Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mozkové stimulace na kognici vyššího řádu

24. července 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) Studie behaviorálních a elektrofyziologických (EEG) korelátů kognice vyššího řádu

Účelem této studie je lépe porozumět nervovým korelátům kognice vyššího řádu, a to jak ve zdravém mozku, tak při schizofrenii, a určit, jak jsou tyto mechanismy modulovány transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) v místech frontální a okcipitální pokožky hlavy. Testování účinků tDCS na těchto místech pokožky hlavy na výkon kognitivních úkolů nám pomůže porozumět úlohám oblastí mozku odpovídajících těmto místům během kognitivního zpracování vyššího řádu (porozumění jazyku, kognitivní kontrola a související procesy pozornosti a paměti). K hodnocení kognitivní výkonnosti budou použita behaviorální a elektrofyziologická (EEG) měření. Zastřešující hypotéza výzkumníka je, že stimulace prefrontálních okruhů pomocí tDCS může zlepšit výkon kognitivní kontroly a nakonec výkon v řadě kognitivních úkolů ve srovnání se stimulací jiné kortikální oblasti (okcipitální kůra) nebo použitím simulované stimulace. Tato studie je určena výhradně jako základní výzkum za účelem pochopení funkce mozku u zdravých jedinců a jedinců se schizofrenií. Tato studie není určena k diagnostice, léčbě nebo léčbě schizofrenie nebo jakékoli jiné nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Imaging Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být schopni dostatečně mluvit a rozumět anglicky, aby byli schopni porozumět a plnit kognitivní úkoly.
  • Všechny subjekty musí mít možnost dát platný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení pouze pro pacienty se schizofrenií:

  • Diagnostika schizofrenie, schizofreniformní nebo schizoafektivní poruchy
  • Žádné změny léků v předchozím měsíci
  • V nadcházejícím měsíci se neočekávají žádné změny léků
  • Stabilní ambulantní nebo částečný hospitalizační stav
  • Normální IQ (>70; IQ bude měřeno pomocí Wechslerova testu zkrácené škály inteligence (WASI))
  • V současné době nesmíte užívat antipsychotikum klozapin

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátory
  • Implantované elektrické (mozkové a míšní) stimulátory
  • Implantovaný defibrilátor
  • Kovové implantáty
  • Poškození kůže nebo kožní onemocnění, jako je ekzém v místech, kde budou umístěny elektrody
  • Účesy bránící umístění elektrod
  • Kraniální patologie
  • Úraz hlavy
  • Epilepsie
  • Mentální retardace
  • Jakákoli známá anamnéza neurologických poruch (včetně epilepsie, amyotrofické laterální sklerózy (ALS), roztroušené sklerózy (MS), mrtvice, mozkové obrny, jakékoli psychiatrické poruchy osy I DSM-5 (pro zdravé kontrolní subjekty), autismu)
  • Nekorigované problémy se zrakem, které by bránily kognitivnímu testování (to se týká také subjektů s barvoslepostí v úkolech, kde je pro úspěšný výkon nutné rozlišování barevných předmětů/předmětů)
  • Těhotenství
  • Látková závislost v posledních šesti měsících
  • Zneužívání návykových látek za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DLPFC stimulace
Zásah. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes dorzolaterální prefrontální kortex.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Komparátor placeba. 0,5-1 minuty 2 mA stejnosměrné stimulace přes dorzolaterální prefrontální kortex, po které následuje 19-19,5 minut simulovaná stimulace
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.
Aktivní komparátor: Týlní stimulace
Zásah. 20 minut stimulace 2 mA stejnosměrným proudem přes okcipitální kůru.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
V tDCS jsou elektrody nasáklé fyziologickým roztokem dočasně připevněny k pokožce hlavy a připojeny k generátoru proudu napájenému baterií. Slabý (2 mA) konstantní proud je poté krátce aplikován (~20 minut) ke stimulaci cílové oblasti mozku (např. DLPFC). Ke kontrole účinků placeba bude studie využívat simulovaný stimulační protokol, který sestává z velmi krátké konstantní stimulace (~1 minuta). Subjekty obvykle nemohou rozeznat rozdíl mezi simulovanými a experimentálními stimulačními protokoly kvůli návyku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG koreláty jazykové a kognitivní kontroly
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Elektrofyziologická data zaznamenaná během plnění úkolů kognitivní kontroly a porozumění jazyku. Budeme měřit oscilační aktivitu ve frekvenčních pásmech theta, alfa, beta a gama.
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Behaviorální odezva (úkol kognitivní kontroly)
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Budeme hodnotit výkon v úloze Dot Pattern Expectancy (DPX) (chybovost a d-prime skóre).
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Behaviorální odezva (jazykový úkol)
Časové okno: Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.
Budeme hodnotit výkon v nové úloze Jazykové porozumění (skóre úsudku přesnosti a sémantické příbuznosti).
Vyšetření začne bezprostředně po stimulaci a bude trvat přibližně 1,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1344169
  • UCD#3565 (Jiný identifikátor: University of CA Davis Psychiatry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vybraná data z této studie mohou být předložena Národnímu archivu dat duševního zdraví (NDA). NDA je datové úložiště provozované Národním institutem duševního zdraví (NIMH), které umožňuje výzkumníkům studujícím duševní choroby shromažďovat a sdílet mezi sebou neidentifikované informace. Úložiště dat je přístupné pouze kvalifikovaným vyšetřovatelům. Všechna data subjektu budou deidentifikována (jména subjektů nebudou použita) a každý subjekt bude mít samostatný identifikátor nazývaný globální jedinečný identifikátor (GUID), aby se odstranila jakákoli možnost, že „totožnost subjektů nebude možné snadno zjistit nebo jinak spojit s daty pracovníky úložiště nebo sekundárními uživateli dat." (45 CFR, 46,102).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit