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Auswirkungen der Hirnstimulation auf die Kognition höherer Ordnung

24. Juli 2025 aktualisiert von: University of California, Davis

Transkranielle Gleichstromstimulationsstudien (tDCS) zu verhaltensbezogenen und elektrophysiologischen (EEG) Korrelaten der Kognition höherer Ordnung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die neuronalen Korrelate der Kognition höherer Ordnung sowohl im gesunden Gehirn als auch bei Schizophrenie besser zu verstehen und zu bestimmen, wie diese Mechanismen durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) an frontalen und okzipitalen Kopfhautstellen moduliert werden. Das Testen der Auswirkungen von tDCS an diesen Stellen der Kopfhaut auf die Leistung kognitiver Aufgaben wird uns helfen, die Rolle der diesen Stellen entsprechenden Gehirnregionen während der kognitiven Verarbeitung höherer Ordnung (Sprachverständnis, kognitive Kontrolle und damit verbundene Aufmerksamkeits- und Gedächtnisprozesse) zu verstehen. Verhaltens- und elektrophysiologische (EEG) Maßnahmen werden zur Beurteilung der kognitiven Leistung eingesetzt. Die übergeordnete Hypothese des Forschers ist, dass die Stimulierung präfrontaler Schaltkreise mit tDCS die kognitive Kontrollleistung und letztendlich die Leistung bei einer Reihe kognitiver Aufgaben verbessern kann, im Vergleich zur Stimulierung einer anderen kortikalen Region (Occipitalcortex) oder der Verwendung einer Scheinstimulation. Diese Studie dient ausschließlich der Grundlagenforschung zum Verständnis der Gehirnfunktion bei gesunden Personen und Personen mit Schizophrenie. Diese Studie ist nicht dazu gedacht, Schizophrenie oder andere Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen oder zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Imaging Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ausreichend Englisch zu sprechen und zu verstehen, um kognitive Aufgaben verstehen und erledigen zu können.
  • Alle Probanden müssen in der Lage sein, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.

Einschlusskriterien nur für Patienten mit Schizophrenie:

  • Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer oder schizoaffektiver Störung
  • Keine Medikamentenänderungen im Vormonat
  • Für den kommenden Monat sind keine Medikamentenänderungen zu erwarten
  • Stabiler ambulanter oder teilweiser Krankenhausstatus
  • Normaler IQ (>70; IQ wird durch Durchführung des Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)-Tests gemessen)
  • Darf derzeit nicht das Antipsychotikum Clozapin einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher
  • Implantierte elektrische (Gehirn- und Wirbelsäulen-)Stimulatoren
  • Implantierter Defibrillator
  • Metallische Implantate
  • Hautschäden oder Hauterkrankungen wie Ekzeme an den Stellen, an denen die Elektroden platziert werden
  • Frisuren behindern die Platzierung der Elektroden
  • Schädelpathologien
  • Schädeltrauma
  • Epilepsie
  • Mentale Behinderung
  • Jede bekannte Vorgeschichte neurologischer Störungen (einschließlich Epilepsie, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Multiple Sklerose (MS), Schlaganfall, Zerebralparese, jede psychiatrische Störung der DSM-5-Achse I (bei gesunden Kontrollpersonen), Autismus)
  • Unkorrigierte Sehprobleme, die kognitive Tests behindern würden (dies gilt auch für Personen mit Farbenblindheit bei Aufgaben, bei denen das Unterscheiden farbiger Objekte/Gegenstände für eine erfolgreiche Durchführung erforderlich ist)
  • Schwangerschaft
  • Substanzabhängigkeit in den letzten sechs Monaten
  • Drogenmissbrauch im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DLPFC-Stimulation
Intervention. 20 Minuten 2 mA Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei tDCS werden mit Kochsalzlösung getränkte Elektroden vorübergehend an der Kopfhaut befestigt und an einen batteriebetriebenen Stromgenerator angeschlossen. Dann wird kurzzeitig (ca. 20 Minuten) ein schwacher (2 mA) Konstantstrom angelegt, um das Zielhirnareal (z. B. den DLPFC) zu stimulieren. Um Placebo-Effekte zu kontrollieren, wird die Studie ein Schein-Stimulationsprotokoll verwenden, das aus einer sehr kurzen konstanten Stimulation (ca. 1 Minute) besteht. Die Probanden können aufgrund von Gewöhnung normalerweise den Unterschied zwischen dem Schein- und dem experimentellen Stimulationsprotokoll nicht erkennen.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Placebo-Komparator. 0,5–1 Minute 2-mA-Gleichstromstimulation über den dorsolateralen präfrontalen Kortex, gefolgt von 19–19,5 Minuten Scheinstimulation
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei tDCS werden mit Kochsalzlösung getränkte Elektroden vorübergehend an der Kopfhaut befestigt und an einen batteriebetriebenen Stromgenerator angeschlossen. Dann wird kurzzeitig (ca. 20 Minuten) ein schwacher (2 mA) Konstantstrom angelegt, um das Zielhirnareal (z. B. den DLPFC) zu stimulieren. Um Placebo-Effekte zu kontrollieren, wird die Studie ein Schein-Stimulationsprotokoll verwenden, das aus einer sehr kurzen konstanten Stimulation (ca. 1 Minute) besteht. Die Probanden können aufgrund von Gewöhnung normalerweise den Unterschied zwischen dem Schein- und dem experimentellen Stimulationsprotokoll nicht erkennen.
Aktiver Komparator: Okzipitale Stimulation
Intervention. 20 Minuten 2-mA-Gleichstromstimulation über den okzipitalen Kortex.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Bei tDCS werden mit Kochsalzlösung getränkte Elektroden vorübergehend an der Kopfhaut befestigt und an einen batteriebetriebenen Stromgenerator angeschlossen. Dann wird kurzzeitig (ca. 20 Minuten) ein schwacher (2 mA) Konstantstrom angelegt, um das Zielhirnareal (z. B. den DLPFC) zu stimulieren. Um Placebo-Effekte zu kontrollieren, wird die Studie ein Schein-Stimulationsprotokoll verwenden, das aus einer sehr kurzen konstanten Stimulation (ca. 1 Minute) besteht. Die Probanden können aufgrund von Gewöhnung normalerweise den Unterschied zwischen dem Schein- und dem experimentellen Stimulationsprotokoll nicht erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Korrelate von Sprache und kognitiver Kontrolle
Zeitfenster: Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.
Elektrophysiologische Daten, die während der Durchführung kognitiver Kontroll- und Sprachverständnisaufgaben aufgezeichnet wurden. Wir werden die Schwingungsaktivität in den Frequenzbändern Theta, Alpha, Beta und Gamma messen.
Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.
Verhaltensreaktion (kognitive Kontrollaufgabe)
Zeitfenster: Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.
Wir werden die Leistung bei der DPX-Aufgabe (Dot Pattern Expectancy) bewerten (Fehlerraten und D-Prime-Scores).
Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.
Verhaltensreaktion (Sprachaufgabe)
Zeitfenster: Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.
Wir werden die Leistung bei einer neuartigen Sprachverständnisaufgabe bewerten (Beurteilungswerte für Genauigkeit und semantische Zusammenhänge).
Die Beurteilung beginnt unmittelbar nach der Stimulation und dauert etwa 1,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1344169
  • UCD#3565 (Andere Kennung: University of CA Davis Psychiatry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgewählte Daten aus dieser Studie können an das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) übermittelt werden. NDA ist ein vom National Institute of Mental Health (NIMH) betriebenes Datenrepository, das es Forschern, die sich mit psychischen Erkrankungen befassen, ermöglicht, anonymisierte Informationen zu sammeln und untereinander auszutauschen. Das Datenrepository ist nur qualifizierten Ermittlern zugänglich. Alle Subjektdaten werden anonymisiert (Subjektnamen werden nicht verwendet) und jedes Subjekt erhält eine separate Kennung, die als Global Unique Identifier (GUID) bezeichnet wird, um jede Möglichkeit auszuschließen, dass „die Identitäten der Subjekte nicht ohne weiteres ermittelt oder anderweitig zugeordnet werden können“. mit den Daten durch das Repositoriumspersonal oder sekundäre Datennutzer.“ (45 CFR, 46.102).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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