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Nutzung sozialer Medien bei Jugendlichen, die in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert werden

6. Januar 2022 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Wir werden den Zusammenhang zwischen der Nutzung sozialer Medien und Depressionen bei Jugendlichen untersuchen, die in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert werden, und ihre Fortschritte nach der Entlassung in ambulanten Klinikdiensten weiter verfolgen. Wir erwarten eine Verbesserung ihrer depressiven Symptome durch eine Änderung der Nutzung sozialer Medien und die Einführung einer App für psychische Gesundheit, um die positiven Auswirkungen sozialer Medien weiter zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
        • Canyon Ridge Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden in die stationäre psychiatrische Abteilung eingewiesen
  • Kaiser versicherte Teilnehmer im Alter zwischen 13 und 17 Jahren mit Einverständnis der Eltern
  • positiv für die Social-Media-Nutzung
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Standardmäßige Pflege mit Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
TAU gemäß Pflegestandard
Aktiver Komparator: Intervention mit der CBT Mobile App
Behandlung wie gewohnt mit zusätzlicher Behandlung mithilfe mobiler Apps für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) (z. B. What's Up?)
Verhalten: CBT-Mobile-App
TAU und die zusätzliche Behandlung einer Mental Health App (What's Up?). Diese App wird verwendet, um Jugendliche durch Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz-Commitment-Therapie zu führen und bei der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen zur Verhinderung einer Wiedereinweisung zu helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 1 Monat
Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps. Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen. Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag). Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
1 Monat
Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps. Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen. Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag). Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
3 Monate
Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps. Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen. Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag). Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 029021

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Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden von geschultem Studienpersonal erfasst und jedem Studienteilnehmer wird eine eindeutige Studiennummer zugewiesen. Die Daten werden nach der Erhebung anonymisiert und Ausdrucke der Daten werden in einem verschlossenen Schrank im Büro des Ermittlers aufbewahrt. Wir erwägen Optionen zur Weitergabe anonymisierter Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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