Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání růstu aneuryzmatu abdominální aorty u dospělých kuřáků, kteří buď přešli na IQOS, pokračovali v kouření, nebo přestali kouřit.

22. srpna 2025 aktualizováno: Philip Morris Products S.A.

Kontrolovaná, otevřená, 3-ramenná paralelní skupina, multicentrická studie k vyhodnocení rychlosti růstu aneuryzmatu abdominální aorty (AAA) u dospělých kuřáckých pacientů randomizovaných na kouření cigaret nebo užívání IQOS a ke srovnání s rychlostí růstu AAA u pacientů Kdo přestal kouřit

Účelem této studie je vyhodnotit snížení roční míry růstu aneuryzmatu břišní aorty (AAA) u pacientů, kteří přešli z kouření cigaret na používání IQOS, ve srovnání s pacienty, kteří nadále kouří cigarety. Cílem studie je také poskytnout kontext k rozsahu snížení míry růstu porovnáním roční míry růstu AAA pro pokračování v kouření a přechod na IQOS s roční mírou růstu AAA u kuřáků, kteří přestali kouřit. Studie dále vyhodnotí účinky přechodu na IQOS na komorbidity pozorované u pacientů s AAA, které souvisejí s kouřením, a také zhodnotí účinky na relevantní klinické rizikové koncové body související s onemocněními souvisejícími s kouřením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o kontrolovanou, otevřenou, 3ramennou, paralelní skupinu, multicentrickou studii u pacientů s diagnostikovaným aneuryzmatem abdominální aorty (AAA) za účelem vyhodnocení roční míry růstu AAA u dospělých kuřáků randomizovaných k pokračování ve kouření hořlavých cigaret (CC) nebo přejít na IQOS a u dospělých, kteří přestali kouřit, jako nerandomizované kontrolní rameno.

Toto je popisná studie, jejímž cílem je získat pochopení toho, jak změny v kuřáckém chování ovlivňují rychlost růstu AAA a progresi onemocnění. Proto neexistují žádné formální statistické hypotézy k testování.

Kouřící pacienti s AAA, kteří nepřestali kouřit po diagnóze AAA a kteří nehodlají přestat během příštích 6 měsíců, budou podrobeni screeningu pro zařazení a randomizaci do větví CC a IQOS, pokud budou splněna všechna ostatní kritéria způsobilosti.

Kouřící pacienti s AAA, kteří úplně přestali kouřit a užívat jakýkoli jiný tabák nebo výrobky obsahující nikotin do 2 měsíců od diagnózy AAA a v době screeningové návštěvy a základní návštěvy stále abstinují, budou podrobeni screeningu, aby mohli být zařazeni v rameni s odvykáním kouření (SC) bez randomizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cam Tuan Tran, MD

Studijní místa

  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko, 536-0025
        • Omichikai Morinomiya Hospital
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonsko, 270-2251
        • Chiba-Nishi General Hospital
      • Urayasu, Chiba, Japonsko, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
    • Fukushima
      • Fujita, Fukushima, Japonsko, 969-1793
        • Fujita General Hospital
    • Gunma
      • Shizukawa, Gunma, Japonsko, 377-0061
        • Kitakanto Cardiology Hospital
    • Kamakura
      • Okamoto, Kamakura, Japonsko, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Japonsko, 243-8588
        • Atsugi City Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 210-0822
        • AOI Universal Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 215-0026
        • Shin-yurigaoka General Hospital
    • Kumagaya
      • Itai, Kumagaya, Japonsko, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japonsko, 596-8522
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japonsko, 344-0063
        • Kasukabe Chuo General Hospital
    • Yamagata
      • Nanyō, Yamagata, Japonsko, 992-0472
        • Okitama Public General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou AAA (infrarenální, fusiformní typ) se současným maximálním průměrem vedlejší osy aorty 30 až ≤ 49 mm (u muže) a 30 až ≤ 44 mm (u pacientky).
  • Pacient kouřil v průměru alespoň 10 komerčně dostupných CC denně (bez omezení značky) po dobu nejméně 5 let před diagnózou AAA, na základě vlastního hlášení
  • Pacient je připraven dodržovat protokol studie (např. používat jim přidělený produkt/režim v průběhu studie)

Kritéria pro zařazení specifická pro pacienty, u kterých byl proveden screening pro zařazení a randomizaci do ramene CC nebo IQOS:

  • Pacient vykouřil v průměru alespoň 10 komerčně dostupných CC denně (bez omezení značky) za posledních 12 měsíců, na základě vlastního hlášení. Přerušované pokusy přestat kouřit nepřesahující 2 měsíce nebo krátkodobé přerušení kouření do 10 dnů během posledních 12 měsíců budou povoleny. Stav kouření bude ověřen na základě testu kotininu v moči (tj. kotinin ≥ 200 ng/ml).
  • Nemá v úmyslu přestat kouřit během příštích 6 měsíců.

Kritéria pro zařazení specifická pro pacienty, u kterých byl proveden screening pro zařazení do SC ramene:

  • Pacient zcela přestal kouřit a přestal užívat jakýkoli jiný tabák nebo produkty obsahující nikotin do 2 měsíců po diagnóze AAA a stále abstinuje při screeningu a na začátku studie. Stav kouření bude ověřen na základě testu kotininu v moči (tj. kotininu < 100 ng/ml).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je právně nezpůsobilý, fyzicky nebo duševně nezpůsobilý dát souhlas.
  • Pacient je současný nebo bývalý zaměstnanec tabákového průmyslu nebo jeho příbuzní prvního stupně (rodič a dítě); pacient je zaměstnancem vyšetřovacího místa nebo jakýchkoli jiných stran zapojených do studie nebo jejich příbuznými prvního stupně (rodič a dítě).
  • Pacient byl dříve vyšetřen nebo zařazen do této studie nebo byl zařazen do jakékoli klinické studie během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Pacientka, která je těhotná nebo kojí.
  • Podle posouzení zkoušejícího není pacient z jakéhokoli důvodu způsobilý k účasti ve studii.
  • pacient s akutními závažnými kardiovaskulárními příhodami nebo onemocněním dýchacích cest během posledních 3 měsíců; s aktuálně aktivní rakovinou nebo anamnézou rakoviny během posledních 5 let; s disekujícím aneuryzmatem (aneuryzmaty) aorty; s infrarenálním pseudo-AAA (falešné AAA); s diagnózou CHOPN stadia 3 a 4 v anamnéze; s nedávnou (do 1 roku) nebo současnou anamnézou zneužívání alkoholu nebo jiných látek na základě vlastního hlášení.
  • Pacient s diagnózou doprovodných genetických onemocnění, jako je, ale bez omezení, Marfanův syndrom, Loeys-Dietzův syndrom, Vaskulární Ehlers-Danlosův syndrom, Turnerův syndrom, polycystická choroba ledvin, Noonanův syndrom, Alagile syndrom, syndrom arteriální tortuozity a Cutis laxa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: IQOS Arm
Pacienti s diagnózou AAA, přecházející z kouření cigaret na užívání IQOS
Jiný: IQOS
Pacienti s AAA přejdou z kouření cigaret na ad libitní užívání IQOS bez omezení chuťových variant.
Aktivní komparátor: CC Arm
Pacienti s diagnózou AAA, pokračující v kouření cigaret
Jiný: Cigareta
Pacienti s AAA budou nadále kouřit své cigarety ad libitum, bez omezení značky.
Aktivní komparátor: Odvykání kouření Arm
Pacienti s diagnózou AAA, kteří úplně přestali kouřit a neužívají žádný jiný tabák nebo produkty obsahující nikotin
Jiný: Odvykání kouření
Pacienti s AAA, kteří úplně přestali kouřit, budou i nadále abstinovat v kouření cigaret nebo užívání jakéhokoli tabáku nebo produktů obsahujících nikotin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AAA roční míra růstu v průběhu času
Časové okno: V šestiměsíčních intervalech od výchozí hodnoty do V8 (36 měsíců)
Roční míra růstu AAA bude měřena u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření cigaret na používání IQO, a pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC, ve srovnání s pacienty AAA, kteří přestali kouřit. Bude měřen maximální menší osou AAA v mm. Roční míra růstu se vypočítá anualizací sklonu lineární regrese v měření dostupného průměru.
V šestiměsíčních intervalech od výchozí hodnoty do V8 (36 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů bez otevřené chirurgické léčby AAA nebo AAA endovaskulární opravy v průběhu času
Časové okno: Od doby diagnózy AAA (před účastí na studii) do V8 (36. měsíc), časový rámec až 7 let
Tento výsledek měřil procento subjektů bez chirurgického zákroku nebo endovaskulární opravy v průběhu času u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, ve srovnání s pacienty AAA, kteří pokračují v kouření CC a AAA pacientů, kteří přestali kouřit.
Od doby diagnózy AAA (před účastí na studii) do V8 (36. měsíc), časový rámec až 7 let
Procento subjektů bez otevřené chirurgické léčby AAA nebo prasknutí AAA v průběhu času
Časové okno: Od doby diagnózy AAA (před účastí na studii) do V8 (36. měsíc), časový rámec až 7 let
Tento výsledek měřil procento subjektů bez chirurgického zákroku nebo prasknutí AAA v průběhu času u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, ve srovnání s pacienty AAA, kteří pokračují v kouření CC a AAA pacientů, kteří přestali kouřit.
Od doby diagnózy AAA (před účastí na studii) do V8 (36. měsíc), časový rámec až 7 let
Výskyt otevřené chirurgické léčby AAA nebo endovaskulární opravy AAA a prasknutí AAA
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Výskyt otevřené chirurgické léčby AAA nebo endovaskulární opravy AAA a prasknutí AAA bude měřen u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, ve srovnání s pacienty AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit. Míra incidence bude vypočtena ročně.
Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Výskyt růstu AAA nad 5 mm do 6 měsíců
Časové okno: V šestiměsíčních intervalech od výchozí hodnoty do V8 (36 měsíců)
Incidence růstu AAA nad 5 mm do 6 měsíců bude měřena u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, ve srovnání s pacienty AAA, kteří pokračují v kouření CC a AAA pacientů, kteří přestali kouřit. Míra incidence se vypočítá každoročně počítáním počtu pacientů se zvýšením maximálního průměru AAA o osy o více než 5 mm během 6 měsíců.
V šestiměsíčních intervalech od výchozí hodnoty do V8 (36 měsíců)
Pacienti s AAA s celkovým maximálním průměrem AAA s maximálním osou AAA> 55 mm u pacientů mužů a> 50 mm u pacientů
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Počet pacientů s AAA s celkovým maximálním průměrem AAA s menší osy> 55 mm u pacientů s AAA a> 50 mm u pacientů s AAA se počítá u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, ve srovnání s AAA, kteří pokračují v kouření CC a pacientů s AAA, kteří přestali kouřit. (Všimněte si, že 95% CI se vypočítá přesnou metodou (clopper-pearson) a odkazuje na CI pro poměr).
Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Tento kardiovaskulární boph (systolický krevní tlak) bude měřen u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Ekvivalenty nikotinu v moči (NEQ)
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Pro měření expozice nikotinu v průběhu času u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC, a pacienty AAA, kteří přestali kouřit. (NEQ upraveno pro kreatinin (mg/g create)).
Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Tento kardiovaskulární boph (diastolický krevní tlak) bude měřen u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Tento kardiovaskulární boph (tělesná hmotnost) bude měřen u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Obvod pasu
Časové okno: Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Tento kardiovaskulární boph (obvod pasu) bude měřen u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od V1 (screening) do V8 (36 měsíců)
Celkem 4- (methylnitrosamino) -1- (3-pyridyl) -1-butanol (celkem NNAL)
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Tento biomarker expozice tabákovému kouřovému složce se měří u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Celkový n-nitrosonornicotin (celkem NNN)
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Tento biomarker expozice tabákovému kouřovému složce se měří u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Kyselina 2-cyanoethylmercapturová (2-cyema)
Časové okno: Od základní linie do V8 (36 měsíců)
Tento biomarker expozice tabákovému kouřovému složce se měří u pacientů s AAA, kteří přecházejí z kouření CC na používání IQO, pacientů s AAA, kteří nadále kouří CC a AAA pacienty, kteří přestali kouřit.
Od základní linie do V8 (36 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Philip Morris Products S.A.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Xavier Jaumont, MD, Philip Morris Products SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P1-AAA-02-JP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení