Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie bez interakcí s kombinovanou tabletou s fixní dávkou s tramadolem a diklofenakem

8. prosince 2018 aktualizováno: Grünenthal GmbH

Studie nefarmakokinetických interakcí mezi diklofenakem 25 mg a 25 mg tramadolem s fixní kombinací tablet dvou léků podávaných zdravým subjektům obou pohlaví nalačno

Cílem studie bylo vyhodnotit, zda existuje podstatná farmakokinetická interakce mezi diklofenakem a tramadolem v nové formulaci fixní kombinace diklofenaku 25 miligramů (mg) a tramadolu 25 mg pro perorální podání. Studie byla provedena na zdravých účastnících obou pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po období screeningu v délce přibližně 2 týdnů bylo 36 způsobilých zdravých mužů a žen náhodně rozděleno do 3 po sobě jdoucích ošetření v následujícím pořadí:

  • jedna dávka diklofenaku následovaná jednou dávkou fixní kombinace diklofenaku/tramadolu následovaná jednou dávkou tramadolu
  • jedna dávka tramadolu následovaná jednou dávkou fixní kombinace diklofenaku/tramadolu následovaná jednou dávkou diklofenaku.

Mezi ošetřeními byly vymývací periody 7 dní.

Každému účastníkovi bylo odebráno šestnáct vzorků krve: před podáním dávky a 0,16, 0,33, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 a 36 hodin po podání každé ze studie drogy.

Farmakokinetické parametry a relativní biologická dostupnost diklofenaku a tramadolu (a metabolitu tramadolu M1) byly stanoveny pro nový přípravek s fixní kombinací dávek a byly porovnány s referenčními přípravky obsahujícími jednu sloučeninu.

Dále byla hodnocena bezpečnost (frekvence nežádoucích účinků) a snášenlivost nové fixní kombinace diklofenaku 25 mg a 25 mg tramadolu u zdravých mužů a žen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, CP 09360
        • Clinical Unit of Biodextra, S.A. de C.V.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 18 do 55 let.
  • Ženy s použitím bariérové ​​metody jako antikoncepce.
  • Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 18,0 a rovný nebo menší než 27,0 kilogramů na metr čtvereční.
  • Klinicky zdravé. Pokud klinická anamnéza, registrace vitálních funkcí a fyzikální vyšetření neprokázaly abnormální odchylky, které by zabránily jejich účasti v klinické studii.
  • Bez anamnézy alergických reakcí na studovaný lék.
  • Stabilní vitální funkce při selekci (srdeční frekvence, dechová frekvence, klidový krevní tlak a axilární tělesná teplota).
  • Laboratorní studie: kompletní krevní obraz, krevní chemie 24 položek, analýza moči, protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) 1, anti-HIV2, proti povrchovému antigenu hepatitidy B (HBs) a proti viru hepatitidy C (HCV) a sérologický test na syfilis [Venereal Disease Research Laboratory test]) v normálním rozmezí podle referenční laboratoře nebo že odchylky nejsou klinicky významné. Pokud odchylka nemá klinický význam, lze odůvodnit zařazení účastníka do klinické studie. Stáří zprávy o klinických laboratorních studiích nesmí být delší než 3 měsíce.
  • Elektrokardiogram (EKG) bez patologických změn, s platností ne delší než 3 měsíce.
  • Účastník akceptuje omezení a indikace popsané v protokolu a vnitřních předpisech.
  • Účastník si přečetl relevantní aspekty klinické studie a porozuměl jim a před zařazením do klinické studie a provedením jakéhokoli postupu dává souhlas k účasti podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nálezy v klinické anamnéze, vitální funkce a/nebo fyzikální vyšetření, které ukazují abnormální stavy celkového zdravotního stavu účastníka, které se vyhýbají jeho účasti v klinické studii.
  • Nedávná expozice studovanému léku mezi 30 dny před nebo jakékoli jiné medikaci na předpis nebo vlastní konzumací mezi 14 dny před začátkem studie, nebo které neakceptují, aby se vyhnuly jeho konzumaci v průběhu studie.
  • Chirurgický zákrok během 30 dnů před začátkem studie.
  • Podezření nebo důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy B (HBV) a/nebo virem hepatitidy C (HCV).
  • Sérologický test na syfilis (test venereal Disease Research Laboratory) pozitivní.
  • Známá přecitlivělost na jakýkoli lék.
  • Dárcovství krve rovné nebo vyšší než 1 jednotka (0,5 litru) během 30 dnů před výběrem.
  • Účastníci, kteří mají zvláštní požadavky na jídlo nebo omezení jídla.
  • Ženy v období kojení a/nebo těhotné.
  • Pozitivní výsledky v kvalitativním testu těhotenství v moči (pouze ženy).
  • Pozitivní výsledek v kvalitativní detekci zneužívání drog.
  • Účast na klinické studii fáze 1, 2 nebo 3 nebo studiích biologické dostupnosti/bioekvivalence během 3 měsíců před výběrem.
  • Účastník neuděluje své oprávnění k účasti ve studii podpisem informovaného souhlasu nebo není ochoten dodržovat indikace a/nebo omezení protokolu a pravidel postupu.
  • Účastník je zranitelný nebo potenciálně zranitelný, čímž nemůže svobodně vyjádřit svůj souhlas podřízením hlavního řešitele nebo nátlakem jakékoli třetí strany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Diklofenak 25 mg
Účastníci obdrží 1 tabletu sodné soli diklofenaku 25 mg s 250 mililitry čištěné vody.
Lék: Diklofenak sodný 25 mg
Diklofenak sodný 25 mg tablety (Laboratorios Tecnandina S.A., Ekvádor)
Experimentální: Tramadol 25 mg
Účastníci obdrží 1 tabletu tramadol hydrochloridu 25 mg s 250 mililitry čištěné vody.
Lék: Tramadol hydrochlorid 25 mg
Tramadol hydrochlorid 25 mg tablety (Laboratorios Tecnandina S.A., Ekvádor)
Experimentální: Diklofenak/tramadol 25 mg/25 mg FDC
Účastníci obdrží 1 kombinovanou tabletu s fixní dávkou 25 mg diklofenaku/tramadol hydrochloridu 25 mg s 250 mililitry čištěné vody.
Lék: Diklofenak sodný 25 mg/tramadol hydrochlorid 25 mg
Kombinovaná tableta s fixní dávkou obsahující diklofenak sodný 25 mg a tramadol hydrochlorid 25 mg (Laboratorios Tecnandina S.A., Ekvádor)
Ostatní jména:
  • Adorlan (ochranná známka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) diklofenaku
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace diklofenaku byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) tramadolu
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu byly stanoveny pomocí ověřených analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od podání do času t (AUC0-t) diklofenaku
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace diklofenaku byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od podání do času t (AUC0-t) tramadolu
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu byly stanoveny pomocí ověřených analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) metabolitu tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu M1 byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od podání do času t (AUC0-t) metabolitu tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu M1 byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do nekonečna (AUC0-inf) tramadolu
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu byly stanoveny pomocí ověřených analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do nekonečna (AUC0-inf) metabolitu tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace tramadolu M1 byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do nekonečna (AUC0-inf) diklofenaku
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Koncentrace diklofenaku byly stanoveny pomocí validovaných analytických metod.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro tramadol
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Tmax byla vypočtena na základě údajů Cmax pro tramadol.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro metabolit tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Tmax byla vypočtena na základě údajů Cmax pro tramadol Ml.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro diklofenak
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Tmax byla vypočtena na základě dat Cmax pro diklofenak
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Eliminační poločas (poločas t) tramadolu
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. t polovina byla vypočtena na základě údajů o plazmatické koncentraci pro tramadol.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Eliminační poločas (poločas t) pro metabolit tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. Polovina T byla vypočtena na základě údajů o plazmatické koncentraci pro tramadol Ml.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Eliminační poločas (poločas t) pro diklofenak
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. t polovina byla vypočtena na základě údajů o plazmatické koncentraci pro diklofenak.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Konstanta rychlosti eliminace (KE) pro tramadol
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. KE se vypočte na základě plazmatických koncentrací tramadolu.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Konstanta rychlosti eliminace (KE) pro metabolit tramadolu M1
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. KE byla vypočtena na základě plazmatických koncentrací tramadolu M1.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Konstanta rychlosti eliminace (KE) pro diklofenak
Časové okno: Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky
Bylo odebráno 16 vzorků plazmy od doby před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky. KE se vypočte na základě plazmatických koncentrací diklofenaku.
Od před podáním dávky do 36 hodin po podání dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Grünenthal GmbH

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Grünenthal Colombiana S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DCLF/TRMD-GRNN-01
  • HP8001-01 (Jiný identifikátor: Grünenthal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Informace dostupné na webových stránkách Grünenthal (podrobnosti viz URL níže)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení