Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanické změny držení těla u dospívajících žen na veřejných školách ve srovnání s mezinárodními školami

26. ledna 2021 aktualizováno: HAhmed, Cairo University
Cílem této studie je zjistit rozdílné mechanické změny držení těla u dospívajících žen na veřejných školách ve srovnání s mezinárodními školami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dvě stě dospívajících žen na veřejných školách a v této studii. Všechny předměty se budou rekrutovat z různých škol. 1-Skupina A: bude sestávat z 200 dospívajících dívek ze státních škol, bude hodnocena pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) a Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).

2- Skupina B: bude sestávat z 200 dospívajících žen z mezinárodních škol, bude hodnocena pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) a Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 14788
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající žena ve školách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající žena ve školách.
  2. Jejich věk se bude pohybovat od 13 do 17 let.
  3. BMI více než 20.
  4. Zahájený menstruační cyklus.

Kritéria vyloučení:

  1. Astma a chronická respirační onemocnění.
  2. Poranění horní a dolní končetiny v anamnéze.
  3. Předměty pod váhou.
  4. Ženy s vrozenými deformitami páteře.
  5. Cukrovka, kardiopulmonální onemocnění a jakákoliv tělesná postižení, která brání absolvování studijního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
A (veřejná škola)

bude sestávat z 200 dospívajících dívek z veřejných škol, jejich věk bude v rozmezí 13 až 17 let, zahájený menstruační cyklus a BMI více než 20. mechanické změny držení těla budou vyhodnocovány pomocí Posture screen mobile. bolesti zad a životní styl budou hodnoceny pomocí (BackPEI) dotazníku.

bolest bude hodnocena VISUAL ANALOG SCALE(VAS) .stres bude hodnocena stupnicí stresu deprese-21 (DASS-21).
Diagnostický test: mechanické změny držení těla
vyhodnoceno pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).
B (mezinárodní škola)
bude sestávat z 200 dospívajících dívek z mezinárodních škol, jejich věk se bude pohybovat od 13 do 17 let, započatý menstruační cyklus a BMI více než 20. mechanické změny držení těla budou vyhodnocovány pomocí Posture screen mobile. bolest zad a životní styl budou hodnoceny (BackPEI) dotazníkem .bolest bude hodnocena VISUAL ANALOG SCALE (VAS).stres bude hodnocena stupnicí stresu deprese-21 (DASS-21).
Diagnostický test: mechanické změny držení těla
vyhodnoceno pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odchylky držení těla
Časové okno: až 6 měsíců
Boční posun od středové linie a naklánění prostřednictvím čelního a bočního pohledu.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: až 6 měsíců
Antropometrické měření měření v kilogramech (kg).
až 6 měsíců
výška
Časové okno: až 6 měsíců
Antropometrické měření měřte centimetry (cm).
až 6 měsíců
index tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: až 6 měsíců
vypočítáte vydělením hmotnosti (v kilogramech) vaší výškou (v metrech na druhou). kg/m2
až 6 měsíců
Dotazník nástroje pro hodnocení bolesti zad a držení těla (BackPEI).
Časové okno: až 6 měsíců
Nástroj pro hodnocení bolesti zad a držení těla. Dotazník BackPEI se skládá z 21 uzavřených otázek, které se zabývají výskytem, ​​četností a intenzitou bolesti, jakož i otázek týkajících se demografických (věk, pohlaví) a behaviorálních faktorů (úroveň cvičení, soutěživost nebo ne - soutěžní cvičení, denní hodiny sledování televize a používání počítače, počet denních hodin spánku, čtení a/nebo učení v posteli a polohy při činnostech každodenního života.
až 6 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 6 měsíců
Numerická stupnice hodnocení bolesti (minimální skóre 0 a maximální skóre 10) Poučte pacienta, aby si vybral číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje jeho aktuální bolest. 0 by znamenalo „žádná bolest“ a 10 by znamenalo „nejhorší možnou bolest“.
až 6 měsíců
Depresivní úzkostné škály stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: až 6 měsíců
Byl vyvinut tak, aby poskytoval self-report měření úzkosti, deprese a stresových signálů. Během procesu vývoje. Dotazník se skládá z 21 otázek, sedm otázek pro depresi, sedm pro úzkost a sedm pro posouzení stresu. Odpovědi jsou uvedeny na 4-bodové Likertově škále, v rozsahu od nuly, pokud „rozhodně nesouhlasím“ do 3, pokud „ Naprosto souhlasím." Celkové skóre pro tři konstrukty se vypočítá jako součet skóre pro relevantních sedm položek vynásobený dvěma. Rozsahy skóre odpovídají úrovním symptomů, od „normálních“ po „extrémně závažné
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: fahema me okeel, phD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MPCAF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení