Senna-Alata-Blatt-Abkochung zur Behandlung von Tinea Imbricata

Einführung:

Tinea imbricata ist eine seltene Form der Tinea corporis, die durch Trichophyton concentricum, einen anthropophilen Dermatophyten, verursacht wird. Seine Läsionen würden ein geprägtes "labyrinthartiges" oder spitzenartiges Muster aus geprägten konzentrischen Ringen hauptsächlich auf den Rumpf- und Streckseiten beider Extremitäten aufweisen, wobei die Handflächen, Fußsohlen, Haare und Nägel ausgespart bleiben. Aufgrund der Seltenheit der Krankheit gibt es nur begrenzte epidemiologische und Prävalenzstudien. (Halickova, 2008) Tine imbricata ist bekanntermaßen endemisch an Orten wie den pazifischen Inseln Ozeanas, Südostasien, Indien, Sri Lanka, Nord-, Mittel- und Südamerika. (Halickova, 2008 und Pihet, 2008) Der erste Fall wurde 1789 von William Dampier im Süden der Philippinen entdeckt. (Fernandez, 1962) Im Jahr 2010 wurden durch die Telemedizin der University of the Philippines – Department of Science and Technology (UP-DOST) Fälle von Tinea imbricata bei T'boli-Stämmen gefunden, die in den Berggebieten von Kiamba in Sarangani leben Projekt. (Carpio, 2010) Die erbliche Anfälligkeit für eine T.concentricum-Infektion kann erklären, warum die Krankheit nur eine bestimmte Gruppe von Menschen betrifft. Das am meisten akzeptierte Vererbungsmuster ist autosomal-rezessiv, was auf den vererbten Defekt der zellvermittelten Immunität zurückzuführen ist, der dazu führt, dass die T-Lymphozyten nicht gegenüber den Pilzen sensibilisiert werden und eine Immunantwort auslösen. Die Mehrheit der Patienten sind blutsverwandte Personen und infizieren selten nicht verwandte Personen, selbst nach engem Kontakt oder Zusammenleben., Weitere Risikofaktoren sind isolierte und primitive Lebensbedingungen vor allem in Feuchtgebieten, weit verbreitete Armut, schlechte hygienische Bedingungen und Überbevölkerung. (Bonifaz, 2003 und Bonifaz, 2004) Antimykotika sind die Hauptbehandlung gegen Trichophyton concentricum. Griseofulvin, 500 mg/Tablette zweimal täglich, und Terbinafin, 250 mg einmal täglich, für mindestens 4 Wochen führen zu einer vollständigen Auflösung. (Wingfield, 2004) Diese kommerziellen antimykotischen Präparate sind jedoch kostspielig und in den Gesundheitszentren von Sarangani nicht ohne weiteres erhältlich. Darüber hinaus würde selbst bei systemischer antimykotischer Einnahme die Krankheitsremission nur für mindestens 8 Wochen nach der Behandlung anhalten. Es sollten alternative Behandlungsoptionen untersucht werden, die die Beseitigung der Infektion fördern, die zugänglich, kostengünstig und praktisch in der Anwendung sind.

Antimykotika aus lokalen pflanzlichen Quellen sind eine der möglichen Alternativen. Unter diesen hat Senna alata eine validierte Wirksamkeit bei oberflächlichen dermatophytischen Infektionen und ist in der Philippine National Drug Formulary enthalten. Es ist ein tropischer Zierstrauch, der auch als Kerzenstrauch und lokal als "Akapulko" bekannt ist und in den niedrigen und mittleren Höhenlagen des Landes, einschließlich Sarangani, wächst.

Das chemische Screening der Blätter und Wurzeln von S. alata ergab, dass die Anthrachinone und ihre Derivate wie Aloe, Emodin, Chrysophanol und Rhein die Hauptbestandteile sind, die für ihre antimykotische Aktivität verantwortlich sind. Dies sind natürlich vorkommende Phenolverbindungen, die leicht oxidiert werden, um ein Phenolat-Ion oder Chinon zu bilden, das das Abfangen und Einfangen von Mikroorganismen unterstützt. Darüber hinaus beeinträchtigen Phenole eine Vielzahl von Enzymsystemen, die an der Energiegewinnung des Mikroorganismus beteiligt sind. Sie zerstören auch die Integrität der Zellmembran und stören die Synthese ihrer strukturellen Komponenten. (Hemen und Ledwani, 2012) Es gab anekdotische Berichte über die Wirksamkeit des Akapulko-Suds gegen Tinea imbricata. Eine Abkochung ist die Flüssigkeit, die durch Konzentrieren der Essenz einer Substanz durch Erhitzen oder Kochen entsteht, insbesondere ein medizinisches Präparat aus einer Pflanze. Pflanzenteile wie Blätter können in Abkochungen verwendet werden. Der erste anekdotische Bericht wurde zuletzt 2010 von Dofitas und Non veröffentlicht. Senna-alata-Blatt-Abkochung wurde als Leave-on-Körperwaschung bei einer T'boli-Frau verwendet, was zu einer vollständigen Beseitigung der Läsionen führte. In der Fallserie von Carpio et. al., S. alata-Blattabkochung führte zu einer teilweisen Verbesserung der Hautläsionen. (Dofitas und Non, 2010 und Caprio, 2010) Derzeit gibt es keine klinischen Studien zur Verwendung von Akapulko als alternative oder ergänzende Behandlung von Tinea imbricata. Die günstigen Ergebnisse aus den Einzel- und Fallstudien ebnen den Weg für die Erwägung des Akapulko-Suds als Teil eines zugänglichen und erschwinglichen Behandlungsschemas für Tinea imbricata.

II Ziele:

Allgemeine Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Senna alata-Blattsud zu bewerten, der einmal täglich bei der Behandlung von Tinea imbricata angewendet wird.

Bestimmte Ziele:

1. Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung am Ende von vier Wochen (28 Tage +/-3), gemessen anhand der Schwere der Erkrankung, des Juckreiz-Scores auf der visuellen Analogskala und der Umwandlung des Kaliumhydroxid-Abstrichs bei Patienten mit Tinea imbricata, die einmal täglich mit Senna-alata-Blatt-Abkochung behandelt wurden
2. Um die Nebenwirkungen zu dokumentieren, die mit der Anwendung von Senna alata-Blattsud verbunden sind.

III Methoden:

Diese Studie war eine vorläufige Open-Label-Studie vor und nach der klinischen Studie. Diese Studie wurde von November 2014 bis Januar 2015 in der Gemeinde Kiamba, Provinz Sarangani, Mindanao, durchgeführt. Die Dauer der Patientenbeteiligung betrug 4 Wochen (28+3 Tage). Abbildung 1 zeigt das Flussdiagramm des Studienablaufs.

Rekrutierung von Teilnehmern: Im örtlichen Gesundheitszentrum wurde eine aufsuchende Hautklinik durchgeführt, die von Assistenzärzten der Dermatologie und Fachärzten der University of the Philippines-Philippine General Hospital besetzt war. Patienten mit Hautkrankheiten und Verdachtsfällen von Tinea imbricata wurden zur Beratung eingeladen. Die Patientenrekrutierung begann während der Outreach-Mission und wurde auch danach fortgesetzt. Ein beratender Ermittler bewertete die Eignung und den Schweregrad der Erkrankung der Teilnehmer während und sogar nach der Outreach-Mission. Ausgebildete Forschungsassistenten sammelten Hautgeschabsel von aktiven Hautläsionen von Patienten.

Jedem Teilnehmer wurden Codenummern zugewiesen, die auf den Fallaufzeichnungsformularen vermerkt waren. Die Namen der Teilnehmer mit den entsprechenden Nummern wurden in einem separaten Register erfasst.

Sicherstellung der Zustimmung und Aufnahme der Teilnehmer: Alle Patienten mit klinisch diagnostizierter Tinea imbricata und mit mikroskopisch positivem KOH-Abstrich wurden von den Prüfärzten zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Zweck, Dauer, Nutzen und mögliche Nebenwirkungen wurden allen Teilnehmern erklärt und unterzeichnete Einverständniserklärungen wurden von Forschungsassistenten eingeholt, die T'boli-Dialekt sprechen konnten. Anstelle einer Unterschrift für Analphabeten wurde ein Daumenabdruck erhalten. (Anhänge A, B und C)

Eingeschriebene Patienten wurden vor Beginn der Therapie den folgenden Schritten unterzogen:

1. Ausführliche Anamnese und körperliche Untersuchung
2. Sammlung von Hautabschabungen und mikroskopischer Nachweis von Pilzelementen in Hautabschabungen mit Kaliumhydroxidlösung
3. Ausfüllen der Standard-Fallaufzeichnungsformulare, in denen der Schweregrad der Erkrankung, der VAS-Score des Juckreizes und die unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgeführt sind. (Anhang D)
4. Fotodokumentation vor der Behandlung. Vor der fotografischen Dokumentation jedes Patienten wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Fotografiert wurde in einem privaten Raum.

Anwendung des Suds aus Akapulko-Blättern:

Die Teilnehmer wurden angewiesen, einmal täglich ein Bad mit einem Syndet-Riegel zu nehmen und ihre Haut mit einem Handtuch abzutrocknen, bevor sie den Akapulko-Sud auftragen. Jeden Tag wurde von den Patienten ein frischer Sud zubereitet. Nach einem Bad trug der Patient den frisch gekühlten Sud von Hand auf den ganzen Körper, insbesondere auf die betroffenen Stellen, auf und ließ ihn trocknen. Etwa ein Glas (350 ml) Akapulko-Abkochung sollte für eine Ganzkörperanwendung eingenommen werden. Die Gesamtdauer der täglichen Anwendung sollte 4 Wochen (28 Tage + 3) bis zur nächsten Ergebnisbewertung betragen.

Die Patienten erhielten illustrierte, laminierte Anleitungsmaterialien und eine tabellarische Checkliste mit Anweisungen zur Zubereitung und Anwendung des Akapulko-Suds. Dies diente als Überwachungsblatt für jeden Patienten. (Anhang E) Das Barangay-Gesundheitspersonal wurde von den Ermittlern praktisch in der Zubereitung des Akapulko-Blatt-Suds geschult. Ausgebildete Forschungsassistenten führten den eingeschriebenen Patienten eine Demonstration des Akapulko-Präparats durch. (Anhang F)

Klinische Parameter: Jeder Patient wurde basierend auf der Schwere der Erkrankung basierend auf Erythem, Schuppung und betroffenem Bereich beurteilt. (Tabellen 1–3) Dann wurden die zusammengesetzten Bewertungen kombiniert und als keine Erkrankung, leicht, mäßig und schwer eingestuft. (Tabelle 4) Der Pruritus-Schweregrad wurde anhand der visuellen 10-cm-Pruritus-Analogskala gemessen. KOH-Abstrich von Hautabstrichen wurde auch vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Ergebnisbewertung:

Das klinische Ansprechen auf die Behandlung wurde nach 4 Wochen beurteilt. Standardfotos wurden von den wissenschaftlichen Mitarbeitern zur Dokumentation angefertigt und elektronisch per E-Mail an die Untersucher versandt. Ein Gremium aus zwei Dermatologen, die bereits über klinische Erfahrung mit Tinea imbricata verfügten, bewertete das Ansprechen auf die Behandlung auf der Grundlage der digitalen Fotos, die am Ende des Behandlungszeitraums aufgenommen wurden. VAS-Scores nach der Behandlung wurden aufgezeichnet.

Mykologische Heilung wurde als negativer KOH-Anstieg nach 1 Monat Behandlung in beiden Behandlungsgruppen bewertet. Die Forschungsassistenten oder die Krankenschwester des öffentlichen Gesundheitswesens sammelten Hautgeschabsel für KOH an derselben Stelle wie die KOH-Quelle vor der Behandlung. Die Proben wurden in sauberen Stücken gefalteten Feinpapiers in einem ordnungsgemäß verschlossenen Umschlag platziert und per Luftpost an die Ermittler zur mikroskopischen KOH-Untersuchung versandt.

Datenverwaltung und -analyse Zur Erfassung der Patientendaten wurde ein Standard-Fallaufzeichnungsformular verwendet (Anhang A). Die erstellten Aufzeichnungen wurden von den Ermittlern vor Ort auf Richtigkeit und Vollständigkeit überprüft. Die gesammelten Daten wurden in einer elektronischen Tabelle, Microsoft Excel 2011, verschlüsselt.

Es wurde eine deskriptive Analyse durchgeführt, die epidemiologische Merkmale, den anfänglichen Schweregrad der Erkrankung und das klinische Ergebnis pro Patient umfasste. Die Clearance-Raten wurden nach 4 Wochen unter Verwendung der nachstehenden Formeln berechnet.

Clearance-Rate = Anzahl der Patienten, die sich einer Clearance unterzogen x 100/ Gesamtzahl der aufgenommenen Patienten

Teilheilungsrate = Anzahl der Patienten, die sich einer Teilheilung unterzogen haben x 100/Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten

Ausfallrate = Anzahl der Patienten ohne Besserung + Verschlechterung der Schwere der Erkrankung x 100/Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten

Jeder Patient wurde als mit vollständiger Heilung, teilweiser Heilung oder keiner Heilung klassifiziert. Eine Subgruppenanalyse nach Schweregrad der Erkrankung wurde durchgeführt. Die diagnostische Konkordanz zwischen den beiden Beratern, die den Schweregrad der Erkrankung bewerteten, wurde anhand der Kappa-Statistik von Cohen bestimmt. Der gepaarte Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um vor und nach den klinischen Parameterwerten zu analysieren. Unerwünschte Arzneimittelereignisse, die von den Patienten berichtet wurden, wurden als Häufigkeitsverteilung aufgezeichnet.

Nebenwirkungen Das Vorhandensein von Nebenwirkungen wurde festgestellt. Die Probanden wurden angewiesen, Nebenwirkungen für eine ordnungsgemäße Behandlung zu melden. (Tabelle 5) Teilnehmer mit leichten bis schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollten von der Studie ausgeschlossen und von den Prüfärzten angemessen behandelt werden.

Ethische Überlegungen:

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien der National Ethical Guideline for Health Research formuliert, die vom Philippine Health Research Ethics Board veröffentlicht wurde, und wurde nach Genehmigung durch das Ethikprüfungsgremium der Institution durchgeführt. Da indigene Völker als Probanden beteiligt sind, wurde diese Studie von der National Commission on Indigenous People (NCIP) genehmigt. Ein Forschungsstipendium wurde von der Philippine Dermatological Society erhalten. Es gab keine Interessenkonflikte bei der Durchführung dieser Studie.