concentricum. Griseofulvin, 500 mg/tab to gange dagligt, og terbinafin, 250 mg én gang dagligt i mindst 4 uger resulterer i fuldstændig opløsning. (Wingfield, 2004) Disse kommercielle svampedræbende præparater er imidlertid dyre og ikke umiddelbart tilgængelige i sundhedscentrene i Sarangani. Ydermere, selv med systemisk svampedræbende indtagelse, ville sygdomsremission kun vare i mindst 8 uger efter behandling. Alternative behandlingsmuligheder, der vil fremme udryddelse af infektionen, som er tilgængelige, billige og praktiske at bruge, bør undersøges.

Antisvampemidler fra lokale plantekilder er et af de potentielle alternativer. Blandt disse har Senna alata valideret effekt på overfladiske dermatofytiske infektioner og er inkluderet i Philippine National Drug Formulary. Det er en tropisk prydbusk, også kendt som stearinlysbusk og lokalt som "Akapulko, som vokser i hele landets lav- og mellemhøjde områder inklusive Sarangani.

Kemisk screening af blade og rødder af S. alata afslørede, at anthraquinonerne og dets derivater, såsom aloe, emodin, chrysophanol og rhein, er hovedkomponenterne, der er ansvarlige for dets antifungale aktivitet. Disse er naturligt forekommende phenolforbindelser, der let oxideres til dannelse af en phenolat-ion eller quinon, som hjælper med at fjerne og indfange mikroorganismer. Ydermere forringer phenoler en række enzymsystemer, der er involveret i mikroorganismens energiproduktion. De forstyrrer også cellemembranens integritet og forstyrrer syntesen af ​​dens strukturelle komponenter. (Hemen og Ledwani, 2012) Der var anekdotiske rapporter om effektiviteten af ​​akapulko-afkog mod tinea imbricata. Et afkog er den væske, der kommer fra koncentrering af essensen af ​​stoffet ved opvarmning eller kogning, især et medicinsk præparat fremstillet af en plante. Plantedele som blade kan bruges i afkog. Den første anekdotiske rapport blev offentliggjort af Dofitas og Non sidste 2010. Senna alata bladafkog blev brugt som leave-on kropsvask i en T'boli kvinde, hvilket resulterede i fuldstændig fjernelse af læsionerne. I case-serien af ​​Carpio et. al., S. alata bladafkog resulterede i delvis forbedring af hudlæsioner. (Dofitas og Non, 2010 og Caprio, 2010) På nuværende tidspunkt er der ingen eksisterende kliniske forsøg med brugen af ​​akapulko som en alternativ eller komplementær behandling til tinea imbricata. De gunstige resultater fra anekdotiske studier og case-seriestudier baner vejen for overvejelse af akapulko-afkog som en del af et tilgængeligt og overkommeligt behandlingsregime for tinea imbricata.

II Mål:

Generelle mål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Senna alata bladafkog anvendt én gang dagligt i behandlingen af ​​tinea imbricata.

Specifikke mål:

1. For at bestemme behandlingsresponset efter fire uger (28 dage +/-3) målt ved sygdommens sværhedsgrad, pruritus visuel analog skala-score og kaliumhydroxidudstrygningskonvertering af patienter med tinea imbricata behandlet en gang dagligt med Senna alata bladafkog
2. For at dokumentere de bivirkninger, der er forbundet med Senna alata bladafkogsapplikation.

III Metoder:

Denne undersøgelse var en foreløbig åben etiket, før og efter kliniske forsøg. Denne undersøgelse fandt sted i Kiamba kommune, Sarangani-provinsen, Mindanao fra november 2014 til januar 2015. Varigheden af ​​patientinddragelsen var 4 uger (28+3 dage). Figur 1 viser flowdiagrammet for undersøgelsesproceduren.

Rekruttering af deltagere: En opsøgende hudklinik, bemandet af dermatologiske beboere og konsulenter fra University of the Philippines- Philippine General Hospital, blev gennemført i det lokale sundhedscenter. Patienter med enhver hudsygdom og mistænkte tilfælde af tinea imbricata blev inviteret til at konsultere. Patientrekruttering begyndte under den opsøgende mission og fortsatte selv derefter. En konsulentundersøgelse vurderede deltagernes berettigelse og sygdomsgrad under og endda efter den opsøgende mission. Uddannede forskningsassistenter indsamlede hudafskrabninger fra aktive hudlæsioner hos patienter.

Hver deltager fik tildelt kodenumre skrevet på sagsjournalen. Deltagernes navne med de tilsvarende numre blev registreret i et særskilt register.

Sikring af samtykke og tilmelding af deltagere: Alle patienter med klinisk diagnosticeret tinea imbricata og med mikroskopisk positiv KOH-udstrygning blev inviteret af efterforskerne til at deltage i undersøgelsen. Formålet, varigheden, fordelene og mulige bivirkninger blev forklaret for alle deltagere, og underskrevne samtykkeerklæringer blev sikret af forskningsassistenter, der kunne tale T'boli-dialekt. Et tommelfingermærke blev opnået i stedet for en underskrift for analfabeter. (Bilag A, B og C)

Tilmeldte patienter blev udsat for følgende trin, før behandlingen påbegyndtes:

1. Detaljeret historieoptagelse og fysisk undersøgelse
2. Indsamling af hudafskrabninger og mikroskopisk bekræftelse af svampeelementer i hudafskrabninger ved hjælp af kaliumhydroxidbeslag
3. Opfyldelse af standard case record formularer, som beskriver sværhedsgraden af ​​sygdommen, pruritus VAS score og bivirkninger. (Bilag D)
4. Forbehandling fotografisk dokumentation. Der blev indhentet skriftligt samtykke forud for fotografisk dokumentation af hver patient. Fotografering blev lavet i et privat rum.

Anvendelse af Akapulko bladafkog:

Deltagerne blev instrueret i at tage et bad en gang om dagen ved hjælp af en syndetstang og at håndklædetørre deres hud, før de påførte akapulko-afkog. Frisk afkog blev tilberedt af patienterne hver dag. Efter et bad påførte patienten det frisk afkølede afkog i hånden på hele kroppen, især på de berørte områder og lod det tørre. Cirka et glas (350 ml) akapulko-afkog bør indtages til en påføring af hele kroppen. Den samlede varighed af daglig applikation bør være 4 uger (28 dage +3) indtil næste resultatvurdering.

Patienterne fik illustreret, lamineret instruktionsmateriale og en tabelliste med instruktioner om, hvordan man forbereder og anvender akapulko-afkog. Dette fungerede som et overvågningsark for hver patient. (Bilag E) Barangay-sundhedsarbejderne gennemgik praktisk træning af efterforskerne i tilberedning af akapulko-bladafkog. Uddannede forskningsassistenter demonstrerede akapulko-præparatet for de indskrevne patienter. (Bilag F)

Kliniske parametre: Hver patient blev vurderet baseret på sygdommens sværhedsgrad baseret på erytem, ​​skalering og involveringsområde. (Tabel 1-3) Derefter blev sammensatte scores kombineret og klassificeret ingen sygdom, mild, moderat og svær. (Tabel 4) Sværhedsgraden af ​​kløe blev målt under anvendelse af 10 cm pruritus visuel analog skala-score. KOH-udstrygning af hudafskrabninger blev også udført før og efter behandling.

Resultatvurdering:

Klinisk respons på behandlingen blev vurderet efter 4 uger. Standardfotografier blev taget af forskningsassistenterne til dokumentation og sendt elektronisk via e-mail til efterforskerne. Et panel bestående af to hudlæger, som havde tidligere klinisk erfaring med tinea imbricata, vurderede behandlingsresponsen baseret på de digitale fotografier taget ved afslutningen af ​​behandlingsperioden. VAS-scorer efter behandling blev registreret.

Mykologisk helbredelse blev vurderet som et negativt KOH-mount efter 1 måneds behandling i begge behandlingsgrupper. Forskningsassistenterne eller sundhedsplejersken indsamlede hudafskrabninger til KOH på samme sted som KOH-kilden til forbehandling. Prøver blev anbragt i rene stykker foldet bondepapir inde i en korrekt forseglet konvolut og sendt med luftpost til efterforskerne til KOH mikroskopisk undersøgelse.

Datahåndtering og analyse Der blev brugt en standard case record formular til at indsamle patientdata (bilag A). Opnåede optegnelser blev kontrolleret for nøjagtighed og fuldstændighed af efterforskerne i marken. De indsamlede data blev kodet i et elektronisk regneark, Microsoft Excel 2011.

Der blev lavet en beskrivende analyse, som inkluderede epidemiologiske karakteristika, initial sygdomssværhedsgrad og klinisk udfald pr. patient. Clearance-rater blev beregnet efter 4 uger ved hjælp af formlerne nedenfor.

Clearancerate = Antal patienter, der gennemgik clearance x 100/ Samlet antal indmeldte patienter

Delvis clearance-rate = Antal patienter, der gennemgik delvis clearance X 100/Totalt antal inkluderede patienter

Fejlrate = Antal patienter, der ikke havde nogen bedring + forværring af sygdommens sværhedsgrad X100/Totalt antal indmeldte patienter

Hver patient blev klassificeret som med fuldstændig clearance, delvis clearance eller ingen clearance. Undergruppeanalyse efter sygdommens sværhedsgrad blev udført. Diagnostisk overensstemmelse mellem de to konsulenter, der vurderede sygdommens sværhedsgrad, blev bestemt ved hjælp af Cohens kappa-statistikker. Wilcoxon parret signeret rangtest blev brugt til at analysere før og efter kliniske parameterscores. Bivirkninger, rapporteret af patienterne, blev registreret som en frekvensfordeling.

Bivirkninger Tilstedeværelse af eventuelle bivirkninger blev noteret. Forsøgspersonerne blev bedt om at rapportere bivirkninger for korrekt behandling. (Tabel 5) Deltagere med milde til alvorlige uønskede lægemiddeleffekter skulle trækkes tilbage fra undersøgelsen og forsynes med passende håndtering af efterforskerne.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsesprotokollen blev formuleret i overensstemmelse med retningslinjerne pålagt af National Ethical Guideline for Health Research udgivet af Philippine Health Research Ethics Board og blev udført efter godkendelse af institutionens etiske vurderingsudvalg. Da oprindelige folk er involveret som subjekter, blev denne undersøgelse godkendt af National Commission on Indigenous People (NCIP). En forskningsbevilling blev modtaget fra Philippine Dermatological Society. Der var ingen interessekonflikter i udførelsen af ​​denne undersøgelse.