Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální indukce a excentrická cvičení u hráčů volejbalu

23. ledna 2020 aktualizováno: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

Účinnost fyzioterapeutického programu prostřednictvím myofasciální indukce a excentrických cvičení pro zlepšení mobility a vnímání nespecifické bolesti v ramenním kloubu u volejbalistů. Randomizovaná pilotní studie

Úvod. Myofasciální terapie má za cíl zlepšit fasciální omezení aplikací mechanických stimulů. Excentrická cvičení zahrnují nábor rychlých vláken a pomáhají zvětšit svalový objem.

Cíl. Porovnejte účinnost myofasciální indukční intervence na zlepšení rozsahu pohybu glenohumerální rotace a vnímání bolesti s ohledem na použití excentrických cvičení u volejbalistů od 18 do 35 let.

Studovat design. Multicentrická a jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s obdobím sledování.

Metody. Bude provedeno náhodné rozdělení 40 subjektů přijatých do různých studijních skupin: experimentální (technika myofasciální indukce a excentrická cvičení) a kontrolní (excentrická cvičení). Intervence bude trvat 4 týdny, s týdenním sezením 17 a 7 minut (v experimentální a kontrolní skupině). Závislé proměnné a nástroje měření budou: vnitřní a vnější rotace ramene (goniometrie) a vnímání bolesti (vizuální analogová stupnice). Kolmogorov-Smirnov test vypočítá distribuci vzorku pomocí parametrických testů (t-student pro výpočet rozdílu průměrů mezi hodnoceními v každé skupině a ANOVA opakovaných měření pro výpočet intra- a intersubjektového efektu) v případě normální .

Očekávané výsledky. Zlepšit rozsah pohybu globální rotace glenohumerálního kloubu a vnímání bolesti subjektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunity Of Madrid
      • Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volejbalisté
  • Obě pohlaví
  • Věkové rozmezí 18 až 35 let
  • Soutěžte ve federovaném týmu v komunitě Madrid.

Kritéria vyloučení:

  • Mít poranění osteoartikulárního komplexu ramene v době studie nebo předchozích 6 měsíců
  • kteří v době studie dostávají fyzioterapeutickou intervenci nebo dostávají analgetika
  • Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Myofasciální
Každé sezení bude trvat 17 minut a bude probíhat 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů. Zásah bude proveden na konci tréninku. Po tréninku bude provedena technika myofasciální indukce a excentrická cvičení.
Jiný: Experimentální
Intervence myofasciální indukcí bude sestávat z aplikace dvou technik: globální techniky myofasciální indukce velkého prsního svalu (jakmile je tkáň uvedena do napětí, měl by být dodržován směr uvolnění fascie v této oblasti a v důsledku uvolnění, kaudální ruka se může pohybovat k pánvi v libovolném směru, doprava nebo doleva) a teleskopická technika pro horní končetinu dominantní paže subjektu (jemné tažení horní končetiny subjektu, mírná vnější rotace, tak pomalé a progresivní). Subjekty pak provedou excentrická cvičení, která budou provádět i subjekty kontrolní skupiny
Ostatní jména:
  • Myofasciální
Aktivní komparátor: Výstřední
Každé sezení bude trvat 9 minut a bude se konat 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů. Zásah bude proveden na konci tréninku. Po tréninku se provedou excentrická cvičení.
Jiný: Řízení
Zásah excentrickými cviky se bude skládat ze dvou cviků s použitím gumičky. V poloze na zádech, s elastickým pásem na kontralaterální straně připojeným k pevnému tělu kolmo k ruce subjektu vykonávajícího pomalý a konstantní pohyb vnější rotace proti odporu v oblouku přibližně 45 stupňů; vydržte 5 sekund a pomalu relaxujte (proveďte 3 sady po 12 opakováních). Druhý cvik, s loktem v 90 stupních flexe a abdukcí ramene také 90 stupních, s elastickým pásem před subjektem, provádějící pohyb proti odporu provádějící vnější rotaci.
Ostatní jména:
  • Excentrická cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Měření rozsahu pohybu ramene bude provedeno pomocí goniometrického vyhodnocení. Fyzioterapeut bude umístěn homolaterálně k rameni pacienta, bude v poloze na zádech s abdukcí ramene 90º a flexí v lokti 90º. Zatímco goniometr bude umístěn s oporou v olekranonu, pevné rameno promítané ve směru styloidního výběžku ulny a pohyblivé rameno sleduje pohyb ulny. Rozsah normální pohyblivosti vnitřní rotace ramene je 0-100º a vnější rotace 0-80º (celkový rozsah glenohumerální rotace 180º), měřeno od podélné osy paže. Jednotkou měření je stupeň, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohyblivost ramenního kloubu.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího vnímání bolesti korakoidního procesu po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
Hodnocení vnímání bolesti korakoidního výběžku až po palpaci bude provedeno pomocí Analog Visual Scale. Pacient bude požádán, aby označil bolest, která se vztahuje k palpaci v oblasti přední strany ramene, v oblasti korakoidního výběžku. Pomocí tohoto testu bude měřeno skóre bolesti subjektu, který bude ukazovat v přímce bez bodového značení mezi dvěma extrémy. Rozsah skóre této stupnice je 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest schopnou vydržet.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RADO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení