Funkce horních končetin, smysl pro polohu ramen a úroveň postižení u pacientů s roztroušenou sklerózou
Vyšetření funkce horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou a její souvislost s polohou ramene, smyslem pro vnímání a úrovní postižení
Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi funkcí svalů horních končetin a smyslem pro postavení ramene u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) a který nejlépe odráží stav postižení.
Dysfunkce horních končetin je považována za hlavní příčinu ztráty výkonu činností denního života a tento problém zahrnoval všechny motorické a somatosenzorické složky funkce. Jakákoli porucha každé z těchto součástí pravděpodobně způsobí narušení normální funkce.
Jednou z nejdůležitějších součástí somatosenzorického systému je smysl pro pozici kloubu, submodalita propriocepce. Poruchy polohového vnímání jsou pozorovány od raných stádií onemocnění a problémy s funkcí horních končetin se objevují v závislosti na poruchách polohového vnímání u pacientů s RS.
Rozšířená škála stavu postižení (EDSS) je jedním z nejčastějších měřítek výsledku při hodnocení úrovně postižení v populaci s RS. Protože stupnice EDSS klade důraz na chůzi, je necitlivá na funkci horních končetin. Ale schopnost používat pomůcky pro chůzi (např. hůlky, chodítka, invalidní vozíky atd.) může být ovlivněna poruchou UE, takže poloha ramene smysl.
Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala vztah mezi funkcí svalů horních končetin a smyslem pro postavení ramene u pacientů s roztroušenou sklerózou a která by nejlépe promítla stav postižení. Ze všech těchto důvodů se domníváme, že vnímání polohy ramene je změněno na dominantní i nedominantní straně během flexních a abdukčních pohybů u pacientů s mírnou až středně těžkou RS a že tyto deficity korelují s funkcí horních končetin a úrovní postižení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla zaměřena na zkoumání vztahu mezi funkcí svalů horní končetiny a smyslem pro polohu ramene u pacientů s RS a která nejlépe odráží stav postižení.
Do studie bylo zahrnuto 21 PwMS a 20 zdravých dobrovolníků s odpovídajícím věkem a pohlavím. Neurologické vyšetření bylo provedeno pomocí EDSS neurologem.
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT). Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním inklinometrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika roztroušené sklerózy
- Úroveň invalidity by se měla pohybovat mezi 0,5-4 dle EDSS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními záchvaty (tři měsíce před studií)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre méně než 25 bodů
- Anamnéza zranění ramene, operace, zdravotní problémy nebo jiné neurologické poruchy u kteréhokoli z účastníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roztroušená skleróza
Pacienti s potvrzenou diagnózou klinicky definitivní RS a lékařem podávaným EDSS v rozmezí 1-3,5.
|
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT).
9-HPT je krátký, standardizovaný, kvantitativní test funkce horních končetin.
Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice.
Jak dominantní, tak nedominantní ruce jsou testovány dvakrát.
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA).
Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene ve 30° a 60°.
Horní končetina účastníka byla umístěna s paží v rovině lopatky pro abdukční pohyb a v sagitální rovině pro pohyb flexe.
Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel.
Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici.
Měření bylo opakováno ještě 2x pro celkem 3 pokusy pro každou končetinu (nedominantní a dominantní), přičemž pokusy oddělovala 30sekundová doba odpočinku.
|
|
Jiný: Zdraví jedinci
20 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.
|
Funkce horních končetin byla hodnocena pomocí 9-Hole Peg Test (9-HPT).
9-HPT je krátký, standardizovaný, kvantitativní test funkce horních končetin.
Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice.
Jak dominantní, tak nedominantní ruce jsou testovány dvakrát.
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA).
Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene ve 30° a 60°.
Horní končetina účastníka byla umístěna s paží v rovině lopatky pro abdukční pohyb a v sagitální rovině pro pohyb flexe.
Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel.
Účastníci verbálně naznačili, kdy cítili, že dosáhli úhlu a drželi svou pozici.
Měření bylo opakováno ještě 2x pro celkem 3 pokusy pro každou končetinu (nedominantní a dominantní), přičemž pokusy oddělovala 30sekundová doba odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 1 měsíc
|
Funkce horních končetin byla hodnocena testem 9-Hole Peg Test (9-HPT).
Skládá se z přesunutí devíti kolíčků do jednoho z devíti otvorů na desce kolíků a poté zpět do otevřené krabice.
Pro měření byly použity stopky a výsledky byly zaznamenány v sekundách (s).
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy ramen
Časové okno: 1 měsíc
|
Snímání polohy ramene bylo hodnoceno digitálním sklonoměrem Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Bylo vypočteno skóre absolutní chyby (ve stupních) pro abdukci a flexi ramene při 30° a 60°.
Byl vypočítán rozdíl mezi cílovým úhlem a pozorovaným úhlem a bylo zaznamenáno skóre absolutní chyby jako průměr ze 3 pokusů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .