Porovnání efektivity různých domácích cvičebních programů
Srovnání efektivity různých domácích cvičebních programů u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Krocan, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 60 až 80 let
- Skóre Mini Mental Status Test bude vyšší než 24
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Operace kardiovaskulární chirurgie, kardiostimulátor atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
První skupině bude předepsáno aerobní cvičení a balanční cvičení jako domácí cvičení.
Účastníci této skupiny provedou 30minutová středně náročná chůze a cvičení rovnováhy.
Balanční cvičení se skládají ze statických zastávek chodidel na 30 sekund, postoje jedné nohy na 30 sekund, stoje v tandemové pozici po dobu 30 sekund a cviků na zvednutí konečků prstů na 30 sekund.
Cvičení bude probíhat jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
První skupině bude předepsáno aerobní cvičení a balanční cvičení jako domácí cvičení.
Účastníci této skupiny provedou 30minutová středně náročná chůze a cvičení rovnováhy.
Balanční cvičení se skládají ze statických zastávek chodidel na 30 sekund, postoje jedné nohy na 30 sekund, stoje v tandemové pozici po dobu 30 sekund a cviků na zvednutí konečků prstů na 30 sekund.
Cvičení se bude konat jednou denně po 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Cvičení bude probíhat jednou denně po 3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou vyzváni výzkumníkem ve dnech cvičení a bude zkontrolováno, zda účastník dodržuje cvičební program.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Druhé skupině budou jako domácí cvičení předepsány kognitivní úkoly kombinované s aerobním cvičením a balančním cvičením.
Účastníci této skupiny budou mít 30 minut středně intenzivního cvičení a kognitivních úkolů v kombinaci s cvičením rovnováhy.
Účastníci budou požádáni, aby během procházky počítali zpětně od 20 a poté odpočítali dny v týdnu zpět a opakovali to 30 minut.
Balanční cvičení se skládají ze statických zastávek chodidel na 30 sekund, postoje jedné nohy na 30 sekund, stoje v tandemové pozici po dobu 30 sekund a cviků na zvednutí konečků prstů na 30 sekund.
Pacienti budou během balančních cvičení požádáni, aby počítali zpětně od 20, aby mohli počítat dny v týdnu zpětně.
Cvičení bude probíhat jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou vyzváni výzkumníkem ve dnech cvičení a bude zkontrolováno, zda účastník dodržuje cvičební program.
|
První skupině bude předepsáno aerobní cvičení a balanční cvičení jako domácí cvičení.
Účastníci této skupiny provedou 30minutová středně náročná chůze a cvičení rovnováhy.
Balanční cvičení se skládají ze statických zastávek chodidel na 30 sekund, postoje jedné nohy na 30 sekund, stoje v tandemové pozici po dobu 30 sekund a cviků na zvednutí konečků prstů na 30 sekund.
Cvičení se bude konat jednou denně po 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Cvičení bude probíhat jednou denně po 3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou vyzváni výzkumníkem ve dnech cvičení a bude zkontrolováno, zda účastník dodržuje cvičební program.
Druhé skupině budou jako domácí cvičení předepsány kognitivní úkoly kombinované s aerobním cvičením a balančním cvičením.
Účastníci této skupiny budou mít 30 minut středně intenzivního cvičení a kognitivních úkolů v kombinaci s cvičením rovnováhy.
Účastníci budou požádáni, aby během procházky počítali zpětně od 20 a poté odpočítali dny v týdnu zpět a opakovali to 30 minut.
Balanční cvičení se skládají ze statických zastávek chodidel na 30 sekund, postoje jedné nohy na 30 sekund, stoje v tandemové pozici po dobu 30 sekund a cviků na zvednutí konečků prstů na 30 sekund.
Pacienti budou během balančních cvičení požádáni, aby počítali zpětně od 20, aby mohli počítat dny v týdnu zpětně.
Cvičení bude probíhat jednou denně po dobu 3 dnů v týdnu po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou vyzváni výzkumníkem ve dnech cvičení a bude zkontrolováno, zda účastník dodržuje cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 6 týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vyvinul Nasreddine et al. odlišit zdravé jedince od jedinců s mírnou kognitivní poruchou.
MOCA hodnotí 8 různých funkcí včetně pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuálně-prostorových dovedností, počítání a orientace a abstraktního myšlení.
Nejvyšší skóre je 30.
21 a více bodů se považuje za normální.
|
6 týdnů
|
|
Stroopův test
Časové okno: 6 týdnů
|
Stroopův test měří rychlost zpracování informací, schopnost potlačit obvyklé chování, soustředěnou pozornost, schopnost provádět neobvyklé chování a schopnost měnit nastavení vnímání při různých požadavcích a pod rušivým vlivem.
Standardizační studie Stroopova testu u nás provedli Karakaş et al.
Turecká forma byla pojmenována Stroop Test TBAG Form.
Formulář Stroopova testu TBAG se skládá ze čtyř bílých karet.
Každá karta má 6 náhodně seřazených řádků a 4 položky na řádek.
Tyto karty obsahují stimulanty testu.
|
6 týdnů
|
|
Bentonův test rozpoznávání tváře
Časové okno: 6 týdnů
|
Test rozpoznávání obličeje vyvinul Benton v roce 1969.
Je standardizován pro určení schopnosti identifikovat a rozlišit nerozpoznané lidské tváře.
Tento test se skládá z 22 stran formátu A4 a na těchto stránkách jsou obrázky obličejů.
Číslovaná je pouze jedna strana stránek.
Na stránkách bez čísel stránek je povzbuzující obrázek.
Číslované stránky obsahují 6 obrázků, z nichž si můžete vybrat z odpovědí.
Doba aplikace testu je 5-15 minut a časový faktor se samostatně nehodnotí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 6 týdnů
|
Spolehlivost a validitu turecké formy provedli Şahin et al.
Berg Balance Test byl navržen k posouzení rovnováhy u starších dospělých a ke stanovení rizika pádu.
Provádí se pomocí pětibodové škály, která dává skóre subjektům vykonávajícím čtrnáct funkčních činností.
Maximální skóre v Berg Balance Test je 56. Skóre pod 40 znamená snížení přibližně o 100 %.
|
6 týdnů
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
6minutový test chůze (6DYT) byl adaptován American Thoracic Society (ATS) z "12minutového Cooperova testu" vyvinutého Cooperem et al.
Používá se k hodnocení funkční kapacity člověka.
Tento test měří vzdálenost, kterou může pacient ujít po rovném a tvrdém povrchu po dobu 6 minut.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Škálu geriatrické deprese vyvinuli v roce 1983 Yesavage et al.
Turecká studie validity a reliability byla provedena v roce 1997 Ertanem et al.
Škála geriatrické deprese se skládá z 30 otázek založených na sebehodnocení a na otázky se odpovídá ano nebo ne.
Každá reakce se symptomem deprese je hodnocena jako jeden bod.
|
6 týdnů
|
|
Krátký formulář 36 dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: 6 týdnů
|
SF-36 je všeobecný zdravotní screeningový průzkum navržený v Americe.
Spolehlivost a validitu SF-36 provedli Koçyiğit et al. u 50 pacientů s osteoartrózou a 50 pacientů s bolestmi v kříži.
Otázky zkoumají 8 různých podskupin zdraví.
Zahrnuje také omezení fyzické aktivity vnímaná pacientem.
|
6 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 týdnů
|
Time up and Go Test byl vyvinut v roce 1991 Diane et al.
Tento test hodnotí riziko pádu a pohyblivosti u starších osob.
Time up and Go Test je index rovnováhy a chůze, který vyžaduje, aby pacient vstal ze židle, ušel 3 metry, vrátil se na židli a posadil se.
Čas potřebný k dokončení úkolu se měří v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Mini test duševní odolnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Mini Mental Test (MMT) byl vyvinut v roce 1975 Folsteinem.
Skládá se z 11 otázek hodnotících kognitivní funkce jako test, vyvolání, jazyk, záznamová paměť, výpočet, orientace.
Použitelnost a spolehlivost tohoto testu byla posílena Standardized Practice Guide vyvinutým Molloyem a kol.
MMT je rozdělena do dvou částí, první část vyžaduje pouze hlasovou odezvu a zahrnuje orientaci, paměť a pozornost; nejvyšší skóre je 21.
Druhá část testuje schopnost jmenovat, následovat verbální a písemné příkazy a jednou rukou napsat větu.
Zahrnuje kopírování složitého mnohoúhelníku podobného obrázku Bender-Gestalt.
Maximální skóre je 9.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E47630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .