Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navtemadlin (KRT-232) s nebo bez anti-PD-1/Anti-PD-L1 pro léčbu pacientů s karcinomem z Merkelových buněk

28. února 2023 aktualizováno: Kartos Therapeutics, Inc.

Otevřená studie fáze 1b/2 hodnotící bezpečnost a účinnost KRT-232 u pacientů s karcinomem p53 divokého typu (p53WT) z Merkelových buněk (MCC), kteří selhali v imunoterapii anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 nebo v kombinaci s avelumabem u pacientů s MCC, kteří dosud neléčili anti-PD-1 nebo anti-PD-L1

Tato studie hodnotí KRT-232, nový perorální inhibitor MDM2 s malou molekulou, pro léčbu pacientů s karcinomem z Merkelových buněk (MCC), u kterých selhala léčba alespoň jednou imunoterapií anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 nebo kombinaci s avelumabem u pacientů s MCC, kteří dosud neléčili anti-PD-1 nebo anti-PD-L1. Inhibice MDM2 je nový mechanismus účinku u MCC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
115

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Woolloongabba, Austrálie
        • Nábor
        • Princess Alexandra Hospital Oncology
  • Brazílie
      • Blumenau, Brazílie
        • Nábor
        • Centro Catarinense de Pesquisa (CECAP) - Hospital Santa Catarina de Blumenau
      • Brasília, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto Nacional do Câncer
      • Curitiba, Brazílie
        • Nábor
        • Centro Intergado de Oncologia
      • Ijuí, Brazílie
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Itajai, Brazílie
        • Nábor
        • Clinica de Neoplasias Litoral
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Paulistano
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux- Hôpital Saint-André
      • Gif-sur-Yvette, Francie
        • Nábor
        • AP-HP Universite Paris Saclay
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHU de Lille
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Chu Lyon-Sud
      • Marseille, Francie, Cedex 5
        • Nábor
        • Hôpital de la Timone. Aix-Marseille Université
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint Louis - APHP
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHU de Tours
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
  • Itálie
      • Candiolo, Itálie
        • Nábor
        • Institute for Cancer Research and Treatment
      • Napoli, Itálie
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • AUSL della Romagna
      • Siena, Itálie
        • Nábor
        • AOUS Le Scotte
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • OSP Civile Maggiore Borgo Trento
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Korejská republika
      • Goyang-si, Korejská republika
        • Nábor
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Vivantes Network for Health Gmb, Neukölln Clinic
      • Erlangen, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Heidelberg, Německo
        • Nábor
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen NCT
      • Köln, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Köln
      • Rostock, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinik Rostock
      • Tübingen, Německo
        • Nábor
        • Universitäts-Hautklinik Tübingen
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Healthcare
        • Kontakt:
          • Norton Cancer Institute Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5418
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2434
        • Aktivní, ne nábor
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Health Care Services
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañn (Madrid)
      • Pamplona, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Fundacio Investigao Hospital General Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů z kohorty 1, 3 a 4 musí selhat léčba alespoň jedním inhibitorem PD-1 nebo inhibitorem PD-L1 pro metastatický MCC
  • U kohorty 2 nesměli pacienti dostávat žádnou anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 terapii
  • U kohorty 3 nesměli pacienti podstoupit žádnou předchozí chemoterapii
  • U kohorty 4 museli pacienti podstoupit alespoň jednu předchozí linii chemoterapie
  • Stav výkonu ECOG 0 až 1
  • Histologicky potvrzený MCC. Onemocnění musí být měřitelné, s alespoň 1 měřitelnou lézí podle RECIST 1.1
  • MCC exprimující p53WT na základě jakéhokoli testu CLIA nebo testu schváleného místním zdravotnickým úřadem nebo validovaného testu (Kohorta 1 a 2)
  • Centrální laboratorní test založený na MCC exprimující p53WT (Kohorta 3 a 4)
  • Přiměřené hematologické, jaterní a renální funkce

Kritéria vyloučení:

  • Pro kohortu 2 nesmí mít subjekty autoimunitní onemocnění, zdravotní stavy vyžadující systémovou imunosupresi, předchozí transplantaci kmenových buněk nebo aktivní infekci HBV nebo HCV.
  • Pacienti dříve léčení antagonisty MDM2 nebo terapiemi zaměřenými na p53
  • Historie transplantace velkých orgánů
  • Pacienti se známými metastázami do centrálního nervového systému (CNS), kteří nebyli dříve léčeni
  • Prodloužení QTc stupně 2 nebo vyšší (>480 milisekund na kritéria NCI-CTCAE, verze 5.0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1, skupina 1
KRT-232 bude podáván orálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-7 ve 21denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Skupina 1, skupina 1b
KRT-232 bude podáván orálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-5 ve 23denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Kohorta 1, skupina 2b
KRT-232 bude podáván orálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-5 ve 28denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Skupina 1, skupina 3
KRT-232 bude podáván orálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-7 ve 21denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Skupina 1, skupina 5
KRT-232 bude podáván orálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-7 ve 28denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Rozšíření kohorty 1
KRT-232 se bude podávat perorálně, jednou denně (QD) na dávku a schéma RP2D kohorty 1.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Kohorta 2, rameno 1 KRT-232 v kombinaci s avelumabem
KRT-232 bude podáván perorálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-5, v kombinaci s avelumabem 800 mg IV v den 1 a 15 ve 28denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Lék: Avelumab
Avelumab je PD-L1 blokující protilátka proti rakovině podávaná intravenózní infuzí.
Ostatní jména:
  • Bavencio
Experimentální: Kohorta 2, rameno 2 KRT-232 v kombinaci s avelumabem
KRT-232 bude podáván perorálně, jednou denně (QD) ve dnech 1-7, v kombinaci s avelumabem 800 mg IV v den 1 a 15 ve 28denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Lék: Avelumab
Avelumab je PD-L1 blokující protilátka proti rakovině podávaná intravenózní infuzí.
Ostatní jména:
  • Bavencio
Experimentální: Rozšíření kohorty 2
KRT-232 bude podáván perorálně, jednou denně (QD) na dávku a schéma RP2D, v kombinaci s avelumabem 800 mg IV v den 1 a 15 ve 28denním cyklu.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Lék: Avelumab
Avelumab je PD-L1 blokující protilátka proti rakovině podávaná intravenózní infuzí.
Ostatní jména:
  • Bavencio
Experimentální: Kohorta 3
KRT-232 se bude podávat perorálně, jednou denně (QD) na dávku a schéma RP2D kohorty 1.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin
Experimentální: Kohorta 4
KRT-232 se bude podávat perorálně, jednou denně (QD) na dávku a schéma RP2D kohorty 1.
Lék: KRT-232
KRT-232 je experimentální MDM2 protirakovinný lék užívaný ústy.
Ostatní jména:
  • navtemadlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kohorta 1 Část 1: Určení KRT-232 RP2D.
Časové okno: 10 týdnů
Komise pro kontrolu bezpečnosti (SRC) určí RP2D pro rozšíření na základě bezpečnosti a snášenlivosti každého ramene.
10 týdnů
Kohorta 1, část 2: Stanovení míry objektivní odpovědi (ORR) u subjektů s p53WT MCC, u kterých selhala imunoterapie anti-PD-1 nebo anti-PDL-1
Časové okno: 10 týdnů
ORR bude hodnocena podle kritérií RECIST verze 1.1 poté, co byli všichni jedinci léčeni v RP2D KRT 232 a dokončili hodnocení druhé odpovědi.
10 týdnů
Kohorta 2, část 1: Stanovení KRT-232 RP2D v kombinaci s avelumabem
Časové okno: 28 dní
DLT budou použity ke stanovení MTD KRT-232 v kombinaci s avelumabem. SRC určí RP2D na základě bezpečnosti kombinace KRT-232 s avelumabem.
28 dní
Kohorta 2, část 2: Stanovení míry objektivní odpovědi (ORR) u dosud neléčených subjektů s p53WT MCC
Časové okno: 10 týdnů
ORR bude hodnocena podle kritérií RECIST verze 1.1 poté, co všech 30 subjektů bylo léčeno v RP2D nebo v kombinaci s avelumabem a dokončili druhé hodnocení odpovědi.
10 týdnů
Kohorta 3: Stanovit potvrzenou celkovou míru odezvy (ORR) na základě hodnocení IRC u subjektů s p53WT MCC dosud neléčili chemoterapii a selhali anti-PD-1/PD-L.
Časové okno: 10 týdnů
ORR bude hodnocena podle kritérií RECIST 1.1 IRC.
10 týdnů
Kohorta 4: Stanovit potvrzenou celkovou míru odpovědi (ORR) na základě hodnocení IRC u subjektů s p53WT MCC, u kterých selhala imunoterapie anti-PD-1 nebo anti-PDL-1 a měli alespoň 1 linii předchozí chemoterapie.
Časové okno: 10 týdnů
ORR bude hodnocena podle kritérií RECIST 1.1 IRC.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit potvrzenou ORR na základě hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: 1 rok po posledním zapsaném předmětu.
ORR bude hodnocena podle kritéria RECIST 1.1 vyšetřovateli.
1 rok po posledním zapsaném předmětu.
K určení doby trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: 1 rok po posledním zapsaném předmětu
Doba od zdokumentování odpovědi (CR nebo PR podle RECIST 1.1) do progrese onemocnění.
1 rok po posledním zapsaném předmětu
K určení přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 1 rok po posledním zapsaném předmětu
Doba od počáteční léčby do progrese onemocnění.
1 rok po posledním zapsaném předmětu
K určení celkového přežití (OS)
Časové okno: 1 rok po posledním zapsaném předmětu
Doba od počáteční léčby do smrti z jakékoli příčiny.
1 rok po posledním zapsaném předmětu
K určení míry klinického přínosu (CBR)
Časové okno: 1 rok po posledním zapsaném předmětu.
PR, CR nebo stabilní onemocnění, které trvá alespoň 10 týdnů, podle hodnocení IRC nebo zkoušejícího.
1 rok po posledním zapsaném předmětu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kartos Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KRT-232-103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení