- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872063
Myofasciální indukce a excentrická cvičení u hráčů volejbalu
Účinnost fyzioterapeutického programu prostřednictvím myofasciální indukce a excentrických cvičení pro zlepšení mobility a vnímání nespecifické bolesti v ramenním kloubu u volejbalistů. Randomizovaná pilotní studie
Úvod. Myofasciální terapie má za cíl zlepšit fasciální omezení aplikací mechanických stimulů. Excentrická cvičení zahrnují nábor rychlých vláken a pomáhají zvětšit svalový objem.
Cíl. Porovnejte účinnost myofasciální indukční intervence na zlepšení rozsahu pohybu glenohumerální rotace a vnímání bolesti s ohledem na použití excentrických cvičení u volejbalistů od 18 do 35 let.
Studovat design. Multicentrická a jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s obdobím sledování.
Metody. Bude provedeno náhodné rozdělení 40 subjektů přijatých do různých studijních skupin: experimentální (technika myofasciální indukce a excentrická cvičení) a kontrolní (excentrická cvičení). Intervence bude trvat 4 týdny, s týdenním sezením 17 a 7 minut (v experimentální a kontrolní skupině). Závislé proměnné a nástroje měření budou: vnitřní a vnější rotace ramene (goniometrie) a vnímání bolesti (vizuální analogová stupnice). Kolmogorov-Smirnov test vypočítá distribuci vzorku pomocí parametrických testů (t-student pro výpočet rozdílu průměrů mezi hodnoceními v každé skupině a ANOVA opakovaných měření pro výpočet intra- a intersubjektového efektu) v případě normální .
Očekávané výsledky. Zlepšit rozsah pohybu globální rotace glenohumerálního kloubu a vnímání bolesti subjektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volejbalisté
- Obě pohlaví
- Věkové rozmezí 18 až 35 let
- Soutěžte ve federovaném týmu v komunitě Madrid.
Kritéria vyloučení:
- Mít poranění osteoartikulárního komplexu ramene v době studie nebo předchozích 6 měsíců
- kteří v době studie dostávají fyzioterapeutickou intervenci nebo dostávají analgetika
- Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální
Každé sezení bude trvat 17 minut a bude probíhat 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Zásah bude proveden na konci tréninku.
Po tréninku bude provedena technika myofasciální indukce a excentrická cvičení.
|
Intervence myofasciální indukcí bude sestávat z aplikace dvou technik: globální techniky myofasciální indukce velkého prsního svalu (jakmile je tkáň uvedena do napětí, měl by být dodržován směr uvolnění fascie v této oblasti a v důsledku uvolnění, kaudální ruka se může pohybovat k pánvi v libovolném směru, doprava nebo doleva) a teleskopická technika pro horní končetinu dominantní paže subjektu (jemné tažení horní končetiny subjektu, mírná vnější rotace, tak pomalé a progresivní).
Subjekty pak provedou excentrická cvičení, která budou provádět i subjekty kontrolní skupiny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Výstřední
Každé sezení bude trvat 9 minut a bude se konat 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Zásah bude proveden na konci tréninku.
Po tréninku se provedou excentrická cvičení.
|
Zásah excentrickými cviky se bude skládat ze dvou cviků s použitím gumičky.
V poloze na zádech, s elastickým pásem na kontralaterální straně připojeným k pevnému tělu kolmo k ruce subjektu vykonávajícího pomalý a konstantní pohyb vnější rotace proti odporu v oblouku přibližně 45 stupňů; vydržte 5 sekund a pomalu relaxujte (proveďte 3 sady po 12 opakováních).
Druhý cvik, s loktem v 90 stupních flexe a abdukcí ramene také 90 stupních, s elastickým pásem před subjektem, provádějící pohyb proti odporu provádějící vnější rotaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Měření rozsahu pohybu ramene bude provedeno pomocí goniometrického vyhodnocení.
Fyzioterapeut bude umístěn homolaterálně k rameni pacienta, bude v poloze na zádech s abdukcí ramene 90º a flexí v lokti 90º.
Zatímco goniometr bude umístěn s oporou v olekranonu, pevné rameno promítané ve směru styloidního výběžku ulny a pohyblivé rameno sleduje pohyb ulny.
Rozsah normální pohyblivosti vnitřní rotace ramene je 0-100º a vnější rotace 0-80º (celkový rozsah glenohumerální rotace 180º), měřeno od podélné osy paže.
Jednotkou měření je stupeň, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohyblivost ramenního kloubu.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího vnímání bolesti korakoidního procesu po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Hodnocení vnímání bolesti korakoidního výběžku až po palpaci bude provedeno pomocí Analog Visual Scale.
Pacient bude požádán, aby označil bolest, která se vztahuje k palpaci v oblasti přední strany ramene, v oblasti korakoidního výběžku.
Pomocí tohoto testu bude měřeno skóre bolesti subjektu, který bude ukazovat v přímce bez bodového značení mezi dvěma extrémy.
Rozsah skóre této stupnice je 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest schopnou vydržet.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RADO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno