Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání testů subjektivní rovnováhy

14. března 2022 aktualizováno: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Srovnání citlivosti testů subjektivní rovnováhy

Existuje mnoho testů subjektivní rovnováhy pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy. Neexistují však dostatečné informace o tom, který test rovnováhy je nejcitlivějším testem pro hodnocení rovnováhy. Cílem této studie je proto porovnat citlivost testů subjektivní rovnováhy s objektivním systémem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V klinickém prostředí se pro hodnocení rovnováhy u jednotlivců používá mnoho balančních testů. Tyto testy se používají k posouzení statické i dynamické rovnováhy. Nebyl však proveden dostatečný výzkum, který by rozhodl, který test subjektivní rovnováhy je citlivější než ostatní testy. Cílem této studie je proto porovnat citlivost testů subjektivní rovnováhy s objektivním systémem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ozden Ozkal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • Být dobrovolníkem a zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické problémy ovlivňující chůzi a postoj
  • zrakové, sluchové, orientační problémy, které by mohly ovlivnit studijní výsledky,
  • Chůze s asistenčním zařízením
  • S neurologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina: Bilanční analýza
Bilance bude hodnocena systémem Computerized Balance a subjektivními testy rovnováhy.
Jiný: Limity stability
Bilanční analýza je metoda hodnocení pro odhad poklesu rizika a zhoršení posturální kontroly.
Ostatní jména:
  • Funkční test dosahu
  • Test posturálního kývání
  • Berg Balanční stupnice
  • Test vyvážení Y
  • Rombergův test rovnováhy
  • Test postoje na jedné noze
  • Test rovnováhy Tinetti
  • Načasován test jít
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Bilanční analýza
Bilance bude hodnocena systémem Computerized Balance a subjektivními testy rovnováhy.
Jiný: Limity stability
Bilanční analýza je metoda hodnocení pro odhad poklesu rizika a zhoršení posturální kontroly.
Ostatní jména:
  • Funkční test dosahu
  • Test posturálního kývání
  • Berg Balanční stupnice
  • Test vyvážení Y
  • Rombergův test rovnováhy
  • Test postoje na jedné noze
  • Test rovnováhy Tinetti
  • Načasován test jít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Limity stability
Časové okno: 15 minut
Test limitů stability hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků. Počítačový balanční systém měří limity stability pro pohyby vpřed, vzad, vpravo a vlevo. Vypočítává maximální vzdálenost, na kterou se může člověk naklonit, aniž by ztratil rovnováhu. Měrnou jednotkou jsou centimetry. Čím vyšší hodnota, tím lepší vyvážení
15 minut
Posturální kývání
Časové okno: 15 minut
Posturální houpání v centimetrech pomocí počítačového balančního systému
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 15 minut
Timed up and go test hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků. Test timed up and go měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 m vzdálenost, vrátil se a posadil se na židli. Měření Timed up and go je druhé. Nižší hodnoty znamenají lepší vyvážení
15 minut
Funkční test dosahu
Časové okno: 15 minut
Funkční test dosahu vyhodnocuje dynamickou rovnováhu měřením limitů, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu. Testovací míra jsou centimetry. Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
15 minut
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: 15 minut
Test postoje na jedné noze hodnotí statickou rovnováhu účastníků. Účastníci by žádali, aby udrželi svou statickou rovnováhu tím, že by stáli v postoji s jedním zpožděním. Testovací opatření je druhé. Vyšší skóre naznačovalo lepší statickou rovnováhu
15 minut
Rombergův test
Časové okno: 15 minut
Rombergův test se používá k hodnocení statické rovnováhy. Účastníci by požádali, aby udrželi rovnováhu s nohama u sebe (vzájemně se dotýkali). Testovací opatření je druhé. Vyšší skóre naznačovalo lepší vyrovnanost.
15 minut
Berg balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Berg balanční váha se používá pro funkční rovnováhu. účastníci jsou požádáni, aby provedli 14 úkolů, které se často používají v každodenních činnostech. Nejvyšší možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
15 minut
Váha rovnováhy
Časové okno: 15 minut
K hodnocení funkční rovnováhy se používá bilanční škála vyvinutá společností Tinetti. Tento test má skóre chůze a skóre rovnováhy. Používá 3-bodovou ordinální stupnici 0, 1 a 2. Chůze je hodnocena nad 12 a rovnováha je hodnocena nad 16, celkem 28. Čím nižší je skóre na stupnici, tím vyšší je riziko pádu.
15 minut
Test rovnováhy Y
Časové okno: 15 minut
Y balance test se používá k hodnocení dynamické rovnováhy. Test rovnováhy Y spočívá v tom, že pacient stojí na jedné noze a druhou dolní končetinou se natahuje do 3 různých směrů. Jsou přední, posteromediální a posterolaterální. Test měří v centimetrech. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 19/29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení