Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přístupu Mulligan a Cyriax u pacientů se subakutní laterální epikondylitidou.

12. listopadu 2019 aktualizováno: Sammar Abbas, Isra University
Laterální epikondylitida (LE) je bolest způsobující muskuloskeletální onemocnění, ke kterému dochází především v důsledku nadměrného namáhání nebo nadměrného používání extenzorů zápěstí, zejména ECRB a bolest je pociťována v počátku společného extenzoru šlachy. Tato studie byla zaměřena na posouzení účinnosti cyriaxového přístupu a mulliganového přístupu ke zlepšení funkčního stavu pacientů se subakutní laterální epikondylitidou prostřednictvím hodnotícího formuláře tenisového lokte souvisejícího s pacientem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo vybráno celkem 39 sportovců s bolestmi kolen, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin. 30 subjektů splnilo kritéria pro zařazení a bylo součástí této studie, 15 v každé skupině. Údaje byly shromážděny prostřednictvím obecného demografického dotazníku, dotazníku PRTEE ke stanovení úrovně bolesti a funkčního postižení a tabulky síly stisku ruky k měření síly stisku při epikondylitidě. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Sammar Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 20-50 let obou pohlaví.
  • Vaše < 7
  • Pozitivní mlýnský test a cozens test.
  • Lokální citlivost při palpaci přes laterální epikondyl humeru.
  • Od subakutní po chronické déle než 2 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí patologie kosti kolem lokte.
  • Injekce kortikosteroidů v předchozích 3 měsících.
  • Absence klinických příznaků tenisového lokte.
  • Jakékoli jiné systémové onemocnění, jako jsou metabolické, metastatické, infekční poruchy.
  • Jakékoli jiné neurologické abnormality.
  • Alergie na pásku Mulligan.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: (DTF masáž a Millova manipulace) (Skupina 1)
U jakéhokoli daného subjektu ve skupině 1 byla ve stejný den dokončena hodnocení bolesti a funkčního postižení PRTEE a síla stisku ruky. Poté každý subjekt v 1. skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení síly úchopu rukou. U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Jiný: Cyriaxový přístup, tedy DTF masáž a Millova manipulace
Každý pacient ve skupině I, tj. Skupině Cyriax bylo poskytnuto 20minutové sezení. Každé sezení začínalo vsedě a zpočátku byla provedena hluboká příčná třecí masáž na laterálním kompartmentu loketního kloubu a ihned poté mlýnská manipulace v loketním kloubu s flexí v zápěstním kloubu v pronační poloze paže. Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).
Aktivní komparátor: ( Taping & MWM) (Skupina 2).
U každého daného subjektu ve skupině 2 byla ve stejný den dokončena hodnocení bolesti a funkčního postižení PRTEE a síla stisku ruky. Poté každý subjekt ve druhé skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení síly úchopu rukou. U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Jiný: Mulliganův přístup, tj. Taping a MWM
Každý pacient ve skupině II tj. Skupina Mulligan dostala 30 až 45 minutové sezení. Každé sezení začínalo v sedě a zahrnovalo mobilizaci s pohybem, který byl dán tak, že nejprve byl proveden laterální klouzání v loketním kloubu a po jeho přidržení jsem pacienta požádal, aby zaťal pěst a otevřel pěst. Takto jsem tento postup opakoval 36x a po 12 opakováních byl dán krátký odpočinek. Taping byl aplikován po mobilizaci kolem loketního kloubu přes svaly extensor carpi radialis. Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice bolesti tenisového lokte související s pacientem
Časové okno: Až 4 týdny
Bolest spojená s každodenními úkoly se měří pomocí hodnotící stupnice bolesti tenisového lokte související s pacientem s kategoriemi „0“ pro žádnou bolest a „10“ pro nejhorší představitelnou bolest.
Až 4 týdny
Funkční stupnice hodnocení tenisového lokte související s pacientem
Časové okno: Až 4 týdny
Stupeň obtížnosti při provádění každodenních úkolů souvisejících s loketním kloubem se měří pomocí hodnotící stupnice funkčního postižení tenisového lokte související s pacientem v kategoriích „0“ pro žádné potíže s úkolem a „10“ pro neschopnost úkol provést.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index síly sevření ruky
Časové okno: Až 4 týdny
Měří se také pomocí ručního dynamometru s referenčními hodnotami podle popisu pohlaví.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Isra University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIRS-1702-M.Phil OPT-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení