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Effetti dell'approccio Mulligan e Cyriax nei pazienti con epicondilite laterale subacuta.

12 novembre 2019 aggiornato da: Sammar Abbas, Isra University
L'epicondilite laterale (LE) è una malattia muscoloscheletrica che causa dolore che si verifica principalmente a causa dello sforzo eccessivo o dell'uso eccessivo degli estensori del polso principalmente ECRB e il dolore è sentito all'origine del tendine estensore comune. Questo studio è stato focalizzato per valutare l'efficacia dell'approccio cyriax e dell'approccio mulligan per migliorare lo stato funzionale dei pazienti con epicondilite laterale sub acuta attraverso il modulo di valutazione del gomito del tennista correlato al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 39 atleti con dolore al ginocchio sono stati reclutati e divisi casualmente in due gruppi. 30 soggetti soddisfacevano i criteri di inclusione e facevano parte di questo studio, 15 in ciascun gruppo. I dati sono stati raccolti tramite questionario demografico generale, questionario PRTEE per determinare il livello di dolore e disabilità funzionale e grafico della forza di presa della mano per misurare la forza di presa durante l'epicondilite .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Sammar Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 20-50 anni di entrambi i sessi.
  • Vas < 7
  • Test di mulino positivo e test di cozens.
  • Dolorabilità locale alla palpazione sopra l'epicondilo laterale dell'omero.
  • Da sub-acuto a cronico più di 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi precedente patologia dell'osso intorno al gomito.
  • Iniezione di corticosteroidi nei 3 mesi precedenti.
  • Assenza di segni clinici di gomito del tennista.
  • Qualsiasi altra malattia sistemica come disturbi metabolici, metastatici, infettivi.
  • Qualsiasi altra anomalia neurologica.
  • Allergia al nastro Mulligan.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: (Massaggio DTF e manipolazione di Mill) (Gruppo 1)
Per ogni dato soggetto del gruppo 1, le valutazioni PRTEE del dolore e della disabilità funzionale e la forza della presa della mano sono state completate lo stesso giorno. Quindi ogni soggetto del 1° gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di fisioterapia volte a ridurre il dolore, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la forza di presa della mano. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Altro: Approccio di Cyriax, ovvero massaggio DTF e manipolazione di Mill
Ogni paziente del gruppo I, ad es. Il gruppo Cyriax ha ricevuto una sessione di 20 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e inizialmente è stato eseguito un profondo massaggio di frizione trasversale al compartimento laterale dell'articolazione del gomito e subito dopo la manipolazione di quel mulino all'articolazione del gomito con flessione dell'articolazione del polso in posizione di braccio pronato. Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).
Comparatore attivo: ( Taping & MWM) (Gruppo 2).
Per ogni dato soggetto del gruppo 2, le valutazioni PRTEE del dolore e della disabilità funzionale e la forza della presa della mano sono state completate nello stesso giorno. Quindi ogni soggetto del secondo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di fisioterapia volte a ridurre il dolore, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la forza di presa della mano. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla 1a settimana, 2a settimana, 3a settimana e 4a settimana.
Altro: Approccio Mulligan, ovvero Taping e MWM
Ogni paziente del gruppo II, ad es. Al gruppo Mulligan è stata data una sessione da 30 a 45 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta e comprendeva la mobilizzazione con movimento che è stato dato in modo tale da eseguire inizialmente lo scorrimento laterale all'articolazione del gomito e dopo averlo tenuto, ho chiesto al paziente di stringere il pugno e aprirlo. In questo modo ho ripetuto questa procedura 36 volte e dopo 12 ripetizioni è stato concesso un breve periodo di riposo. Il taping è stato applicato dopo la mobilizzazione attorno all'articolazione del gomito sui muscoli estensori radiali del carpo. Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore per la valutazione del gomito del tennista correlato al paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il dolore associato alle attività quotidiane viene misurato attraverso la scala del dolore di valutazione del gomito del tennista correlato al paziente con categorie come "0" per nessun dolore e "10" per il peggior dolore immaginabile.
Fino a 4 settimane
Scala di disabilità funzionale per la valutazione del gomito del tennista correlato al paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività quotidiane associate all'articolazione del gomito viene misurato attraverso la scala della disabilità funzionale di valutazione del gomito del tennista correlata al paziente in categorie come "0" per nessuna difficoltà nel compito e "10" per l'impossibilità di svolgere un compito.
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice grafico della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Viene inoltre misurato tramite dinamometro da impugnatura con valori di riferimento in base alla descrizione del genere.
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Isra University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIRS-1702-M.Phil OPT-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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