Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum výskytu kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu (CAPTURE-IO)

5. června 2020 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Neintervenční průřezová studie k zachycení prevalence kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu – mezinárodní pozorování

Účelem studie je registrovat výskyt kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s diabetem 2. typu v deseti zemích světa. Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdravotním stavu. Účastníci budou pokračovat v běžném způsobu života a nedostanou žádné jiné léky, než které jim předepíše jejich lékař. Účast účastníků bude jeden den/jedna návštěva u svého lékaře. Studie potrvá celkem asi 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7548

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Algiers, Alžírsko, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Batna, Alžírsko, 05000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Alžírsko, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tiaret, Alžírsko, 14000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tizi Ouzou, Alžírsko, 16015
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1744
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1179AAB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chacabuco, Argentina, B6740ELF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lanus Este, Argentina, B1824KAJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morón, Argentina, B1708IFF
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austrálie
      • Geelong, Austrálie, 3220
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brookvale, New South Wales, Austrálie, 2100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Campbelltown, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morayfield, Queensland, Austrálie, 4506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Ipswich, Queensland, Austrálie, 4305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sherwood, Queensland, Austrálie, 4075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Victoria Point, Queensland, Austrálie, 4165
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Forest Hill, Victoria, Austrálie, 3131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moonee Ponds, Victoria, Austrálie, 3039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Preston, Victoria, Austrálie, 3072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ringwood, Victoria, Austrálie, 3134
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60192-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brazílie, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74605-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30140-062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazílie, 38025-260
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Parana
      • Campina Grande do Sul, Parana, Brazílie, 83430-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80440-020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazílie, 87015-180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maringa, Parana, Brazílie, 87060-040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90430-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13010-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09030-340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatui, Sao Paulo, Brazílie, 18270-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Votuporanga, Sao Paulo, Brazílie, 15500-003
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer sheva, Izrael, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beer-Sheva HaDarom, Izrael, 84350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bnei Brak, Izrael, 5136116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 93106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kiryat Bialik, Izrael, 2723901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nazareth, Izrael
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ra'anana, Izrael, 43452
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6937947
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel-Aviv, Izrael, 62038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zefat, Izrael, 13100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japonsko
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japonsko, 243-0432
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fukushima, Japonsko, 963-8851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamamatsu-Shi Shizuoka, Japonsko, 430-8525
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hokkaido, Japonsko, 062-0007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japonsko, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonsko, 350-0851
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koshigaya-shi,Saitama, Japonsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japonsko, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonsko, 310-0826
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nishi-ku Sapporo, Japonsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oita-shi, Japonsko, 870 0039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Okawa-shi, Fukuoka, Japonsko, 831-0016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oyama-shi, Japonsko, 323 0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjyuku-ku Tokyo, Japonsko, 160-0022
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Krocan, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elazig, Krocan, 23200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eskisehir, Krocan, 26040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan, 34400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Krocan
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Krocan, 38280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tekirdag, Krocan, 59000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zonguldak, Krocan, 67000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 11850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Mexiko, 64700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexiko, 22505
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Coahuila
      • Monclova, Coahuila, Mexiko, 25750
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Estado De México
      • Mexico, Estado De México, Mexiko, 52763
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44657
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puerto Vallarta, Jalisco, Mexiko, 48328
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Benito Juárez, México, D.F., Mexiko, 06720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cuauhtemoc, México, D.F., Mexiko, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gustavo A Madero, México, D.F., Mexiko, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83280
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Al Ihsa, Saudská arábie, 36428
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buraydah, Saudská arábie, 52366
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jeddah, Saudská arábie, 22252
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12311
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taif, Saudská arábie, 21944
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Čína
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beijing, Beijing, Čína, 102500
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214002
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Čína, 646000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých mužů a žen s diagnózou T2DM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas získaný před jakýmikoli aktivitami souvisejícími se studií (aktivity souvisejícími se studií jsou jakékoli postupy související se záznamem dat podle protokolu)
  • Muž nebo žena, věk v době podpisu informovaného souhlasu vyšší nebo rovný 18 let (v Alžírsku více než nebo rovný 19 let; v Japonsku více než nebo rovný 20 let).
  • Diagnostikován T2DM více než nebo rovný 180 dnům přede dnem podpisu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
  • Pacienti se známou vrozenou srdeční vadou/malformací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Účastníci s diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Pacienti s T2DM jsou léčeni v primární i odborné péči v 10 vybraných zemích.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Není studována žádná specifická intervence. Veškerá antidiabetika a KV medikace budou předepsány podle uvážení lékaře za podmínek běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s anamnézou prokázaného kardiovaskulárního onemocnění (CVD)
Časové okno: Den 1
Účastníci s prokázanou KVO v anamnéze, tj. kterým byl diagnostikován některý z následujících uvedených stavů (ano/ne): cerebrovaskulární onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, symptomatické srdeční selhání, asymptomatické srdeční selhání, hospitalizace pro srdeční selhání, srdeční arytmie, aorta onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo onemocnění karotid.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s vysokým rizikem KVO podle rizikového motoru z britské Prospective Diabetes Study (UKPDS)
Časové okno: Den 1
Procento účastníků (ano/ne). Vysoké riziko: více než 20 procent za 10 let.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN2211-4446
  • U1111-1215-4005 (JINÝ: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení