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Confronto di test di equilibrio soggettivo

14 marzo 2022 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Confronto di sensibilità dei test di equilibrio soggettivo

Esistono molti test di equilibrio soggettivo per valutare l'equilibrio statico e dinamico. Ma non ci sono informazioni sufficienti su quale test di equilibrio sia il test più sensibile per valutare l'equilibrio. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la sensibilità dei test di equilibrio soggettivo con un sistema oggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In ambito clinico, molti test di equilibrio vengono utilizzati per valutare l'equilibrio negli individui. Questi test sono utilizzati per valutare sia l'equilibrio statico che dinamico. Tuttavia, non sono state condotte ricerche sufficienti per decidere quale test di equilibrio soggettivo sia più sensibile degli altri test. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la sensibilità dei test di equilibrio soggettivo con un sistema oggettivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • Per essere un volontario per partecipare

Criteri di esclusione:

  • problemi ortopedici che interessano l'andatura e la posizione
  • problemi visivi, uditivi, orientativi che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
  • Camminare con dispositivo di assistenza
  • Avere un disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Analisi dell'equilibrio
L'equilibrio sarà valutato dal sistema di equilibrio computerizzato e test di equilibrio soggettivi.
Altro: Limiti di stabilità
L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare la caduta del rischio e il deterioramento del controllo posturale.
Altri nomi:
  • Test di copertura funzionale
  • Test di oscillazione posturale
  • Scala dell'equilibrio di Berg
  • Test di equilibrio Y
  • Test di equilibrio di Romberg
  • Test di posizione su una gamba sola
  • Prova di equilibrio Tinetti
  • Cronometrato un go test
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: analisi dell'equilibrio
L'equilibrio sarà valutato dal sistema di equilibrio computerizzato e test di equilibrio soggettivi.
Altro: Limiti di stabilità
L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare la caduta del rischio e il deterioramento del controllo posturale.
Altri nomi:
  • Test di copertura funzionale
  • Test di oscillazione posturale
  • Scala dell'equilibrio di Berg
  • Test di equilibrio Y
  • Test di equilibrio di Romberg
  • Test di posizione su una gamba sola
  • Prova di equilibrio Tinetti
  • Cronometrato un go test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test dei limiti di stabilità valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti. Il sistema di equilibrio computerizzato misurava i limiti di stabilità per i movimenti in avanti, indietro, a destra ea sinistra. Calcola la distanza massima che una persona può inclinarsi senza perdere l'equilibrio. L'unità di misura è il centimetro. Il valore più alto è indicato il migliore equilibrio
15 minuti
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 15 minuti
Oscillazione posturale in centimetri mediante sistema di equilibrio computerizzato
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e prova
Lasso di tempo: 15 minuti
Timed up and go test valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi sulla sedia. La misura del timed up and go test è la seconda. I valori più bassi indicano il migliore equilibrio
15 minuti
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test di portata funzionale valuta l'equilibrio dinamico misurando i limiti mentre il paziente si allunga in avanti il ​​più possibile. La misura del test è di centimetri. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico.
15 minuti
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test di posizione su una gamba valuta l'equilibrio statico dei partecipanti. I partecipanti chiederebbero di mantenere il loro equilibrio statico stando in posizione one-lag. La misura del test è la seconda. Un punteggio più alto indicava un migliore equilibrio statico
15 minuti
Prova di Romberg
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test di Romberg viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico. I partecipanti chiederebbero di mantenere l'equilibrio con i piedi uniti (toccandosi l'un l'altro). La misura del test è la seconda. Un punteggio più alto indicava un migliore equilibrio.
15 minuti
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
La bilancia Berg viene utilizzata per l'equilibrio funzionale. ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio più alto possibile è di 56 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
15 minuti
Scala di equilibrio
Lasso di tempo: 15 minuti
La bilancia sviluppata da Tinetti viene utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale. Questo test ha un punteggio di andatura e un punteggio di equilibrio. Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata su 12 e l'equilibrio è valutato su 16 per un totale di 28. Più basso è il punteggio sulla scala, maggiore è il rischio di cadere.
15 minuti
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test dell'equilibrio Y viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. Il test dell'equilibrio Y ha il paziente in piedi su una gamba mentre si allunga in 3 direzioni diverse con l'altra estremità inferiore. Sono anteriori, posteromediali e posterolaterali. Il test misura in centimetri. Il punteggio più alto indica un migliore equilibrio
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GO 19/29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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