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Effetti delle solette laterali a cuneo, taping del ginocchio sulla gestione dell'artrosi del ginocchio

26 luglio 2019 aggiornato da: Rabbiya Riaz, Isra University
L'artrosi del ginocchio (OA) è una malattia degenerativa, progressiva e ad ampia diffusione, che può portare il paziente a esiti gravi, ad es. dolore, perdita di movimento articolare, inflessibilità, disabilità e diminuzione della qualità della vita (QOL). Poiché colpisce gli adulti di età avanzata, dovrebbe quindi essere sottolineato. L'efficacia del taping del ginocchio Mulligan, delle solette con zeppa laterale e della terapia fisica tradizionale (ultrasuonoterapia con esercizi di stretching e rafforzamento) con esercizi a casa come trattamento di base è stata valutata attraverso RAPA e il questionario KOOS completo .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 60 pazienti con artrosi del ginocchio di terzo grado del compartimento mediale sono stati reclutati e divisi casualmente in tre gruppi, 20 in ciascun gruppo. I dati sono stati raccolti attraverso un questionario demografico generale, una valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e il ginocchio lesioni e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale durante l'osteoartrosi. Per l'analisi tra gruppi, è stata utilizzata l'ANOVA unidirezionale e per l'analisi all'interno del gruppo è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute longitudinali (RM-ANOVA) con il test di confronto multiplo di Tukey.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rabbiya Riaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ginocchio OA nella fascia di età di 40-70 anni.
  • Ginocchio OA a causa dell'invecchiamento.
  • Ginocchio OA a causa della storia familiare

Criteri di esclusione:

  • Ginocchio OA a causa di un trauma.
  • Ginocchio OA a causa di qualsiasi patologia del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Taping al ginocchio con esercizi a casa (Gruppo 1)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo di taping del ginocchio. Ogni soggetto nel primo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica che avevano lo scopo di ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Altro: Ginocchio Mulligan Taping con esercizi a casa
Ad ogni paziente del gruppo I, cioè del gruppo di registrazione con esercizi a casa, è stata data una sessione di 40 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta o sdraiata con la gamba estesa ed è stato utilizzato il nastro mulligan. Il taping è stato avviato nel mezzo della rotula, a livello dell'aspetto superiore della rotula, tirato il nastro medialmente e fissato il nastro al bordo mediale. Questo inclina il bordo laterale della rotula lontano dal femore e produce rughe cutanee. Oltre a questo, sono stati guidati anche esercizi a casa come quadricipiti isometrici e auto allungamenti e ROM. Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).
Comparatore attivo: Plantari con zeppa laterale con esercizi a casa (Gruppo 2)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo della soletta a cuneo laterale. Ogni soggetto del secondo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica volte a ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Altro: Solette a cuneo laterali con esercizi a casa
Ad ogni paziente del gruppo II, vale a dire plantare a cuneo laterale con gruppo di esercizi a casa, è stata data una sessione di 20 minuti. In ogni sessione, sono state consigliate solette laterali con zeppa di 7 mm in silicone o materiale ledos ed esercizi a casa allo stesso modo. Questa sessione è stata ripetuta una volta al mese ma le valutazioni sono state ottenute dopo un'intera settimana per un mese. (Totale 4 sessioni/un mese)
Comparatore attivo: Fisioterapia tradizionale con esercizi a casa (Gruppo 3)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo di fisioterapia tradizionale. Ogni soggetto del terzo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica volte a ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Altro: Fisioterapia tradizionale con esercizi a casa
Ad ogni paziente del gruppo III, cioè del gruppo di fisioterapia tradizionale con esercizi a casa, è stata data una sessione da 40 a 45 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione sdraiata. In ogni sessione sono stati somministrati ultrasuoni terapeutici con frequenza di 1,5 MHz e modalità continua per 7 minuti. Quindi sono stati eseguiti allungamenti passivi dei seguenti gruppi muscolari; polpacci, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, flessori dell'anca e adduttori e abduttori dell'anca e seguiti da esercizi di rafforzamento manuali e con panca per quadricipiti. Gli esercizi domestici sono stati guidati allo stesso modo. Questa sessione è stata ripetuta da 3 a 4 volte al mese. (Totale da 12 a 16 sessioni/un mese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore da infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il dolore associato alle attività quotidiane viene misurato attraverso la scala del punteggio del dolore degli esiti di lesioni al ginocchio e osteoartrite con categorie come "Nessuno" per nessun dolore e "Estremo" per il valore massimo del dolore.
Fino a 4 settimane
Punteggio di rigidità del risultato di lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Viene anche misurato attraverso la scala del punteggio di rigidità dell'esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite con categorie come "Nessuno" per nessun dolore e "Estremo" per il valore massimo del dolore.
Fino a 4 settimane
Punteggio dello stato funzionale dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività quotidiane associate all'articolazione del ginocchio viene misurato attraverso il punteggio dello stato funzionale dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi in categorie come "Nessuna" per nessuna difficoltà nel compito e "Estrema" per la massima difficoltà nell'esecuzione del compito.
Fino a 4 settimane
Lesione al ginocchio e punteggio di qualità della vita dell'esito dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La qualità della vita per quanto riguarda la malattia dell'articolazione del ginocchio viene misurata attraverso il punteggio della qualità della vita dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi in categorie in base alla soddisfazione del paziente.
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica di valutazione rapida
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il livello di attività fisica dei pazienti è stato osservato anche attraverso una rapida valutazione dell'attività fisica con categorie come "0" per Nessun coinvolgimento e "1" per sì e i risultati hanno mostrato che coloro che sono coinvolti in qualsiasi tipo di attività fisica hanno un risultato funzionale migliore .
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Isra University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIRS-1509/PDPT/010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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