Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání sociálních médií u dospívajících přijatých na psychiatrické oddělení

6. ledna 2022 aktualizováno: Kaiser Permanente
Budeme zkoumat souvislost mezi užíváním sociálních sítí a depresí u adolescentů přijatých na psychiatrické oddělení a nadále budeme sledovat jejich pokrok po propuštění z ambulantních služeb. Očekáváme zlepšení jejich depresivních symptomů úpravou používání sociálních médií a přidáním aplikace pro duševní zdraví, abychom dále podpořili pozitivní účinky sociálních médií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chino, California, Spojené státy, 91710
        • Canyon Ridge Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli přijati na lůžkové psychiatrické oddělení
  • Kaiser pojistil účastníky ve věku 13-17 let se souhlasem rodičů
  • pozitivní pro použití na sociálních sítích
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Standardní péče jako obvykle s následným sledováním po 1, 3 a 6 měsících
Behaviorální: Léčba jako obvykle
TAU podle standardu péče
Aktivní komparátor: Zásah pomocí mobilní aplikace CBT
Léčba jako obvykle s další léčbou pomocí mobilních aplikací kognitivně behaviorální terapie (CBT) (tj. What's Up?)
Behaviorální: Mobilní aplikace CBT
TAU a další léčba aplikací pro duševní zdraví (Co se děje?). Tato aplikace bude použita k tomu, aby provedla dospívající kognitivně behaviorální terapií a technikami terapie přijetí závazku, a také pomůže při vývoji mechanismů zvládání, aby se zabránilo opětovnému přijetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 1 měsíc
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace. Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby. PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
1 měsíc
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace. Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby. PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
3 měsíce
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace. Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby. PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 029021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna data budou shromažďována vyškoleným personálem studie a každému účastníkovi studie bude přiděleno jedinečné číslo studie. Data budou po sběru deidentifikována a tištěné kopie dat budou uloženy v uzamčené skříni v kanceláři vyšetřovatele. Zvažujeme možnosti sdílení neidentifikovaných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení