Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramyokardiální injekce autologních mononukleárních buněk derivovaných z pupečníkové krve během chirurgické opravy syndromu hypoplastického levého srdce

24. června 2025 aktualizováno: Timothy J Nelson, MD, PhD

Studie fáze IIb intramyokardiální injekce autologních mononukleárních buněk derivovaných z pupečníkové krve během II. etapy chirurgické opravy pravých komorových závislých variant syndromu hypoplastického levého srdce (AutoCell-S2)

Výzkumníci chtějí lépe porozumět tomu, co se stane se srdcem, když jsou kmenové buňky injikovány přímo do svalu na pravé straně srdce během paliativní operace II. stupně u pacientů s jednou komorou se syndromem hypoplastického levého srdce (HLHS) nebo variantou HLHS. Výzkumníci chtějí zjistit, zda došlo ke změnám ve struktuře/funkci srdce po této terapii založené na kmenových buňkách a ve srovnání s dětmi, které buněčnou terapii nepodstoupily.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o studii fáze IIb, která má určit, zda dodání autologního produktu UCB-MNC do myokardu pravé srdeční komory v době chirurgické opravy stadia II zajistí zlepšení srdeční funkce, dosažení růstových a vývojových milníků, a kvalitu života a zároveň poskytuje snížení počtu kumulativních dnů hospitalizace po chirurgické opravě II. Bude také stanoveno dlouhodobé zlepšení srdeční funkce, dosažení růstových a vývojových milníků, dosažení stupně III chirurgické opravy před operací, prodloužení doby do srdeční transplantace nebo smrti a zlepšení kvality života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ocshner Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Hospitals of Minnesota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45529
        • Cincinnati Children's Hospital and Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza HLHS nebo varianty HLHS s jedinou ICHS závislou na pravé komoře, která podstoupila chirurgickou opravu I. stupně a podstoupila chirurgickou opravu II.
  • Méně než 13 měsíců věku v době chirurgické opravy stupně II
  • Předchozí účast v protokolu odběru UCB s autologním produktem UCB-MNC, který je přijatelný pro použití (pouze léčebné rameno)

Kritéria vyloučení:

  • Historie reakce DMSO (pouze léčebné rameno).
  • Rodiče a/nebo zákonní zástupci, kteří nechtějí, aby se jejich dítě účastnilo nebo nejsou ochotni dodržovat postupy studie.
  • Těžká chronická onemocnění dle uvážení ošetřujícího lékaře.
  • Rozsáhlé extrakardiální syndromické rysy.
  • Známá anamnéza rakoviny.

  • Jakákoli z následujících komplikací jeho/její vrozené srdeční choroby:

    1. Jakýkoli stav vyžadující urgentní nebo neplánovaný intervenční zákrok během 15 dnů před chirurgickou opravou stupně II, pokud není zdokumentováno úplné a úplné zotavení srdce
    2. Těžká plicní hypertenze (v lékařském záznamu hlášena jako >70% systémový tlak)
    3. Jiné klinické obavy zdokumentované výzkumným pracovníkem na místě, které by předpovídaly (s větší pravděpodobností nastanou než nenastanou) riziko závažných komplikací nebo velmi špatných výsledků, které přímo nesouvisejí s produktem kmenových buněk nebo jeho injekčním postupem, během nebo po fázi II chirurgická oprava.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Autologní (vlastní) mononukleární buňky pocházející z pupečníkové krve, které splňují všechna kritéria uvolňování, jsou injikovány do povrchu pravého srdečního svalu k dosažení cílové dávky 1-3 milionů buněk na kilogram tělesné hmotnosti. Toto je jednorázové ošetření v době II. fáze Glennovy operace.
Biologický: Autologní (vlastní) mononukleární buňky pocházející z pupečníkové krve
Zkoušený produkt bude podán do pravého myokardu subepikardiálními injekcemi 0,1 ml na kg tělesné hmotnosti, aby se dosáhlo cílové dávky 1-3 milionů TNC na kg tělesné hmotnosti. v době chirurgické opravy stupně II.
Postup: Fáze II Chirurgická oprava
Tato operace se obvykle provádí asi šest měsíců po operaci stupně I, aby se polovina krve odvedla do plic, když cirkulace přes plíce již nepotřebuje tolik tlaku z komory. Odpojí se zkrat do plicních tepen a pravá plicní tepna se napojí přímo na horní dutou žílu, žílu, která přivádí odkysličenou krev z horní části těla do srdce. To posílá polovinu odkysličené krve přímo do plic, aniž by procházela komorou.
Aktivní komparátor: Řízení
Klinická data budou shromažďována před, během a po chirurgickém postupu standardní péče II. Vyžaduje další zobrazovací studie po 3 měsících, které nejsou standardní péčí, a některé krevní testy, které by byly nad rámec standardní péče. Budou shromažďovány informace za účelem zdokumentování klinických výsledků a budou porovnány s informacemi od skupiny, která dostávala zkoumanou léčbu použitou v této studii.
Postup: Fáze II Chirurgická oprava
Tato operace se obvykle provádí asi šest měsíců po operaci stupně I, aby se polovina krve odvedla do plic, když cirkulace přes plíce již nepotřebuje tolik tlaku z komory. Odpojí se zkrat do plicních tepen a pravá plicní tepna se napojí přímo na horní dutou žílu, žílu, která přivádí odkysličenou krev z horní části těla do srdce. To posílá polovinu odkysličené krve přímo do plic, aniž by procházela komorou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci srdce pravé komory měřená změnou apikální frakční oblasti (FAC)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro změnu apikální frakční plochy (FAC). Měřeno procentem.
Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Změna srdeční funkce pravé komory měřená obvodovým napětím.
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro obvodový kmen. Měřeno procentem.
Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Změna srdeční funkce pravé komory měřená podélným napětím.
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro podélný kmen. Měřeno procentem.
Základní linie, 3 měsíce chirurgie po fázi II
Změna ve funkci srdce pravé komory měřená změnou apikální frakční oblasti (FAC)
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců po fázi chirurgie II
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro změnu apikální frakční plochy (FAC). Měřeno procentem.
Základní linie, 12 měsíců po fázi chirurgie II

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkci srdce pravé komory měřená změnou apikální frakční oblasti (FAC)
Časové okno: Základní předběžná linie, propuštění nemocnice z operace stádia II (v průměru 1-6 týdnů)
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro změnu apikální frakční plochy (FAC). Měřeno procentem.
Základní předběžná linie, propuštění nemocnice z operace stádia II (v průměru 1-6 týdnů)
Kumulativní dny hospitalizace
Časové okno: 1měsíční operace po fázi II
Kumulativní dny hospitalizace na pacienta po propuštění pro chirurgickou opravu fáze II.
1měsíční operace po fázi II
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna hmotnosti mezi výchozím a 3měsíční chirurgický zákrok po fázi II. Hmotnost měřená podle měřítka poskytovaná jako součást standardu péče poskytovatelem subjektu. Měřeno doma pečovatelem subjektu za použití stejné stupnice pro každé měření domácí hmotnosti. Pečovatelé budou pokyn webu, aby použili stejnou stupnici pro každé měření domácí hmotnosti. Měřítka se bude lišit v závislosti na použitém standardním/typu instituce.
Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna srdeční frekvence mezi základní a 3měsíční chirurgický zákrok po fázi II. Srdeční frekvence měřená doma podle pečovatele subjektu jako standard péče na poskytovatele subjektu. Pečovatelé budou instruovat zaměstnanci webu o nejlepším způsobu provést.
Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna nasycení kyslíkem
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna nasycení kyslíkem mezi výchozím a 3měsíční chirurgický zákrok po fázi II. Nasycení kyslíkem měřeno doma pomocí pečovatele subjektu pomocí zařízení Pulse Oximery, které poskytovatel subjektu poskytoval jako standard péče. Pečovatelé budou pokyn webu, aby pro každé měření nasycení kyslíkem používali stejné zařízení pro oxid oxid.
Základní linie, 3 měsíce po operaci fáze II
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní linie, každých 6 měsíců po fázi II chirurgie
Hmotnost měřená podle měřítka poskytovaná jako součást standardu péče poskytovatelem subjektu. Měřeno doma pečovatelem subjektu za použití stejné stupnice pro každé měření domácí hmotnosti. Pečovatelé budou pokyn webu, aby použili stejnou stupnici pro každé měření domácí hmotnosti. Měřítka se bude lišit v závislosti na použitém standardním/typu instituce.
Základní linie, každých 6 měsíců po fázi II chirurgie
Změna léku arytmie a srdečního selhání
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Změny v arytmii a léky na srdeční selhání budou zaznamenány pečovatelem na doprovodný lék deník během účasti subjektu na studii počínaje v době souhlasu.
3 měsíce po operaci
Oprava chirurgické fáze III III
Časové okno: Předběžná operace fáze III, cca. 4 roky
Počet výzkumných subjektů způsobilých pro oprava chirurgického stupně III III
Předběžná operace fáze III, cca. 4 roky
Celkový čas do uvedení na transplantaci srdce
Časové okno: Až do chirurgického zákroku do fáze III, cca. 4 roky
Počet dní mezi operací fáze II a uvedených v seznamu transplantace srdeční.
Až do chirurgického zákroku do fáze III, cca. 4 roky
Změna ve funkci srdce pravé komory měřená změnou apikální frakční oblasti (FAC)
Časové okno: Základní linie, předběžná operace fáze III
Srdeční funkce pravé komory měřená pomocí echokardiogramu, která zahrnuje studie pro změnu apikální frakční plochy (FAC). Měřeno procentem.
Základní linie, předběžná operace fáze III
Celkový čas do smrti
Časové okno: Přibližně 4 roky
Počet dní mezi operací II II a výskytem smrti
Přibližně 4 roky
Kumulativní dny hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce po operaci fáze II
Kumulativní dny hospitalizace na pacienta po propuštění pro chirurgickou opravu fáze II.
3 měsíce po operaci fáze II

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Timothy J Nelson, MD, PhD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
University of Oklahoma
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Children's Hospital Los Angeles
Ochsner Health System
Children's of Alabama

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Tweddell, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Ram Kumar Subramanyan, M.D., Ph.D., Children's Hospital Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: James Jaggers, M.D., Children's Hospital Colorado
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Cetta, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Harold M. Burkhart, M.D., Children's Hospital Oklahoma University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph W. Rossano, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: David M. Overman, M.D., Children's Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Peeler, M.D., Ochsner Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Waldemar Carlo, M.D., University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-004753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení