Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení pro stabilizaci krční páteře u pacientů s Parkinsonovou chorobou

18. října 2021 aktualizováno: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Zkoumání vlivu cervikálních spinálních stabilizačních cvičení na držení páteře, cervikální propriocepci a posturální nestabilitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PH); dochází k němu v důsledku nedostatku dopaminu v důsledku ztráty dopaminergních neuronů v degenerativním procesu v substantia nigra nacházející se ve středním mozku; klidový třes, bradykineze, ztuhlost trupu a končetin, obličejová a posturální nestabilita masky charakterizovaná neurodegenerativním onemocněním. Tyto nálezy jsou základními i motorickými příznaky Parkinsonovy choroby. Nemotorické symptomy zahrnují mnoho problémů od autonomní dysfunkce až po senzorické symptomy.

Léčba Parkinsonovy choroby vyžaduje multidisciplinární přístup jako je medikamentózní léčba, fyzioterapie a rehabilitace, chirurgická léčba.

Fyzioterapeutické programy aplikované u pacientů s Parkinsonovou nemocí zahrnují klasické fyzioterapeutické metody a metody založené na neurofyziologickém.

Stabilizace páteře je důležitým konceptem pro správnou kontrolu rovnováhy těla a pohybů končetin. Trénink stabilizace páteře vycházel z výzkumu biomechaniky, neurofyziologie a fyzioterapie. Stabilizační cvičení, která tvoří základ tréninku stabilizace páteře, zvyšují sílu a vytrvalost posturálních a stabilizačních svalů s využitím základních principů motorického učení a zlepšují kontrolu stability ve stabilních i nestabilních polohách, zajišťují hladkost držení těla.

Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům.

Přestože byly provedeny studie, které zkoumaly účinek cvičení na stabilizaci páteře u pacientů s Parkinsonovou nemocí, v literatuře neexistuje žádná studie o účinku cvičení na stabilizaci krční oblasti navzdory těmto důležitým spojením krční oblasti.

Z těchto důvodů je tato studie plánována ke zkoumání účinků cvičení na stabilizaci krční páteře na držení páteře, cervikální propriocepci a posturální nestabilitu u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Hypotéza 1: Když se k tradičnímu fyzioterapeutickému programu u pacientů s Parkinsonovou nemocí přidají cviky na stabilizaci krční páteře, bude to efektivnější při korekci držení páteře.

Hypotéza 2: Když se k tradičnímu fyzioterapeutickému programu u pacientů s Parkinsonovou nemocí přidají cviky na stabilizaci krční páteře, bude se cervikální propriocepce lépe rozvíjet.

Hypotéza 3: U pacientů s Parkinsonovou nemocí, kdy se k tradičnímu fyzioterapeutickému programu přidají cviky na stabilizaci krční páteře, může být posturální stabilita výraznější.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby,
  • Po naplánování tradičního fyzioterapeutického programu pro Parkinsonovu chorobu s odkazem na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hacettepe.
  • 40 až 80 let,
  • Podle Hoehn-Yahrovy stupnice být ve fázi 2 nebo 3,
  • Získat 30 bodů nad hodnocením držení těla
  • Porucha držení těla ve femorální oblasti, ale nepřítomnost strukturální poruchy (vrozené deformity páteře v lékařských hodnoceních před studií, strukturální poruchy způsobené jinými nemocemi by měly být určeny, že páteř nemá problémy),
  • 26 bodů vyšší než mini-mentální test,
  • Doba trvání onemocnění je 3 roky a více,
  • nepřítomnost jakéhokoli jiného neurologického onemocnění kromě vestibulárního a/nebo Parkinsonova onemocnění, které může ovlivnit svalovou sílu, rovnováhu a koordinaci,
  • Páteř a muskuloskeletální systém dolních končetin, které mohou ovlivnit stabilizaci jakéhokoli chirurgického zákroku, byl identifikován jako.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří nesplní kritéria pro zařazení, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: pracovní skupina
Jiný: cvičení na stabilizaci krční páteře
Cervikální oblast je jednou z nejvíce postižených oblastí muskuloskeletálního systému díky intenzivním proprioceptorům. Studie ukázaly, že mnoho polohových proprioceptorů je nad hlubokými cervikálními svaly, jako je longus kolitida a longus capitis. Hluboké skupinové krční svaly, které plní dynamickou vazivovou funkci, mají důležitou roli při udržování stability páteře i proprioceptivního smyslu. Zejména proprioceptivní receptory, které se běžně nacházejí v hlubokých subokcipitálních svalech; Existují cervikální a reflexní spojení s vestibulárním, zrakovým a posturálním kontrolním systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturografie
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření rovnováhy (počet účastníků odhadovaný na 20 osob)
výchozí stav do 8 týdnů poté
Rentgenové měření
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
graf skoliózy
výchozí stav do 8 týdnů poté
Bublinový sklonoměr
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření úhlu zakřivení páteře (počet účastníků odhadovaný na 20 jedinců)
výchozí stav do 8 týdnů poté
Skoliometr
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření úhlu zakřivení páteře
výchozí stav do 8 týdnů poté
UPDRS
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby. Existují 4 dílčí parametry. 1. duševní stav, chování a duševní stav 2. každodenní aktivity 3. motorická prohlídka 4. komplikace léčby. psychický stav, chování a psychický stav celkem 16 bodů, denní aktivita celkem 52 bodů, Motorický parametr celkem 92 bodů, komplikace léčby celkem 23 bodů. Celkem maximálně 183 bodů. celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech dílčích parametrů. nízká hodnota je dobrá, vysoká hodnota je příznakem špatného výsledku.
výchozí stav do 8 týdnů poté
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření rovnováhy. Jedná se o 14položkovou bilanční váhu. Rozsah bodů je mezi 0 a 56. Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů každé položky. vysoké skóre dobrá rovnováha, nízké skóre znamená špatnou rovnováhu.
výchozí stav do 8 týdnů poté
Analýza držení těla
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
je škála, která hodnotí 13 různých oblastí účastníka od zadní a laterální až po posturální poruchu. skóre každého regionu je 1-3-5. pokud je normální 5 bodů, střední úroveň je 3 body, pokud se jedná o pokročilou poruchu, dává se 1 bod. celkové skóre se určí sečtením všech hodnot. celkem maximálně 65, minimálně 13 bodů. vysoké skóre dobré držení těla, nízké skóre znamená špatné držení těla
výchozí stav do 8 týdnů poté
Cervikální propriocepce
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
Nástroj používaný k hodnocení pocitu propriocepce v cervikální oblasti účastníků pomocí zařízení Cervical Range of Measure (CROM)
výchozí stav do 8 týdnů poté
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
Vizuální analogová Scala. Numerická hodnotící stupnice intenzity bolesti. 0 až 10 je stupnice s hodnocením. 0 bodů žádná bolest 10 bodů je škála s velmi silnou bolestí. účastník je požádán, aby řekl hodnotu v tomto rozmezí podle závažnosti bolesti.
výchozí stav do 8 týdnů poté
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
výpočet rychlosti chůze
výchozí stav do 8 týdnů poté
Test vstávat a chodit na čas
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
výpočet doby chůze a kadence
výchozí stav do 8 týdnů poté
Hodnocení cervikální ventrální vytrvalosti
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
Vyhodnocení vytrvalosti bude provedeno u hlubokých cervikálních extenzorů flexorů
výchozí stav do 8 týdnů poté
Hodnocení svalové síly
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
hodnocení síly svalů v krční oblasti a obvodu ramene
výchozí stav do 8 týdnů poté
Hodnocení svalové zkrácenosti
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření zkrácení některých svalů na horní a dolní končetině goniometrem a metrem
výchozí stav do 8 týdnů poté
Hodnocení normálního pohybu kloubů
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
měření normálního rozsahu pohybu
výchozí stav do 8 týdnů poté
Krátký formulář-36
Časové okno: výchozí stav do 8 týdnů poté
SF-36 (krátká forma 36). Průzkum kvality života. zkoumá 8 dimenzí zdraví s 36 položkami. fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí, duševní zdraví, vitalita, bolest a celkové zdraví. Skóre každého parametru je mezi 0 a 100. 0 špatných, 100 dobrých výsledků. se vypočítá z hodnot dílčích parametrů.
výchozí stav do 8 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
BElibol
NKöse
GYÇakmaklı
SAksoy
RGöçmen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Parkinson's disease treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení