Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce horních končetin, smysl pro polohu ramen a úroveň postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou

17. února 2019 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetření funkce horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou a její souvislost s polohou ramene, smyslem pro vnímání a úrovní postižení

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi funkcí svalů horních končetin a smyslem pro postavení ramene u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) a který nejlépe odráží stav postižení.

Dysfunkce horních končetin je považována za hlavní příčinu ztráty výkonu činností denního života a tento problém zahrnoval všechny motorické a somatosenzorické složky funkce. Jakákoli porucha každé z těchto součástí pravděpodobně způsobí narušení normální funkce.

Jednou z nejdůležitějších součástí somatosenzorického systému je smysl pro pozici kloubu, submodalita propriocepce. Poruchy polohového vnímání jsou pozorovány od raných stádií onemocnění a problémy s funkcí horních končetin se objevují v závislosti na poruchách polohového vnímání u pacientů s RS.

Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) je jedním z nejčastějších měřítek výsledku při hodnocení úrovně postižení v populaci s RS. Protože stupnice EDSS klade důraz na chůzi, je necitlivá na funkci horních končetin. Ale schopnost používat pomůcky pro chůzi (např. hůlky, chodítka, invalidní vozíky atd.) může být ovlivněna poruchou UE, takže poloha ramene smysl.

Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi funkcí svalů horních končetin a smyslem pro postavení ramene u pacientů s roztroušenou sklerózou a která by nejlépe promítla stav postižení. Ze všech těchto důvodů se domníváme, že vnímání polohy ramene je změněno na dominantní i nedominantní straně během flexních a abdukčních pohybů u pacientů s mírnou až středně těžkou RS a že tyto deficity korelují s funkcí horních končetin a úrovní postižení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla zaměřena na zkoumání vztahu mezi funkcí svalů horní končetiny a smyslem pro polohu ramene u pacientů s RS a která nejlépe odráží stav postižení.

Do studie bylo zahrnuto 21 PwMS a 20 zdravých dobrovolníků s odpovídajícím věkem a pohlavím. Neurologické vyšetření bylo provedeno pomocí EDSS neurologem.

Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT). Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním inklinometrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika roztroušené sklerózy
  • Úroveň invalidity by se měla pohybovat mezi 0,5-4 dle EDSS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutními záchvaty (tři měsíce před studií)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre méně než 25 bodů
  • Anamnéza zranění ramene, operace, zdravotní problémy nebo jiné neurologické poruchy u kteréhokoli z účastníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Roztroušená skleróza
Pacienti s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS a lékařem podávaným EDSS v rozmezí 1-3,5.
Jiný: Funkce horních končetin
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT). 9-HPT je krátký, standardizovaný, kvantitativní test funkce horních končetin. Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice. Jak dominantní, tak nedominantní ruce jsou testovány dvakrát.
Jiný: Smysl polohy ramen
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene ve 30° a 60°. Horní končetina účastníka byla umístěna s paží v rovině lopatky pro abdukční pohyb a v sagitální rovině pro pohyb flexe. Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel. Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici. Měření bylo opakováno ještě 2x pro celkem 3 pokusy pro každou končetinu (nedominantní a dominantní), přičemž pokusy oddělovala 30sekundová doba odpočinku.
Jiný: Zdraví jedinci
20 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.
Jiný: Funkce horních končetin
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT). 9-HPT je krátký, standardizovaný, kvantitativní test funkce horních končetin. Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice. Jak dominantní, tak nedominantní ruce jsou testovány dvakrát.
Jiný: Smysl polohy ramen
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene ve 30° a 60°. Horní končetina účastníka byla umístěna s paží v rovině lopatky pro abdukční pohyb a v sagitální rovině pro pohyb flexe. Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel. Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici. Měření bylo opakováno ještě 2x pro celkem 3 pokusy pro každou končetinu (nedominantní a dominantní), přičemž pokusy oddělovala 30sekundová doba odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horních končetin
Časové okno: 1 měsíc
Funkce horních končetin byla hodnocena testem 9-Hole Peg Test (9-HPT). Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice. Pro měření byly použity stopky a výsledky byly zaznamenány v sekundách (s).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl polohy ramen
Časové okno: 1 měsíc
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene při 30° a 60°. Byl vypočítán rozdíl mezi cílovým úhlem a pozorovaným úhlem a bylo zaznamenáno skóre absolutní chyby jako průměr ze 3 pokusů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení