- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03836846
Používání sociálních médií u dospívajících přijatých na psychiatrické oddělení
6. ledna 2022 aktualizováno: Kaiser Permanente
Budeme zkoumat souvislost mezi užíváním sociálních sítí a depresí u adolescentů přijatých na psychiatrické oddělení a nadále budeme sledovat jejich pokrok po propuštění z ambulantních služeb.
Očekáváme zlepšení jejich depresivních symptomů úpravou používání sociálních médií a přidáním aplikace pro duševní zdraví, abychom dále podpořili pozitivní účinky sociálních médií.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Chino, California, Spojené státy, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli přijati na lůžkové psychiatrické oddělení
- Kaiser pojistil účastníky ve věku 13-17 let se souhlasem rodičů
- pozitivní pro použití na sociálních sítích
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Standardní péče jako obvykle s následným sledováním po 1, 3 a 6 měsících
|
TAU podle standardu péče
|
Aktivní komparátor: Zásah pomocí mobilní aplikace CBT
Léčba jako obvykle s další léčbou pomocí mobilních aplikací kognitivně behaviorální terapie (CBT) (tj. What's Up?)
|
TAU a další léčba aplikací pro duševní zdraví (Co se děje?).
Tato aplikace bude použita k tomu, aby provedla dospívající kognitivně behaviorální terapií a technikami terapie přijetí závazku, a také pomůže při vývoji mechanismů zvládání, aby se zabránilo opětovnému přijetí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 1 měsíc
|
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace.
Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby.
PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
|
1 měsíc
|
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace.
Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby.
PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
|
3 měsíce
|
Porovnání škály deprese, PHQ9-A (Dotazník o zdraví pacienta, verze pro dospívající), s používáním sociálních médií
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte přítomnost a závažnost depresivních symptomů ve skupině léčené jako obvykle (TAU) s TAU a intervenční skupinou pro mobilní aplikace.
Přítomnost a závažnost deprese bude stanovena pomocí PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, adolescentní verze), škály deprese s 9 otázkami, která je založena na diagnostických kritériích deprese DSM-IV a upravená pro dospívající, aby se mohli dále ptát na další aspekty deprese, jako je dysthymie, riziko sebevraždy a další duševní choroby.
PHQ-9A hodnotí každé z kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Celkové skóre závažnosti deprese se pohybuje v rozmezí 0–4 žádná, 5–9 mírná, 10–14 střední, 15–19 středně těžká, 20–27 těžká.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 029021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Všechna data budou shromažďována vyškoleným personálem studie a každému účastníkovi studie bude přiděleno jedinečné číslo studie.
Data budou po sběru deidentifikována a tištěné kopie dat budou uloženy v uzamčené skříni v kanceláři vyšetřovatele.
Zvažujeme možnosti sdílení neidentifikovaných dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy