Ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC)

Einschlusskriterien:

1. Eine Diagnose eines nicht rupturierten Hirnaneurysmas, das für die Reparatur durch neuroendovaskuläre Techniken geeignet ist, einschließlich intraluminaler Okklusion durch abnehmbare Platinspiralen, stentgestütztes Coiling, Pipeline-Stent, ballongestütztes Coiling, nur bedeckter Stent, Halsbrückengerät, Re-Coiling oder Re-Coiling -Behandlung eines zuvor gewickelten/behandelten Aneurysmas. Es gibt keine Einschränkungen für Zusatzgeräte.
2. Fehlen von anhaltenden ischämischen Symptomen wie transitorischen ischämischen Attacken, leichten Schlaganfällen, Schlaganfällen in der Entwicklung oder klinischen Anzeichen eines zerebralen Vasospasmus innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung. (Wenn ein CT-Scan, zerebrales Angiogramm oder eine andere Bildgebung, die in den 2 Wochen vor der Randomisierung durchgeführt wurde, einen radiologischen Vasospasmus zeigt, der vom behandelnden Arzt als potenziell klinisch signifikant erachtet wird, wird der Patient ausgeschlossen).
3. Männlich oder weiblich mit einem Mindestalter von 18 Jahren am Tag der Einschreibung.
4. Einverständniserklärung und Verfügbarkeit des Probanden für den gesamten Studienzeitraum und Bereitschaft des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten, wie durch ein unterzeichnetes Einverständniserklärungsformular belegt.

Ausschlusskriterien:

1. Sezierendes oder mykotisches Hirnaneurysma. Fusiforme oder atherosklerotische intrazerebrale Aneurysmen können für die Studie in Frage kommen, wenn eine endovaskuläre Behandlung mit dem Ziel geplant ist, das Aneurysma aus dem Kreislauf auszuschließen.
2. Geplante endovaskuläre Gefäßopferung als primäre Modalität für die Aneurysmabehandlung.
3. Bekannte lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Medikamente in der Vorgeschichte.
4. Weichteil-, orthopädische oder vaskuläre Verletzungen, die nach Einschätzung des Untersuchers eine ischämische Konditionierung des Arms ausschließen würden (z. oberflächliche Wunden, venöse, arterielle Geschwüre, Gangrän).
5. Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung oder einer tiefen Venenthrombose in einem der Arme.
6. Frauen, die schwanger sind oder einen positiven Schwangerschaftstest im Urin oder Blut (β-hCG) haben.
7. Frauen, die stillen.
8. Jede klinisch signifikante psychiatrische oder psychologische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, das Protokoll abzuschließen.
9. Prämorbider (geschätzter) modifizierter Rankin-Skalenwert von mehr als 2. Ein Proband wird nicht ausgeschlossen, wenn er eine prämorbide modifizierte Rankin-Skala von mehr als 2 hat, aber die Behinderung die Fähigkeit des Probanden, eine MRT durchzuführen, nicht beeinträchtigt und die kognitive Bewertungen.
10. Frühere schwere traumatische Hirnverletzung, die den Patienten daran hindern würde, das Protokoll abzuschließen, oder eine MRT-Analyse kleiner Schlaganfälle ausschließen würde.
11. Patienten mit peripher eingeführten zentralen Kathetern, Hämodialyse-Shunts, arteriovenösen Fisteln oder Transplantaten in der behandelten Extremität oder Lymphödemen.
12. Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
13. Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund keine MRT-Untersuchung möglich ist.
14. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie. Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie zur Untersuchung von Ischämie nach einer Behandlung mit endovaskulärem Aneurysma, Teilnahme an einer anderen Studie mit RIPC oder vorheriger Erhalt von RIPC.
15. Schwere oder instabile Begleiterkrankung Krankheit oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Beurteilung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Studienintervention beeinflussen könnte.
16. Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem übermäßigen Risiko für die Teilnahme an der Studie oder einer erwarteten Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr aussetzen würde oder dazu führen würde, dass klinische Ergebnisse nach 30 Tagen nicht erfasst werden können.
17. Systolischer Blutdruck über 200 mm Hg.
18. Kann das Aufblasen des Tourniquets am Arm im Einklang mit der Blutdruckmanschette nicht tolerieren.