Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové stimulace na kognici vyššího řádu

24. července 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) Studie behaviorálních a elektrofyziologických (EEG) korelátů kognice vyššího řádu

Účelem této studie je lépe porozumět nervovým korelátům kognice vyššího řádu, a to jak ve zdravém mozku, tak při schizofrenii, a určit, jak jsou tyto mechanismy modulovány transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) v místech frontální a okcipitální pokožky hlavy. Testování účinků tDCS na těchto místech pokožky hlavy na výkon kognitivních úkolů nám pomůže porozumět úlohám oblastí mozku odpovídajících těmto místům během kognitivního zpracování vyššího řádu (porozumění jazyku, kognitivní kontrola a související procesy pozornosti a paměti). K hodnocení kognitivní výkonnosti budou použita behaviorální a elektrofyziologická (EEG) měření. Zastřešující hypotéza výzkumníka je, že stimulace prefrontálních okruhů pomocí tDCS může zlepšit výkon kognitivní kontroly a nakonec výkon v řadě kognitivních úkolů ve srovnání se stimulací jiné kortikální oblasti (okcipitální kůra) nebo použitím simulované stimulace. Tato studie je určena výhradně jako základní výzkum za účelem pochopení funkce mozku u zdravých jedinců a jedinců se schizofrenií. Tato studie není určena k diagnostice, léčbě nebo léčbě schizofrenie nebo jakékoli jiné nemoci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Megan A Boudewyn, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 831-459-5084
  • E-mail: mboudewyn@ucsc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Imaging Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být schopni dostatečně mluvit a rozumět anglicky, aby byli schopni porozumět a plnit kognitivní úkoly.
  • Všechny subjekty musí mít možnost dát platný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení pouze pro pacienty se schizofrenií:

  • Diagnostika schizofrenie, schizofreniformní nebo schizoafektivní poruchy
  • Žádné změny léků v předchozím měsíci
  • V nadcházejícím měsíci se neočekávají žádné změny léků
  • Stabilní ambulantní nebo částečný hospitalizační stav
  • Normální IQ (>70; IQ bude měřeno pomocí Wechslerova testu zkrácené škály inteligence (WASI))
  • V současné době nesmíte užívat antipsychotikum klozapin

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátory
  • Implantované elektrické (mozkové a míšní) stimulátory
  • Implantovaný defibrilátor
  • Kovové implantáty
  • Poškození kůže nebo kožní onemocnění, jako je ekzém v místech, kde budou umístěny elektrody
  • Účesy bránící umístění elektrod
  • Kraniální patologie
  • Úraz hlavy
  • Epilepsie
  • Mentální retardace
  • Jakákoli známá anamnéza neurologických poruch (včetně epilepsie, amyotrofické laterální sklerózy (ALS), roztroušené sklerózy (MS), mrtvice, mozkové obrny, jakékoli psychiatrické poruchy osy I DSM-5 (pro zdravé kontrolní subjekty), autismu)
  • Nekorigované problémy se zrakem, které by bránily kognitivnímu testování (to se týká také subjektů s barvoslepostí v úkolech, kde je pro úspěšný výkon nutné rozlišování barevných předmětů/předmětů)
  • Těhotenství
  • Látková závislost v posledních šesti měsících
  • Zneužívání návykových látek za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DLPFC stimulace
Zásah. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Komparátor placeba. 0,5-1 minuty 2 mA stejnosměrné stimulace přes dorzolaterální prefrontální kortex, po které následuje 19-19,5 minut simulovaná stimulace
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Aktivní komparátor: Týlní stimulace
Zásah. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes okcipitální kůru.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG koreláty jazykové a kognitivní kontroly
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Elektrofyziologická data zaznamenaná během plnění úkolů kognitivní kontroly a porozumění jazyku. Budeme měřit oscilační aktivitu ve frekvenčních pásmech theta, alfa, beta a gama.
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Behaviorální odezva (úkol kognitivní kontroly)
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Budeme hodnotit výkon v úloze Dot Pattern Expectancy (DPX) (chybovost a d-prime skóre).
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Behaviorální odezva (jazykový úkol)
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Budeme hodnotit výkon v nové úloze Jazykové porozumění (skóre úsudku přesnosti a sémantické příbuznosti).
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1344169
  • UCD#3565 (Jiný identifikátor: University of CA Davis Psychiatry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vybraná data z této studie mohou být předložena Národnímu archivu dat duševního zdraví (NDA). NDA je datové úložiště provozované Národním institutem duševního zdraví (NIMH), které umožňuje výzkumníkům studujícím duševní choroby shromažďovat a sdílet mezi sebou neidentifikované informace. Úložiště dat je přístupné pouze kvalifikovaným vyšetřovatelům. Všechna data subjektu budou deidentifikována (jména subjektů nebudou použita) a každý subjekt bude mít samostatný identifikátor nazývaný globální jedinečný identifikátor (GUID), aby se odstranila jakákoli možnost, že „totožnost subjektů nebude možné snadno zjistit nebo jinak spojit s daty pracovníky úložiště nebo sekundárními uživateli dat." (45 CFR, 46,102).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení