Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cervikal spinal stabiliseringsøvelser hos patienter med Parkinsons sygdom

18. oktober 2021 opdateret af: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​cervikal spinal stabiliseringsøvelser på spinal holdning, cervikal proprioception og postural ustabilitet hos patienter med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PH); det opstår på grund af dopaminmangel på grund af tabet af dopaminerge neuroner i en degenerativ proces i substantia nigra fundet i mellemhjernen; hvilende tremor, bradykinesi, stivhed i krop og ekstremiteter, maske ansigts- og postural ustabilitet karakteriseret ved en neurodegenerativ sygdom. Disse fund er grundlæggende og også motoriske symptomer på Parkinsons sygdom. Ikke-motoriske symptomer omfatter mange problemer lige fra autonom dysfunktion til sensoriske symptomer.

Behandling af Parkinsons sygdom kræver en multidisciplinær tilgang såsom medicinsk behandling, fysioterapi og rehabilitering, kirurgisk behandling.

Fysioterapiprogrammer anvendt til patienter med Parkinsons sygdom omfatter klassiske fysioterapimetoder og neurofysiologisk baserede metoder.

Spinal stabilisering er et vigtigt koncept for korrekt kontrol af kropsbalance og ekstremitetsbevægelser. Spinal stabiliseringstræning var baseret på biomekanik, neurofysiologi og fysioterapiforskning. Stabiliseringsøvelser, som danner grundlag for spinal stabiliseringstræning, øger styrken og udholdenheden af ​​de posturale og stabiliserende muskler ved hjælp af de grundlæggende principper for motorisk læring og forbedrer stabilitetskontrol i stabile og ustabile stillinger, giver postural glathed.

Den cervikale region er en af ​​de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer.

Selvom der er udført undersøgelser for at undersøge effekten af ​​spinalstabiliseringsøvelser hos Parkinsons-patienter, er der ingen undersøgelse af effekten af ​​cervikalregionstabiliseringsøvelser i litteraturen på trods af disse vigtige forbindelser af cervikalregionen.

Af disse grunde er denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af cervikal spinal stabiliseringsøvelser på spinal holdning, cervikal proprioception og postural ustabilitet hos Parkinsons patienter.

Hypotese 1: Når cervikal spinal stabiliseringsøvelser tilføjes til det traditionelle fysioterapiprogram hos Parkinsons patienter, vil det være mere effektivt til at korrigere spinal holdning.

Hypotese 2: Når cervikal spinal stabiliseringsøvelser tilføjes til det traditionelle fysioterapiprogram hos Parkinsons patienter, vil cervikal proprioception udvikle sig bedre.

Hypotese 3: I tilfælde af Parkinsons patienter, når de cervikale spinal stabiliseringsøvelser føjes til det traditionelle fysioterapiprogram, kan postural stabilitet være mere udtalt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom,
  • Efter at have planlagt et traditionelt fysioterapiprogram for Parkinsons sygdom og henvist til Hacettepe University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling,
  • 40 til 80 år,
  • Ifølge Hoehn-Yahr-skalaen for at være i fase 2 eller 3,
  • Efter at have scoret 30 point over holdningsevalueringen
  • Postural lidelse i lårbensregionen, men fraværet af strukturel lidelse (medfødte spinal deformiteter i medicinske evalueringer forud for undersøgelsen, strukturelle lidelser forårsaget af andre sygdomme bør fastslås, at rygsøjlen ikke har problemer),
  • 26 point højere end den mini-mentale test,
  • Sygdommens varighed er 3 år og derover,
  • Fraværet af anden neurologisk sygdom end vestibulær og/eller Parkinsons, som kan påvirke muskelstyrke, balance og koordination,
  • Spinal colon og muskuloskeletale system i underekstremiteterne, som kan påvirke stabiliseringen af ​​enhver operation, er blevet identificeret som.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der ikke overholder inklusionskriterierne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: arbejdsgruppe
Andet: cervikal spinal stabiliseringsøvelse
Den cervikale region er en af ​​de mest berørte regioner i bevægeapparatet på grund af de intensive proprioceptorer. Undersøgelser har vist, at mange positionssans proprioceptorer er over den dybe gruppe cervikale muskler såsom longus colitis og longus capitis. Den dybe gruppe cervikale muskler, som udfører en dynamisk ledbåndsfunktion, har en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af ​​rygsøjlen samt den proprioceptive sans. Især proprioceptive receptorer, som almindeligvis findes i de dybe suboccipitale muskler; Der er cervikale og refleksforbindelser med vestibulære, visuelle og posturale kontrolsystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
balancemåling (Antal deltagere anslået 20 personer)
baseline til 8 uger efter
Røntgenmåling
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
skoliose grafi
baseline til 8 uger efter
Boblehældningsmåler
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
måling af rygsøjlens krumningsvinkel (Antal deltagere anslået 20 personer)
baseline til 8 uger efter
Scoliometer
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
måling af rygsøjlens krumningsvinkel
baseline til 8 uger efter
UPDRS
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale. Der er 4 underparametre. 1. mental status, adfærd og mental tilstand 2. dagligdags aktiviteter 3. motorisk eftersyn 4. behandlingskomplikationer. mental status, adfærd og mental tilstand i alt 16 point, daglig aktivitet i alt 52 point, Motorparameter i alt 92 point, behandlingskomplikationer i alt 23 point. Samlet maksimalt 183 point. den samlede score beregnes ved at tilføje alle underparameterscores. lav værdi er god, høj værdi er et symptom på dårligt resultat.
baseline til 8 uger efter
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
balancemåling. Det er en 14-elements balanceskala. Punktintervallet er mellem 0 og 56. Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert element. høj score god balance, lav score indikerer dårlig balance.
baseline til 8 uger efter
Holdningsanalyse
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
er en skala, der evaluerer deltagerens 13 forskellige regioner fra posterior og lateral til postural lidelse. scoringen for hver region er 1-3-5. hvis normal er 5 point, moderat niveau er 3 point, hvis der er nogen fremskreden lidelse gives 1 point. den samlede score bestemmes ved at summere alle værdierne. samlet maksimum 65, minimum 13 point. høj score god kropsholdning, lav score indikerer dårlig kropsholdning
baseline til 8 uger efter
Cervikal Proprioception
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
Et værktøj, der bruges til at evaluere følelsen af ​​proprioception i den cervikale region af deltagerne med Cervical Range of Measure (CROM) enheden
baseline til 8 uger efter
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
Visuel analog Scala. Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet. 0 til 10 er en skala med en vurdering. 0 point ingen smerter 10 point er en skala med meget stærke smerter. deltageren bliver bedt om at sige en værdi i dette interval i henhold til smertens sværhedsgrad.
baseline til 8 uger efter
10 meter gangtest
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
ganghastighedsberegning
baseline til 8 uger efter
Tidsbestemt stå op og gå test
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
gangtid og kadenceberegning
baseline til 8 uger efter
Cervikal ventral udholdenhedsvurdering
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
Udholdenhedsevaluering vil blive udført på dybe cervikale flexor-ekstensormuskler
baseline til 8 uger efter
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
evaluering af styrken af ​​musklerne i den cervikale region og skulderomkreds
baseline til 8 uger efter
Evaluering af muskelkorthed
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
måling af korthed af nogle muskler i overekstremitet og underekstremitet med goniometer og målebånd
baseline til 8 uger efter
Normal Fælles Bevægelsesvurdering
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
måling af normalt bevægelsesområde
baseline til 8 uger efter
Kort Form-36
Tidsramme: baseline til 8 uger efter
SF-36 (Short Form 36). Livskvalitetsundersøgelse. undersøger 8 dimensioner af sundhed med 36 emner. fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger, mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhed. Scoren for hver parameter er mellem 0 og 100. 0 dårlige, 100 gode resultater. beregnes ved at tage værdierne af underparametrene.
baseline til 8 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
BElibol
NKöse
GYÇakmaklı
SAksoy
RGöçmen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Parkinson's disease treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger