- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03847259
Mechanické změny držení těla u dospívajících žen na veřejných školách ve srovnání s mezinárodními školami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě stě dospívajících žen na veřejných školách a v této studii. Všechny předměty se budou rekrutovat z různých škol. 1-Skupina A: bude sestávat z 200 dospívajících dívek ze státních škol, bude hodnocena pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) a Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).
2- Skupina B: bude sestávat z 200 dospívajících žen z mezinárodních škol, bude hodnocena pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS) a Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 14788
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající žena ve školách.
- Jejich věk se bude pohybovat od 13 do 17 let.
- BMI více než 20.
- Zahájený menstruační cyklus.
Kritéria vyloučení:
- Astma a chronická respirační onemocnění.
- Poranění horní a dolní končetiny v anamnéze.
- Předměty pod váhou.
- Ženy s vrozenými deformitami páteře.
- Cukrovka, kardiopulmonální onemocnění a jakákoliv tělesná postižení, která brání absolvování studijního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
A (veřejná škola)
bude sestávat z 200 dospívajících dívek z veřejných škol, jejich věk bude v rozmezí 13 až 17 let, zahájený menstruační cyklus a BMI více než 20. mechanické změny držení těla budou vyhodnocovány pomocí Posture screen mobile. bolesti zad a životní styl budou hodnoceny pomocí (BackPEI) dotazníku. bolest bude hodnocena VISUAL ANALOG SCALE(VAS) .stres bude hodnocena stupnicí stresu deprese-21 (DASS-21). |
vyhodnoceno pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).
|
B (mezinárodní škola)
bude sestávat z 200 dospívajících dívek z mezinárodních škol, jejich věk se bude pohybovat od 13 do 17 let, započatý menstruační cyklus a BMI více než 20. mechanické změny držení těla budou vyhodnocovány pomocí Posture screen mobile.
bolest zad a životní styl budou hodnoceny (BackPEI) dotazníkem .bolest
bude hodnocena VISUAL ANALOG SCALE (VAS).stres
bude hodnocena stupnicí stresu deprese-21 (DASS-21).
|
vyhodnoceno pomocí Posture screen mobile, (BackPEI) dotazníku, VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odchylky držení těla
Časové okno: až 6 měsíců
|
Boční posun od středové linie a naklánění prostřednictvím čelního a bočního pohledu.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hmotnost
Časové okno: až 6 měsíců
|
Antropometrické měření měření v kilogramech (kg).
|
až 6 měsíců
|
výška
Časové okno: až 6 měsíců
|
Antropometrické měření měřte centimetry (cm).
|
až 6 měsíců
|
index tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: až 6 měsíců
|
vypočítáte vydělením hmotnosti (v kilogramech) vaší výškou (v metrech na druhou).
kg/m2
|
až 6 měsíců
|
Dotazník nástroje pro hodnocení bolesti zad a držení těla (BackPEI).
Časové okno: až 6 měsíců
|
Nástroj pro hodnocení bolesti zad a držení těla. Dotazník BackPEI se skládá z 21 uzavřených otázek, které se zabývají výskytem, četností a intenzitou bolesti, jakož i otázek týkajících se demografických (věk, pohlaví) a behaviorálních faktorů (úroveň cvičení, soutěživost nebo ne - soutěžní cvičení, denní hodiny sledování televize a používání počítače, počet denních hodin spánku, čtení a/nebo učení v posteli a polohy při činnostech každodenního života.
|
až 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 6 měsíců
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (minimální skóre 0 a maximální skóre 10) Poučte pacienta, aby si vybral číslo od 0 do 10, které nejlépe popisuje jeho aktuální bolest.
0 by znamenalo „žádná bolest“ a 10 by znamenalo „nejhorší možnou bolest“.
|
až 6 měsíců
|
Depresivní úzkostné škály stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Byl vyvinut tak, aby poskytoval self-report měření úzkosti, deprese a stresových signálů.
Během procesu vývoje. Dotazník se skládá z 21 otázek, sedm otázek pro depresi, sedm pro úzkost a sedm pro posouzení stresu. Odpovědi jsou uvedeny na 4-bodové Likertově škále, v rozsahu od nuly, pokud „rozhodně nesouhlasím“ do 3, pokud „ Naprosto souhlasím."
Celkové skóre pro tři konstrukty se vypočítá jako součet skóre pro relevantních sedm položek vynásobený dvěma.
Rozsahy skóre odpovídají úrovním symptomů, od „normálních“ po „extrémně závažné
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fahema me okeel, phD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MPCAF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na mechanické změny držení těla
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborSenzomotorická poruchaFrancie
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFibrilace síníTchaj-wan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníkuČína
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSystolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater