Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplnění leucinem obohacené proteinové směsi

18. června 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Suplementace směsi mléčného proteinu obohaceného leucinem: Chronické a akutní metabolické odezvy u mladých mužů a žen

Je dobře známo, že dietní protein přechodně stimuluje syntézu svalových proteinů (MPS), přičemž změny v MPS v reakci na krmení mohou být regulovány specifickými downstream cílovými proteiny savčího cíle rapamycinové signalizace, jako jsou S6K1, rpS6 a eIF2B. Jídlo s nedostatkem bílkovin však nezvyšuje rychlost MPS, protože nedochází ke zvýšení biologické dostupnosti aminokyselin. Kromě toho bylo prokázáno, že zdroj dietních bílkovin ovlivňuje postprandiální hladiny aminokyselin v krvi. Bylo prokázáno, že koncept, že určité typy proteinů jsou „rychle působící“ nebo „pomalu působící“, ovlivňuje postprandiální profil aminokyselin objevujících se v systémovém oběhu. Nativní syrovátka a micelární kasein jsou mléčné proteiny, které obsahují podobné množství esenciálních (EAA), ale hladiny EAA v krvi se zvyšují rychleji a na vyšší úroveň po konzumaci syrovátkového proteinu. Základními faktory jsou rozdíly ve vyprazdňování žaludku, trávení a kinetice absorpce mezi micelárním kaseinem a nativní syrovátkou. Nicméně bylo prokázáno, že micelární kaseinový protein prodlužuje MPS u lidí. Navzdory značnému množství informací získaných s ohledem na oba tyto zdroje proteinů jsou účinky kombinatorických přípravků na postprandiální profil aminokyselin objevujících se v krvi méně známé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve zkřížené, randomizované kontrolované studii bude vybráno 10 zdravých mladých účastníků (5 mužů a 5 žen), aby podstoupili trénink odporové zátěže randomizovaní na obvyklou stravu nebo obvyklou stravu a suplementaci (2 x za trénink). Pro dvě z tréninkových lekcí využijí výzkumníci model cvičení s jednostranným odporem k identifikaci akutních účinků cvičení a cvičení + suplementace na integrovanou frekvenci myofibrilárních MPS u subjektu. Tento model zvyšuje statistickou sílu a odstraňuje rozdíly mezi subjekty ovlivňující naše výsledky. V průběhu studie budou účastníci zaznamenávat svůj příjem makroživin ve stravě. Kromě toho bude základní složení těla hodnoceno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.

Návštěva 1 (den -7): Seznámení, testování síly a základní tělesné složení Týden před cvičební zkouškou požádají vyšetřovatelé účastníky, aby navštívili McMaster University, aby se seznámili s cvičebním náčiním a provedli 3-5 opakování maximální síly testování. To umožní vyšetřovatelům vypočítat odpor (hmotnost), kterou účastníci zvednou během nadcházejících tréninků. Vyšetřovatelé také provedou sken tělesného složení pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), zhodnotí výšku a váhu účastníků a podají denní záznamy o jídle s pokyny k posouzení jejich obvyklé stravy.

Návštěva 2 (den 0): Podávání D2O a klidový odběr krve a slin Týden po seznamovací návštěvě vyšetřovatelé požádají účastníky, aby přišli na McMaster University nalačno a dostali dávku dvakrát značené vody D2O rovnající se 0,8 ml/ kgBW a každou hodinu po dobu 3 hodin po poskytnutí vzorku krve a slin. D2O je bezpečný a široce používaný stabilní izotop, který se používá k efektivnímu měření rychlosti růstu svalů účastníků.

Návštěvy 3 a 7 (1. a 7. den): Odporový tréninkový program a svalová biopsie V tyto dny přijdou účastníci ráno do laboratoře po jejich obvyklé stravovací rutině a bude jim odebrána klidová biopsie, vzorky krve a slin. Dále mohou být účastníci požádáni, aby konzumovali doplněk, ale budou požádáni, aby vypili malé množství D2O. Nakonec účastníci provedou kombinační trénink s odporovým stylem a bezprostředně po tréninku mohou být požádáni o konzumaci doplňku.

Návštěva 4, 5, 8 a 9 (dny 2, 3, 8, 9): Program rezistence V tyto dny účastníci přijdou do laboratoře ráno po jejich obvyklé stravovací rutině a nechají si odebrat vzorek slin. Dále mohou být účastníci požádáni, aby konzumovali doplněk, ale budou požádáni, aby vypili malé množství D2O. Nakonec účastníci provedou kombinační trénink s odporovým stylem a bezprostředně po tréninku mohou být účastníci požádáni, aby tento doplněk užili.

Návštěvy 6 a 10 (4. a 10. den): Jednostranný akutní trénink a svalová biopsie V tyto dny účastníci přijdou do laboratoře ráno po své obvyklé dietě. Za prvé, účastníci mohou být požádáni, aby konzumovali doplněk bezprostředně před provedením jednostranného tréninku akutní rezistence. Účastníci budou požádáni, aby vypili malé množství D2O, ale pouze během návštěvy 6 (den 4). Bezprostředně po školení mohou být účastníci požádáni o konzumaci doplňku. Hodinu po cvičení bude účastníkům odebrána svalová biopsie, vzorky krve a slin.

Dny 5 a 6 (viz přiložený časový rozvrh studie): Období vymývání Výzkumníci požádají účastníky, aby vypili jeden alikvot D2O v den 5 a jeden alikvot D2O v den 6. Hodinu poté, co účastníci vypili alikvot D2O, vyšetřovatelé žádají účastníky, aby si doma odebrali vlastní vzorek slin (alikvoty D2O a odběrová souprava budou poskytnuty s pokyny).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Stuart M Phillips, PhD
  • Telefonní číslo: 24465 905-525-9140
  • E-mail: phillis@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18–29 let (včetně)
  • Být schopen udržovat obvyklou stravu, vzorce fyzické aktivity a tělesnou hmotu po celou dobu zkoušky
  • Buďte celkově zdraví
  • Být schopen zúčastnit se silového tréninku a aerobního tréninku
  • Porozumět postupům studie a podepsat tento formulář poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Umět zkonzumovat proteinovou tyčinku ve vymezeném časovém rámci 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Nadměrná konzumace alkoholu (více než 21 jednotek alkoholu/týden; 1 jednotka alkoholu je přibližně 25 ml lihovin (40 % alkoholu), 250 ml piva (4 % alkoholu) nebo 75 ml vína (13 % alkoholu))
  • Máte zdravotní problémy, jako jsou: ledvinové nebo gastrointestinální poruchy, metabolické onemocnění, srdeční onemocnění, cévní onemocnění, revmatoidní artritida, cukrovka, špatná funkce plic, nekontrolovaný krevní tlak, závratě, problémy se štítnou žlázou nebo jakékoli jiné zdravotní stavy, kvůli kterým se léčíte. může vás ohrozit pro tuto studii
  • Máte známou nebo suspektní alergii na lokální anestetika, jako je lidokain
  • Máte alergii na mléčnou bílkovinu
  • Účast na jiné výzkumné studii týkající se výživy nebo cvičení
  • Nerozumí anglicky nebo trpí stavem, o kterém se PI domnívá, že by narušoval schopnost účastníků poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo někoho vystavit nepřiměřenému riziku
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy nebo léky proti akné na předpis)
  • Konzumace veganské stravy
  • Použití hodnoceného léčivého přípravku nebo nutraceutika během posledních 30 dnů
  • Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejících ohrozil schopnost splnit požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protein obohacený leucinem + cvičení
syrovátkový protein – hydrolyzovaný syrovátkový protein – micelární kaseinová směs (50:43:7 syrovátka:hydrolyzovaná – syrovátka:kasein), vitamín D a volný leucin
Doplněk stravy: Protein obohacený leucinem
Doplněk obsahuje 16 g bílkovin podávaných dvakrát na cvičení (celkem 4 cvičení)
Falešný srovnávač: Obvyklá strava + cvičení
pouze obvyklá strava
Behaviorální: Pouze obvyklá strava
Pouze obvyklá strava (bez suplementace) na 4 cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrovaná rychlost syntézy svalových proteinů
Časové okno: 10 dní
orální spotřeba deuteria: Izotopový protokol (viz ref., PMID 23821570)
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení