Remote Ischemic PreConditioning (RIPC)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza neprasklého mozkového aneuryzmatu považovaná za vhodnou pro opravu neuroendovaskulárními technikami zahrnující intraluminální okluzi odnímatelnými platinovými spirálkami, spirálovým stentem, potrubním stentem, balonkovým navíjením, pouze krytým stentem, zařízením krčního můstku, opětovným stočením nebo přetočením -léčba dříve stočeného/léčeného aneuryzmatu. Neexistují žádná omezení pro přídavná zařízení.
2. Absence probíhajících ischemických příznaků, jako jsou přechodné ischemické ataky, menší mrtvice, evoluční mrtvice nebo klinické známky cerebrálního vazospasmu během 2 týdnů před randomizací. (Pokud CT sken, cerebrální angiogram nebo jiné zobrazení provedené během 2 týdnů před randomizací prokáže radiologický vazospasmus, který ošetřující lékař považuje za potenciálně klinicky významný, je subjekt vyloučen).
3. Muž nebo žena s minimálním věkem 18 let v den zápisu.
4. Informovaný souhlas a dostupnost subjektu po celou dobu studie a ochota subjektu dodržovat požadavky protokolu, jak je doloženo podepsaným formulářem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Disekující nebo mykotické mozkové aneuryzma. Fusiformní nebo aterosklerotická intracerebrální aneuryzmata mohou být vhodná pro studii, pokud je plánována endovaskulární léčba s cílem vyloučit aneuryzma z oběhu.
2. Plánovaná oběť endovaskulárních cév jako primární modalita pro léčbu aneuryzmatu.
3. Známá anamnéza život ohrožující alergické reakce na jakýkoli lék.
4. Poranění měkkých tkání, ortopedické nebo vaskulární poranění, které by podle úsudku zkoušejícího vylučovalo ischemické kondicionování paže (např. povrchové rány, žilní, arteriální vředy, gangréna).
5. Anamnéza onemocnění periferních cév nebo hluboké žilní trombózy v obou pažích.
6. Ženy, které jsou těhotné nebo mají pozitivní těhotenský test v moči nebo krvi (β-hCG).
7. Ženy, které kojí.
8. Jakékoli klinicky významné psychiatrické nebo psychologické onemocnění, které by pacientovi bránilo ve vyplnění protokolu.
9. Premorbidní (odhadované) modifikované skóre Rankinovy ​​škály vyšší než 2. Subjekt není vyloučen, pokud má premorbidní modifikovanou Rankinovu škálu vyšší než 2, ale postižení neinterferuje se schopností subjektu dokončit MRI a kognitivní hodnocení.
10. Předchozí vážné traumatické poranění mozku, které by pacientovi bránilo v dokončení protokolu nebo vylučovalo analýzu MRI malých mozkových příhod.
11. Pacienti s periferně zavedenými centrálními katétry, hemodialyzačními zkraty, arteriovenózními píštělemi nebo štěpy v léčené končetině nebo lymfedémem.
12. Pacienti se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
13. Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí.
14. Účast v klinické studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před touto studií. Předchozí účast v jakékoli klinické studii zkoumající ischemii po léčbě endovaskulárního aneuryzmatu, účast v jiné studii zahrnující RIPC nebo předchozí přijetí RIPC.
15. Závažný nebo nestabilní doprovodný stav onemocnění nebo chronický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti studijní intervence.
16. Jakýkoli jiný zdravotní stav, o kterém se zkoušející na místě domnívá, že by pacienta vystavil nadměrnému riziku účasti ve studii nebo očekávané délce života kratší než 1 rok nebo by vedl k nemožnosti shromáždit klinické výsledky za 30 dnů.
17. Systolický krevní tlak nad 200 mm Hg.
18. Nemohou tolerovat nafouknutí turniketu na paži v souladu s manžetou na krevní tlak.