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Funzione degli arti superiori, senso della posizione della spalla e livello di disabilità nei pazienti con sclerosi multipla

17 febbraio 2019 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Un'indagine sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla e la sua relazione con il senso della posizione della spalla e il livello di disabilità

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra la funzione muscolare degli arti superiori e il senso della posizione della spalla nei pazienti con sclerosi multipla (SM) e quale migliore proiezione dello stato di disabilità.

La disfunzione degli arti superiori è considerata la causa principale della perdita delle prestazioni delle attività della vita quotidiana e questo problema è stato incluso in tutte le componenti motorie e somatosensoriali della funzione. Qualsiasi guasto in ciascuno di questi componenti creerà probabilmente una compromissione della normale funzione.

Uno dei componenti più importanti del sistema somatosensoriale è il senso della posizione articolare, una sub-modalità della propriocezione. I disturbi del senso della posizione sono osservati fin dalle prime fasi della malattia e si verificano problemi di funzionalità degli arti superiori a seconda dei disturbi del senso della posizione nei pazienti con SM.

La Expanded Disability Status Scale (EDSS) è una delle misure di esito più comunemente utilizzate per valutare il livello di disabilità nella popolazione con SM. Poiché l'enfasi della scala EDSS sulla deambulazione è insensibile alla funzione degli arti superiori. Ma la capacità di utilizzare ausili per la deambulazione (ad esempio bastoni, deambulatori, sedie a rotelle, ecc.) può essere influenzata dalla compromissione dell'UE, quindi dal senso della posizione della spalla.

Quando si esamina la letteratura, non esiste uno studio che esamini la relazione tra la funzione muscolare degli arti superiori e il senso della posizione della spalla nei pazienti con sclerosi multipla e che meglio proietti lo stato di disabilità. Per tutti questi motivi, pensiamo che il senso della posizione della spalla sia cambiato sia dal lato dominante che da quello non dominante durante i movimenti di flessione e abduzione nei pazienti con SM lieve-moderata e che questi deficit siano correlati con la funzione dell'arto superiore e il livello di disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di indagare la relazione tra la funzione muscolare degli arti superiori e il senso della posizione della spalla nei pazienti con SM e quale proietta meglio lo stato di disabilità.

Nello studio sono stati inclusi 21 PwMS e 20 volontari sani con età e sesso corrispondenti. Un esame neurologico è stato eseguito utilizzando l'EDSS da un neurologo.

La funzionalità degli arti superiori è stata valutata con il 9-Hole Peg Test (9-HPT). Il senso della posizione della spalla è stato valutato con l'inclinometro digitale Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da sclerosi multipla
  • Il livello di disabilità dovrebbe essere compreso tra 0,5 e 4 secondo l'EDSS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con attacchi acuti (tre mesi prima dello studio)
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 25 punti
  • Storia di lesioni alla spalla, interventi chirurgici, problemi medici o altri disturbi neurologici in uno qualsiasi dei partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sclerosi multipla
Pazienti con diagnosi confermata di SM clinicamente definita e range EDSS somministrato dal medico compreso tra 1 e 3,5.
La funzionalità degli arti superiori è stata valutata con il 9-Hole Peg Test (9-HPT). Il 9-HPT è un breve test quantitativo standardizzato della funzione degli arti superiori. Consiste nello spostare nove pioli in uno dei nove fori su una tavola forata, quindi di nuovo in una scatola aperta. Sia la mano dominante che quella non dominante vengono testate due volte.
Il senso della posizione della spalla è stato valutato con un inclinometro digitale Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Sono stati calcolati i punteggi di errore assoluto (in gradi) per l'abduzione e la flessione della spalla a 30° e 60°. L'estremità superiore del partecipante è stata posizionata con il braccio nel piano scapolare per il movimento di abduzione e nel piano sagittale per il movimento di flessione. Dopo essere tornati alla posizione di partenza, i partecipanti hanno tentato di ripetere l'angolo raggiunto in precedenza. I partecipanti hanno indicato verbalmente quando sentivano di aver raggiunto l'angolo e di mantenere la loro posizione. La misurazione è stata ripetuta altre 2 volte per un totale di 3 prove per ciascun arto (non dominante e dominante), con un periodo di riposo di 30 secondi che separa le prove.
Altro: Individui sani
20 volontari sani con età e sesso corrispondenti.
La funzionalità degli arti superiori è stata valutata con il 9-Hole Peg Test (9-HPT). Il 9-HPT è un breve test quantitativo standardizzato della funzione degli arti superiori. Consiste nello spostare nove pioli in uno dei nove fori su una tavola forata, quindi di nuovo in una scatola aperta. Sia la mano dominante che quella non dominante vengono testate due volte.
Il senso della posizione della spalla è stato valutato con un inclinometro digitale Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Sono stati calcolati i punteggi di errore assoluto (in gradi) per l'abduzione e la flessione della spalla a 30° e 60°. L'estremità superiore del partecipante è stata posizionata con il braccio nel piano scapolare per il movimento di abduzione e nel piano sagittale per il movimento di flessione. Dopo essere tornati alla posizione di partenza, i partecipanti hanno tentato di ripetere l'angolo raggiunto in precedenza. I partecipanti hanno indicato verbalmente quando sentivano di aver raggiunto l'angolo e di mantenere la loro posizione. La misurazione è stata ripetuta altre 2 volte per un totale di 3 prove per ciascun arto (non dominante e dominante), con un periodo di riposo di 30 secondi che separa le prove.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 1 mese
La funzionalità degli arti superiori è stata valutata con il 9-Hole Peg Test (9-HPT). Consiste nello spostare nove pioli in uno dei nove fori su una tavola forata, quindi di nuovo in una scatola aperta. Per le misurazioni è stato utilizzato un cronometro e i punteggi sono stati registrati in secondi (s).
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione delle spalle
Lasso di tempo: 1 mese
Il senso della posizione della spalla è stato valutato con un inclinometro digitale Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Sono stati calcolati i punteggi di errore assoluto (in gradi) per l'abduzione e la flessione della spalla a 30° e 60°. È stata calcolata la differenza tra l'angolo target e l'angolo osservato e il punteggio di errore assoluto è stato registrato prendendo la media di 3 prove.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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