Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplering af en leucin-beriget proteinblanding

18. juni 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Supplering af en leucin-beriget mejeriproteinblanding: Kroniske og akutte metaboliske reaktioner hos unge mænd og kvinder

Det er velkendt, at diætprotein forbigående stimulerer muskelproteinsyntese (MPS), hvorved ændringer i MPS som reaktion på fodring kan reguleres af specifikke nedstrøms målproteiner fra pattedyrsmål for rapamycin-signalering, såsom S6K1, rpS6 og eIF2B. Et måltid med mangel på protein øger imidlertid ikke hastigheden af ​​MPS, fordi en stigning i biotilgængeligheden af ​​aminosyrer ikke forekommer. Derudover har kilden til kostproteiner vist sig at påvirke postprandiale blodniveauer af aminosyrer. Konceptet om, at visse typer proteiner er "hurtigt virkende" eller "langsomt virkende" har vist sig at påvirke den postprandiale profil af aminosyrer, der optræder i det systemiske kredsløb. Native valle og micellært kasein er begge mejeriproteiner, der indeholder en tilsvarende mængde essentiel (EAA), men blodets EAA-niveauer stiger hurtigere og til et højere niveau efter indtagelse af valleprotein. Forskelle i gastrisk tømning, fordøjelse og absorptionskinetik mellem micellært kasein og naturligt forekommende valle er de underliggende faktorer. Ikke desto mindre har micellært kaseinprotein vist sig at forlænge MPS hos mennesker. På trods af den betydelige mængde information, der er opnået med hensyn til begge disse proteinkilder, er virkningerne af kombinatoriske formuleringer på den postprandiale profil af aminosyrer, der optræder i blodet, mindre kendte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et cross-over, randomiseret kontrolleret forsøg, vil 10 raske unge deltagere (5 mænd og 5 kvinder) blive rekrutteret til at gennemgå træningstræning randomiseret til sædvanlig diæt eller sædvanlig diæt og tilskud (2 x pr. træningssession). For to af træningssessionerne vil efterforskerne bruge en unilateral modstandstræningsmodel til at identificere de akutte effekter af træning og træning + tilskud på den integrerede hastighed af myofibrillær MPS inden for emnet. Denne model øger den statistiske styrke og eliminerer forskelle mellem emner, der påvirker vores resultater. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne registrere deres makronæringsstofindtag. Derudover vil baseline kropssammensætning blive vurderet med dobbelt-energi røntgen absorptiometri.

Besøg 1 (dag -7): fortrolighed, styrketestning og baseline kropssammensætning En uge før træningsforsøget vil efterforskerne bede deltagerne om at besøge McMaster University for at gennemgå en fortrolighedssession med træningsudstyret og udføre 3-5 gentagelser maksimal styrke afprøvning. Dette vil give efterforskerne mulighed for at beregne den modstand (vægt) deltagerne vil løfte i deres kommende træningssessioner. Efterforskerne vil også udføre en kropssammensætningsscanning ved hjælp af en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), vurdere deltagernes højde og vægt og administrere daglige madlogfiler med instruktioner til at vurdere deres sædvanlige kost.

Besøg 2 (dag 0): D2O-administration og hvilende blod- og spytprøver En uge efter familiariseringsbesøget vil efterforskerne bede deltagerne om at komme til McMaster University i fastende tilstand og modtage en dosis dobbelt mærket vand D2O svarende til 0,8 ml/ kgBW og hver time i 3 timer efter at have givet en blod- og spytprøve. D2O er en sikker og meget brugt stabil isotop, der bruges til effektivt at måle den hastighed, hvormed deltagernes muskler vokser.

Besøg 3 og 7 (dag 1 og 7): Modstandstræningsprogram og muskelbiopsi På disse dage vil deltagerne komme til laboratoriet om morgenen efter deres sædvanlige kostrutine og få taget en hvilebiopsi, blod- og spytprøver. Dernæst kan deltagerne blive bedt om at indtage tilskuddet, men vil blive bedt om at drikke en lille mængde D2O. Til sidst vil deltagerne udføre en træningssession i en kombination af modstandsstil, og umiddelbart efter træning kan de blive bedt om at indtage tilskuddet.

Besøg 4, 5, 8 og 9 (dage 2, 3, 8, 9): Modstandstræningsprogram På disse dage vil deltagerne komme til laboratoriet om morgenen efter deres sædvanlige kostrutine og få taget en spytprøve. Dernæst kan deltagerne blive bedt om at indtage tilskuddet, men vil blive bedt om at drikke en lille mængde D2O. Til sidst vil deltagerne udføre en træningssession i kombination med modstandsstil, og umiddelbart efter træning kan deltagerne blive bedt om at indtage tilskuddet.

Besøg 6 og 10 (dag 4 og 10): Unilateral akut træningssession og muskelbiopsi På disse dage vil deltagerne komme til laboratoriet om morgenen efter deres sædvanlige kostrutine. For det første kan deltagerne blive bedt om at indtage tilskuddet umiddelbart før de udfører en unilateral akut modstandstræningssession. Deltagerne vil blive bedt om at drikke en lille mængde D2O, men kun under besøg 6 (dag 4). Umiddelbart efter træningen kan deltagerne blive bedt om at indtage tilskuddet. En time efter træning vil deltagerne få taget en muskelbiopsi, blod- og spytprøver.

Dag 5 og 6 (se vedhæftede tidslinje for undersøgelsen): Udvaskningsperiode Efterforskerne vil bede deltagerne om at drikke en alikvot D2O på dag 5 og en alikvot D2O på dag 6. En time efter at deltagerne har drukket aliquoten af ​​D2O, beder efterforskerne deltagerne om at tage deres egen spytprøve derhjemme (D2O aliquoter og et prøveudtagningssæt vil blive forsynet med instruktioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 18-29 år (inklusive)
  • Være i stand til at opretholde en sædvanlig kost, fysiske aktivitetsmønstre og kropsmasse under hele forsøget
  • Vær generelt godt helbred
  • Kunne deltage i styrketræning og aerob træning
  • Forstå undersøgelsesprocedurerne og underskriv denne formular med informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Være i stand til at indtage en proteinbar i den tildelte tidsramme på 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Overdreven alkoholforbrug (mere end 21 enheder alkohol/uge; 1 enhed alkohol er cirka 25 ml spiritus (40% alkohol), 250 ml øl (4% alkohol) eller 75 ml vin (13% alkohol))
  • Har helbredsproblemer såsom: nyre- eller gastrointestinale lidelser, stofskiftesygdomme, hjertesygdomme, karsygdomme, leddegigt, diabetes, dårlig lungefunktion, ukontrolleret blodtryk, svimmelhed, problemer med skjoldbruskkirtlen eller andre helbredstilstande, som du bliver behandlet for. kan sætte dig i fare for denne undersøgelse
  • Har en kendt eller mistænkt allergi over for lokalbedøvelsesmidler såsom lidokain
  • Har en mælkeproteinallergi
  • Deltagelse i en anden ernærings- eller træningsundersøgelse
  • Forstår ikke engelsk eller har en tilstand, som PI mener ville forstyrre en deltagers evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte nogen i unødig risiko
  • Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider eller receptpligtig aknemedicin)
  • Indtager en vegansk kost
  • Brug af et forsøgslægemiddel eller ernæringsmiddel inden for de sidste 30 dage
  • Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskernes mening ville kompromittere evnen til at overholde undersøgelseskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leucin-beriget protein + motion
valleprotein-hydrolyseret valleprotein-micellært kaseinblanding (50:43:7 valle:hydrolyseret-valle:kasein), D-vitamin og fri leucin
Supplementet indeholder 16 g protein givet to gange pr. træningspas (4 træningssessioner i alt)
Sham-komparator: Vanlig kost + motion
kun sædvanlig kost
Kun vanekost (ingen tilskud) til 4 træningspas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret muskelproteinsyntesehastighed
Tidsramme: 10 dage
oralt deuteriumforbrug: isotopprotokol (se ref., PMID 23821570)
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .