Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky laterálních klínových vložek, tejpování kolen na léčbu osteoartrózy kolena

26. července 2019 aktualizováno: Rabbiya Riaz, Isra University
Osteoartritida kolena (OA) je degenerativní, progresivní a široce rozšířené onemocnění, které může vést pacienta k vážným následkům, např. bolest, ztráta pohyblivosti kloubů, nepružnost, invalidita a snížení kvality života (QOL). Vzhledem k tomu, že postihuje dospělé ve vyšším věku, je třeba zdůraznit. Účinnost tejpování kolen Mulligan, laterální klínové vložky a tradiční fyzikální terapie (ultrazvuková terapie s protahovacími a posilovacími cvičeními) s domácím cvičením jako základní léčbou byla hodnocena prostřednictvím RAPA a kompletního dotazníku KOOS .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 60 pacientů s mediálním kompartmentem 3. stupně kolenní osteoartrózy bylo přijato a náhodně rozděleno do tří skupin, 20 v každé skupině. Údaje byly shromážděny prostřednictvím obecného demografického dotazníku, rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a kolena zranění a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) k určení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro zvýšení funkční nezávislosti při osteoartróze. Pro meziskupinovou analýzu byla použita jednosměrná ANOVA a pro vnitroskupinovou analýzu byla použita analýza rozptylu s longitudinálním opakovaným měřením (RM-ANOVA) s Tukeyho testem vícenásobného srovnání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Rabbiya Riaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OA kolena ve věkové skupině 40-70 let.
  • OA kolena v důsledku stárnutí.
  • OA kolene kvůli rodinné anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • OA kolena v důsledku traumatu.
  • OA kolena v důsledku jakékoli patologie kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Tejpování kolen s domácím cvičením (skupina 1)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality Každý subjekt v první skupině absolvoval 4 týdny fyzioterapeutických sezení, které byly zaměřeny na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života. U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Jiný: Tejpování kolen Mulligan s domácím cvičením
Každému pacientovi ve skupině I, tj. tejpovací skupině s domácím cvičením, bylo poskytnuto 40minutové sezení. Každé sezení začalo v sedě nebo vleže s nataženou nohou a byla použita mulliganová páska. Tejpování bylo zahájeno uprostřed čéšky, na úrovni horní části čéšky, páskou se zatáhlo mediálně a páska se zafixovala na mediální hranici. To odkloní laterální hranici čéšky od femuru a způsobí vrásnění kůže. Kromě toho byla vedena také domácí cvičení, jako je izometrie čtyřkolek a vlastní strečink a ROM. Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).
Aktivní komparátor: Boční klínové vložky s domácími cvičeními (skupina 2)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro zvýšení funkční nezávislosti a byli zařazeni do skupiny s bočními klínovými vložkami. Každý subjekt ve druhé skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života. U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Jiný: Boční klínové vložky s domácími cviky
Každému pacientovi ve skupině II, tj. skupině s laterální klínovou vložkou s domácím cvičením, bylo poskytnuto 20minutové sezení. V každém sezení byly doporučeny laterální klínové vložky 7 mm vyrobené ze silikonu nebo ledos materiálu a domácí cvičení stejným způsobem. Toto sezení se opakovalo jednou za měsíc, ale hodnocení byla získána po úplném týdnu po dobu jednoho měsíce. (Celkem 4 sezení/měsíc)
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapie s domácím cvičením (skupina 3)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro posílení funkční nezávislosti a byli zařazeni do tradiční fyzioterapeutické skupiny. Každý subjekt ve třetí skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života. U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
Jiný: Tradiční fyzioterapie s domácím cvičením
Každému pacientovi ve skupině III, tj. skupině tradiční fyzioterapie s domácím cvičením, bylo poskytnuto 40 až 45 minutové sezení. Každé sezení začalo v leže. V každém sezení byl aplikován terapeutický ultrazvuk s frekvencí 1,5 MHz a kontinuálním režimem po dobu 7 minut. Poté bylo provedeno pasivní protažení následujících svalových skupin; lýtka, hamstringy, kvadricepsy, flexory kyčle a adduktory & abduktory kyčle a následně posilovací cviky manuálně a na lavici kvadricepsů. Domácí cvičení byla vedena stejným způsobem. Toto sezení se opakovalo 3x až 4x za měsíc. (Celkem 12 až 16 sezení / jeden měsíc)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre bolesti kolene a osteoartrózy
Časové okno: Až 4 týdny
Bolest spojená s každodenními úkoly se měří pomocí stupnice skóre bolesti kolenního kloubu a osteoartrózy s kategoriemi jako „Žádná“ pro žádnou bolest a „Extrémní“ pro maximální hodnotu bolesti.
Až 4 týdny
Výsledné skóre ztuhlosti poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Až 4 týdny
Měří se také pomocí stupnice skóre ztuhlosti výsledného poranění kolena a osteoartrózy s kategoriemi jako „Žádná“ pro žádnou bolest a „Extrémní“ pro maximální hodnotu bolesti.
Až 4 týdny
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre funkčního stavu
Časové okno: Až 4 týdny
Stupeň obtížnosti při provádění každodenních úkolů souvisejících s kolenním kloubem se měří prostřednictvím skóre funkčního stavu výsledného poranění kolena a osteoartrózy v kategoriích „Žádné“ pro žádné potíže s úkolem a „Extrémní“ pro maximální obtížnost při provádění úkolu.
Až 4 týdny
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre kvality života
Časové okno: Až 4 týdny
Kvalita života týkající se onemocnění kolenního kloubu je měřena pomocí skóre kvality života poranění kolene a osteoartrózy v kategoriích podle spokojenosti pacienta.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá škála fyzické aktivity
Časové okno: Až 4 týdny
Úroveň fyzické aktivity pacientů byla také sledována pomocí rychlého hodnocení fyzické aktivity s kategoriemi jako „0“ pro žádné zapojení a „1“ pro ano a výsledky ukázaly, že ti, kteří se podílejí na jakémkoli typu fyzické aktivity, mají lepší funkční výsledek .
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Isra University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIRS-1509/PDPT/010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení