Detekce gastrointestinálního krvácení u pacientů s intenzivní péčí prostřednictvím Biosensor Watch
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Chin Hur, MD
- Telefonní číslo: 212-305-2020
- E-mail: ch447@cumc.columbia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Myles A Ingram, BA
- Telefonní číslo: 678-777-0616
- E-mail: mai2125@cumc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení a/nebo vykazující příznaky gastrointestinálního krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nevykazují příznaky gastrointestinálního krvácení a/nebo nemají gastrointestinální krvácení v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko GI krvácení
Pacienti, u kterých je při přijetí na JIP vysoké riziko krvácení do trávicího traktu na základě jejich anamnézy a příznaků.
Tito pacienti budou mít nasazeny biosenzorové hodinky, náramek E4, aby sledovali jejich životní funkce.
|
Biosenzorové hodinky, které monitorují srdeční tep, variabilitu srdeční frekvence, vodivost kůže a teplotu pacienta, aby zjistily, zda má krvácení do GI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Do 1 roku
|
Pomocí náramku bude srdeční frekvence shromažďována na frekvenci 64 Hz.
|
Do 1 roku
|
|
Vodivost pokožky
Časové okno: Do 1 roku
|
Pomocí náramku bude shromažďována vodivost pokožky při frekvenci 4 Hz.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AAAS1510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .