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Cambiamenti posturali meccanici nelle donne adolescenti nelle scuole pubbliche rispetto alle scuole internazionali

26 gennaio 2021 aggiornato da: HAhmed, Cairo University
Lo scopo di questo studio è determinare i diversi cambiamenti di postura meccanica nelle ragazze adolescenti nelle scuole pubbliche rispetto alle scuole internazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Duecento soggetti femminili adolescenti nelle scuole pubbliche e in questo studio. Tutti i soggetti saranno reclutati da diverse scuole. 1-Gruppo A: sarà composto da 200 adolescenti di sesso femminile delle scuole pubbliche, saranno valutate mediante Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) e Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).

2- Gruppo B: sarà composto da 200 ragazze adolescenti provenienti da scuole internazionali, saranno valutate mediante Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS) e Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 14788
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescente a scuola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescente a scuola.
  2. La loro età sarà compresa tra i 13 ei 17 anni.
  3. BMI superiore a 20.
  4. Ciclo mestruale iniziato.

Criteri di esclusione:

  1. Asma e malattie respiratorie croniche.
  2. Storia di lesioni agli arti superiori e inferiori.
  3. Soggetti sottopeso.
  4. Donne con deformità spinali congenite.
  5. Diabete, malattie cardiopolmonari e qualsiasi menomazione fisica che impedisca di seguire il programma di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
A (scuola pubblica)

sarà composto da 200 ragazze adolescenti delle scuole pubbliche, la loro età sarà compresa tra 13 e 17 anni, ciclo mestruale iniziato e BMI superiore a 20. I cambiamenti meccanici della postura saranno valutati dallo schermo mobile della postura. il mal di schiena e lo stile di vita saranno valutati mediante questionario (BackPEI).

il dolore sarà valutato mediante VISUAL ANALOG SCALE(VAS) .stress sarà valutato da Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
Test diagnostico: modifiche meccaniche della postura
valutato da Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
B (scuola internazionale)
sarà composto da 200 donne adolescenti provenienti da scuole internazionali, la loro età sarà compresa tra 13 e 17 anni, ciclo mestruale iniziato e indice di massa corporea superiore a 20. I cambiamenti meccanici della postura saranno valutati dallo schermo posturale mobile. il mal di schiena e lo stile di vita saranno valutati mediante il questionario (BackPEI) .pain sarà valutato mediante SCALA ANALOGICA VISIVA (VAS).stress sarà valutato da Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21).
Test diagnostico: modifiche meccaniche della postura
valutato da Posture screen mobile, questionario (BackPEI), VISUAL ANALOG SCALE (VAS), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deviazioni posturali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Spostamento laterale dalla linea mediana e inclinazione attraverso viste frontali e laterali.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misurazione antropometrica misura per chilogrammo (kg).
fino a 6 mesi
altezza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Misura antropometrica misura per centimetro (cm).
fino a 6 mesi
indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
calcolato dividendo il peso (in chilogrammi) per la tua altezza (in metri quadrati). kg/m2
fino a 6 mesi
Questionario per lo strumento di valutazione del mal di schiena e della postura del corpo (BackPEI).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Strumento per la valutazione del mal di schiena e della postura del corpo. Il questionario BackPEI è composto da 21 domande chiuse, che riguardano l'occorrenza, la frequenza e l'intensità del dolore, nonché domande su fattori demografici (età, sesso) e comportamentali (livello di esercizio, competizione o meno -pratica agonistica dell'esercizio, ore giornaliere davanti alla televisione e al computer, numero di ore giornaliere di sonno, lettura e/o studio a letto e posture nelle attività della vita quotidiana.
fino a 6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore (punteggio minimo 0 e punteggio massimo 10), istruire il paziente a scegliere un numero da 0 a 10 che meglio descriva il suo dolore attuale. 0 significherebbe "nessun dolore" e 10 significherebbe "il peggior dolore possibile.
fino a 6 mesi
Scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
È stato sviluppato per fornire una misura self-report dei segnali di ansia, depressione e stress. Durante il processo di sviluppo. Il questionario è composto da 21 domande, sette domande per la depressione, sette per l'ansia e sette per la valutazione dello stress. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 4 punti, che va da zero se "Sono fortemente in disaccordo" a 3 se " Sono totalmente d'accordo". I punteggi complessivi per i tre costrutti sono calcolati come la somma dei punteggi per i sette elementi rilevanti moltiplicata per due. Gli intervalli di punteggio corrispondono ai livelli dei sintomi, che vanno da "normale" a "estremamente grave".
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: fahema me okeel, phD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MPCAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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