Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty edukační intervence na emoční inteligenci u žáků školy (EMCONMIGO)

11. prosince 2018 aktualizováno: Blanca Navarro Peral, Hospital Severo Ochoa

Účinky vzdělávací intervence na emoční inteligenci u studentů školy: Randomizovaná klinická studie

Cíle: Zhodnotit vliv výchovné intervence na úroveň emoční inteligence.

Design: Randomizovaná klinická studie

Metody: Intervence emoční inteligence byla provedena na základní škole. Studenti byli rekrutováni a randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny (bez intervence) podle třídy (shluku). Celkový počet vzorků byl 179. Výsledky byly měřeny pomocí dotazníků EQi-YV a ERQ-CA. Statistická analýza byla provedena pomocí Studentova t a Mann-Whitneyho U testu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
179

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Španělsko, 28911
        • Hospital Universitario José Germain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v 5. nebo 6. ročníku španělského primárního vzdělávání.
  • Přijměte informovaný souhlas se studií.
  • Umět přečíst, pochopit a odpovědět na oba dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Odvolat informovaný souhlas.
  • Být ve dvou různých třídách ze školy.
  • Absence na 25 % a více lekcí.
  • Odpovězte na méně než 80 % jakéhokoli dotazníku.
  • Nevyplnění obou dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Získává 6 lekcí v 6 různých týdnech o emoční inteligenci
Behaviorální: Lekce emoční inteligence
6 lekcí bylo poskytnuto studentům v oddělených týdnech stejným výzkumníkem. Lekce trvaly 45–60 minut a každá byla věnována jednomu z hlavních aspektů emoční inteligence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímá žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení úrovní emoční inteligence pomocí dotazníku EQi-YV („Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež“)
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 3 bodů střední interpunkce emoční inteligence pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce: 60–240 bodů. EQi-YV je metoda ve španělštině s vyšší vnitřní a vnější platností k měření emoční inteligence u dětí a dospívající populace. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s 60 položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se z 5 subškál: obecná nálada, adaptabilita, zvládání stresu, interpersonální dovednosti a intrapersonální dovednosti. Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota se získá součtem položek a odráží úroveň emoční inteligence. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní emoční inteligence pomocí dotazníku ERQ-CA („Dotazník emoční regulace“)
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 2 bodů střední emoční inteligence pomocí dotazníku ERQ-CA. ERQ-CA měří emoční regulační schopnost, byla ověřena ve španělštině. ERQ-CA se skládá z 10 Likertových položek na škále 5 bodů (1: nikdy se mi to nestane; 5: stane se mi to vždy). Tvoří ji dvě subškály: kognitivní přehodnocení a emoční potlačení. Celková interpunkce se získá součtem položek a pohybuje se od 10 do 50. Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (6-n). Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení úrovní subškály obecné nálady pomocí dotazníku EQi-YV ("Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež")
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1,5 bodu střední interpunkce subškály obecné nálady pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce 14-56. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se ze 14 položek obecné nálady (položky 1, 4, 9, 13,19, 23, 29, 32, 37, 40, 47, 50, 56, 60). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota představuje úroveň celkové nálady. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní subškály adaptability pomocí dotazníku EQi-YV ("Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež")
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1,5 bodu střední interpunkce subškály adaptability pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce 10-40. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se z 10 položek přizpůsobivosti (položky 12, 16, 22, 25, 30, 34, 38, 44, 48, 57). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota představuje úroveň adaptability. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní subškály zvládání stresu pomocí dotazníku EQi-YV ("Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež")
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1,5 bodu střední interpunkce subškály zvládání stresu pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce 12-48. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se z 12 položek zvládání stresu (položky 3, 6, 11, 15, 21, 26, 35, 39, 46, 49, 54, 58). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota představuje úroveň zvládání stresu. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovně subškály interpersonálních dovedností pomocí dotazníku EQi-YV ("Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež")
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1,5 bodu střední interpunkce subškály interpersonálních dovedností pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce 11-44. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se z 11 položek interpersonálních dovedností (položky 2, 5, 10, 14, 20, 24, 36, 41, 45, 55, 59). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota představuje úroveň interpersonálních dovedností. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní subškály intrapersonálních dovedností pomocí dotazníku EQi-YV ("Inventář emočního kvocientu: verze pro mládež")
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1,5 bodu střední interpunkce subškály intrapersonálních dovedností pomocí dotazníku EQi-YV. Rozsah interpunkce 6-24. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 4 bodů (1: nikdy se mi to nestane, 4: stane se mi to vždy). Skládá se ze 6 položek intrapersonálních dovedností (položky 7, 17, 28, 31, 43, 53). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (5-n). Celková hodnota představuje úroveň intrapersonálních dovedností. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní subškály kognitivního přehodnocení pomocí dotazníku ERQ-CA („Dotazník emoční regulace“)
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1 bodu střední subškály kognitivního přehodnocení pomocí dotazníku ERQ-CA. Rozsah interpunkce 6-30. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 5 bodů (1: nikdy se mi to nestane; 5: stane se mi to vždy). Skládá se ze 6 položek kognitivního přehodnocení (položky 1, 3, 5, 7, 8, 10). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (6-n). Celková hodnota představuje úroveň kognitivního přehodnocení. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů
Zvýšení úrovní subškály emočního potlačení pomocí dotazníku ERQ-CA („Dotazník emoční regulace“)
Časové okno: 6 týdnů
Zvýšení alespoň 1 bodu mediánu subškály emoční suprese pomocí dotazníku ERQ-CA. Rozsah interpunkce 4-20. Účastníci musí prokázat míru souhlasu s položkami na Likertově škále 5 bodů (1: nikdy se mi to nestane; 5: stane se mi to vždy). Skládá se ze 4 položek emočního potlačení (položky 2, 4, 6, 9). Všechny negativní interpunkce byly pozitivizovány na analýzu (6-n). Celková hodnota představuje úroveň emočního potlačení. Vyšší hodnota znamená pro pacienta lepší stav.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Severo Ochoa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Blanca Navarro Peral, Nurse resident in Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • pos05/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení