Sammenligning af effektiviteten af forskellige hjemmetræningsprogrammer
Sammenligning af effektiviteten af forskellige hjemmetræningsprogrammer hos raske individer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beykoz, İstanbul, Kalkun, 34810_
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mellem 60 og 80 år
- Mini Mental Status Test score skal være over 24
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær sygdom
- Kardiovaskulær operation, pacemaker mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Den første gruppe vil få ordineret aerob træning og balanceøvelser som hjemmetræning.
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 30 min moderate gangøvelser og balanceøvelser.
Balanceøvelser skal bestå af statiske fodstop i 30 sekunder, et benstilling i 30 sekunder, stående i tandemposition i 30 sekunder og løfteøvelser ved fingerspidserne i 30 sekunder.
Øvelser vil blive afholdt en gang om dagen i 3 dage om ugen over 6 uger.
|
Den første gruppe vil få ordineret aerob træning og balanceøvelser som hjemmetræning.
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 30 min moderate gangøvelser og balanceøvelser.
Balanceøvelser skal bestå af statiske fodstop i 30 sekunder, et benstilling i 30 sekunder, stående i tandemposition i 30 sekunder og løfteøvelser ved fingerspidserne i 30 sekunder.
Øvelser vil blive afholdt en gang om dagen i 3 dage om ugen over 6 uger. Der vil blive afholdt øvelser en gang om dagen i 3 dage om ugen over seks uger.
Deltagerne vil blive ringet op af forskeren på øvelsens dage, og deltagerens overholdelse af øvelsesprogrammet vil blive kontrolleret.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Den anden gruppe vil blive ordineret kognitive opgaver kombineret med aerob træning og balanceøvelser som hjemmeøvelser.
Deltagerne i denne gruppe får 30 minutters træning med moderat intensitet og kognitive opgaver kombineret med balanceøvelser.
Deltagerne vil blive bedt om at tælle baglæns fra 20 under gåturen og derefter tælle ugedagene tilbage og gentage det i 30 minutter.
Balanceøvelser skal bestå af statiske fodstop i 30 sekunder, et benstilling i 30 sekunder, stående i tandemposition i 30 sekunder og løfteøvelser ved fingerspidserne i 30 sekunder.
Patienterne vil blive bedt om at tælle baglæns fra 20 for at tælle ugedagene baglæns under balanceøvelser.
Øvelser vil blive afholdt en gang om dagen i 3 dage om ugen over seks uger.
Deltagerne vil blive ringet op af forskeren på øvelsens dage, og deltagerens overholdelse af øvelsesprogrammet vil blive kontrolleret.
|
Den første gruppe vil få ordineret aerob træning og balanceøvelser som hjemmetræning.
Deltagerne i denne gruppe vil udføre 30 min moderate gangøvelser og balanceøvelser.
Balanceøvelser skal bestå af statiske fodstop i 30 sekunder, et benstilling i 30 sekunder, stående i tandemposition i 30 sekunder og løfteøvelser ved fingerspidserne i 30 sekunder.
Øvelser vil blive afholdt en gang om dagen i 3 dage om ugen over 6 uger. Der vil blive afholdt øvelser en gang om dagen i 3 dage om ugen over seks uger.
Deltagerne vil blive ringet op af forskeren på øvelsens dage, og deltagerens overholdelse af øvelsesprogrammet vil blive kontrolleret.
Den anden gruppe vil blive ordineret kognitive opgaver kombineret med aerob træning og balanceøvelser som hjemmeøvelser.
Deltagerne i denne gruppe får 30 minutters træning med moderat intensitet og kognitive opgaver kombineret med balanceøvelser.
Deltagerne vil blive bedt om at tælle baglæns fra 20 under gåturen og derefter tælle ugedagene tilbage og gentage det i 30 minutter.
Balanceøvelser skal bestå af statiske fodstop i 30 sekunder, et benstilling i 30 sekunder, stående i tandemposition i 30 sekunder og løfteøvelser ved fingerspidserne i 30 sekunder.
Patienterne vil blive bedt om at tælle baglæns fra 20 for at tælle ugedagene baglæns under balanceøvelser.
Øvelser vil blive afholdt en gang om dagen i 3 dage om ugen over seks uger.
Deltagerne vil blive ringet op af forskeren på øvelsens dage, og deltagerens overholdelse af øvelsesprogrammet vil blive kontrolleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 6 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) blev udviklet af Nasreddine et al. at skelne raske personer fra personer med let kognitiv svækkelse.
MOCA evaluerer 8 forskellige funktioner, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel-rumlige færdigheder, beregning og orientering og abstrakt tænkning.
Den højeste score er 30.
21 point og derover betragtes som normalt.
|
6 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: 6 uger
|
Stroop-testen måler hastigheden af informationsbehandling, evnen til at undertrykke en sædvanlig adfærd, fokuseret opmærksomhed, evnen til at udføre en usædvanlig adfærd og evnen til at ændre perceptuel opsætning under varierende krav og under en forstyrrende effekt.
Standardiseringsundersøgelserne af Stroop Test i vores land blev udført af Karakaş et al.
Den tyrkiske form fik navnet Stroop Test TBAG Form.
Stroop Test TBAG Formen består af fire hvide kort.
Hvert kort har 6 rækker sorteret tilfældigt og 4 genstande pr. linje.
Disse kort indeholder testens stimulanser.
|
6 uger
|
|
Bentons ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: 6 uger
|
Ansigtsgenkendelsestesten blev udviklet af Benton i 1969.
Det er standardiseret til at bestemme kapaciteten til at identificere og skelne ikke-genkendte menneskelige ansigter.
Denne test består af 22 sider i A4-størrelse og der er ansigtsbilleder på disse sider.
Kun én side med sider er nummereret.
Der er et stimulerende billede på sider uden sidetal.
Nummererede sider har 6 billeder at vælge blandt svarene.
Testens anvendelsesperiode er 5-15 minutter, og tidsfaktoren vurderes ikke separat.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
Pålideligheden og gyldigheden af den tyrkiske form blev udført af Şahin et al.
Berg Balance Test blev designet til at vurdere balancen hos ældre voksne og til at bestemme risikoen for at falde.
Det udføres ved hjælp af en fem-punkts skala for at give point til de forsøgspersoner, der udfører de fjorten funktionelle aktiviteter.
Den maksimale score i Berg Balance Test er 56. En score under 40 indikerer en reduktion på cirka 100%.
|
6 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
6 Minute Walk Test (6DYT) blev tilpasset af American Thoracic Society (ATS) fra "12-Minute Cooper Test" udviklet af Cooper et al.
Det bruges til at evaluere personens funktionelle kapacitet.
Denne test måler den afstand, en patient kan gå på en flad og hård overflade i 6 minutter.
|
6 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Geriatric Depression Scale blev udviklet i 1983 af Yesavage et al.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført i 1997 af Ertan et al.
Geriatrisk depressionsskala består af 30 spørgsmål baseret på selvrapportering og spørgsmål besvares med ja eller nej.
Hvert svar med et symptom på depression vurderes som et punkt.
|
6 uger
|
|
Short Form 36 Quality of Life Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
|
SF-36 er en generel sundhedsscreeningsundersøgelse designet i Amerika.
Reliabiliteten og validiteten af SF-36 blev udført af Koçyiğit et al. hos 50 patienter med slidgigt og 50 patienter med lænderygsmerter.
Spørgsmål undersøger 8 forskellige undergrupper af sundhed.
Det omfatter også de fysiske aktivitetsbegrænsninger, som patienten opfatter.
|
6 uger
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 6 uger
|
Time up and Go Test blev udviklet i 1991 af Diane et al.
Denne test evaluerer risikoen for fald og mobilitet hos ældre.
Time up and Go Test er et balance- og gangindeks, der kræver, at patienten rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender tilbage til stolen og sætter sig ned.
Den tid, der kræves for at udføre opgaven, måles i sekunder.
|
6 uger
|
|
Mini Mental Durum Test
Tidsramme: 6 uger
|
Mini Mental Test (MMT) blev udviklet i 1975 af Folstein.
Den består af 11 spørgsmål, der evaluerer kognitive funktioner såsom test, genkaldelse, sprog, registreringshukommelse, beregning, orientering.
Anvendeligheden og pålideligheden af denne test er blevet forbedret af Standardized Practice Guide udviklet af Molloy et al.
MMT'en er opdelt i to dele, den første del kræver kun et stemmesvar og inkluderer orientering, hukommelse og opmærksomhed; den højeste score er 21.
Den anden sektion tester navneevne, følg verbale og skriftlige kommandoer og skriv sætningen på egen hånd.
Det involverer kopiering af en kompleks polygon, der ligner Bender-Gestalt-figuren.
Den maksimale score er 9.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Miray Budak, assoc.prof., Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nagamatsu LS, Handy TC, Hsu CL, Voss M, Liu-Ambrose T. Resistance training promotes cognitive and functional brain plasticity in seniors with probable mild cognitive impairment. Arch Intern Med. 2012 Apr 23;172(8):666-8. doi: 10.1001/archinternmed.2012.379. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1477.
- Liu-Ambrose T, Nagamatsu LS, Graf P, Beattie BL, Ashe MC, Handy TC. Resistance training and executive functions: a 12-month randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):170-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.494.
- Paterson DH, Warburton DE. Physical activity and functional limitations in older adults: a systematic review related to Canada's Physical Activity Guidelines. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:38. doi: 10.1186/1479-5868-7-38.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E47630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .