- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03848117
Účinky přístupu Mulligan a Cyriax u pacientů se subakutní laterální epikondylitidou.
12. listopadu 2019 aktualizováno: Sammar Abbas, Isra University
Laterální epikondylitida (LE) je bolest způsobující muskuloskeletální onemocnění, ke kterému dochází především v důsledku nadměrného namáhání nebo nadměrného používání extenzorů zápěstí, zejména ECRB a bolest je pociťována v počátku společného extenzoru šlachy.
Tato studie byla zaměřena na posouzení účinnosti cyriaxového přístupu a mulliganového přístupu ke zlepšení funkčního stavu pacientů se subakutní laterální epikondylitidou prostřednictvím hodnotícího formuláře tenisového lokte souvisejícího s pacientem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo vybráno celkem 39 sportovců s bolestmi kolen, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
30 subjektů splnilo kritéria pro zařazení a bylo součástí této studie, 15 v každé skupině. Údaje byly shromážděny prostřednictvím obecného demografického dotazníku, dotazníku PRTEE ke stanovení úrovně bolesti a funkčního postižení a tabulky síly stisku ruky k měření síly stisku při epikondylitidě. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Sammar Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 20-50 let obou pohlaví.
- Vaše < 7
- Pozitivní mlýnský test a cozens test.
- Lokální citlivost při palpaci přes laterální epikondyl humeru.
- Od subakutní po chronické déle než 2 týdny.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí patologie kosti kolem lokte.
- Injekce kortikosteroidů v předchozích 3 měsících.
- Absence klinických příznaků tenisového lokte.
- Jakékoli jiné systémové onemocnění, jako jsou metabolické, metastatické, infekční poruchy.
- Jakékoli jiné neurologické abnormality.
- Alergie na pásku Mulligan.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: (DTF masáž a Millova manipulace) (Skupina 1)
U jakéhokoli daného subjektu ve skupině 1 byla ve stejný den dokončena hodnocení bolesti a funkčního postižení PRTEE a síla stisku ruky.
Poté každý subjekt v 1. skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení síly úchopu rukou.
U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
|
Každý pacient ve skupině I, tj.
Skupině Cyriax bylo poskytnuto 20minutové sezení.
Každé sezení začínalo vsedě a zpočátku byla provedena hluboká příčná třecí masáž na laterálním kompartmentu loketního kloubu a ihned poté mlýnská manipulace v loketním kloubu s flexí v zápěstním kloubu v pronační poloze paže.
Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).
|
Aktivní komparátor: ( Taping & MWM) (Skupina 2).
U každého daného subjektu ve skupině 2 byla ve stejný den dokončena hodnocení bolesti a funkčního postižení PRTEE a síla stisku ruky.
Poté každý subjekt ve druhé skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení síly úchopu rukou.
U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
|
Každý pacient ve skupině II tj.
Skupina Mulligan dostala 30 až 45 minutové sezení.
Každé sezení začínalo v sedě a zahrnovalo mobilizaci s pohybem, který byl dán tak, že nejprve byl proveden laterální klouzání v loketním kloubu a po jeho přidržení jsem pacienta požádal, aby zaťal pěst a otevřel pěst.
Takto jsem tento postup opakoval 36x a po 12 opakováních byl dán krátký odpočinek.
Taping byl aplikován po mobilizaci kolem loketního kloubu přes svaly extensor carpi radialis.
Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnotící stupnice bolesti tenisového lokte související s pacientem
Časové okno: Až 4 týdny
|
Bolest spojená s každodenními úkoly se měří pomocí hodnotící stupnice bolesti tenisového lokte související s pacientem s kategoriemi „0“ pro žádnou bolest a „10“ pro nejhorší představitelnou bolest.
|
Až 4 týdny
|
Funkční stupnice hodnocení tenisového lokte související s pacientem
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupeň obtížnosti při provádění každodenních úkolů souvisejících s loketním kloubem se měří pomocí hodnotící stupnice funkčního postižení tenisového lokte související s pacientem v kategoriích „0“ pro žádné potíže s úkolem a „10“ pro neschopnost úkol provést.
|
Až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index síly sevření ruky
Časové okno: Až 4 týdny
|
Měří se také pomocí ručního dynamometru s referenčními hodnotami podle popisu pohlaví.
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .