- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03884088
Srovnání testů subjektivní rovnováhy
14. března 2022 aktualizováno: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Srovnání citlivosti testů subjektivní rovnováhy
Existuje mnoho testů subjektivní rovnováhy pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy.
Neexistují však dostatečné informace o tom, který test rovnováhy je nejcitlivějším testem pro hodnocení rovnováhy.
Cílem této studie je proto porovnat citlivost testů subjektivní rovnováhy s objektivním systémem.
Přehled studie
Detailní popis
V klinickém prostředí se pro hodnocení rovnováhy u jednotlivců používá mnoho balančních testů.
Tyto testy se používají k posouzení statické i dynamické rovnováhy.
Nebyl však proveden dostatečný výzkum, který by rozhodl, který test subjektivní rovnováhy je citlivější než ostatní testy.
Cílem této studie je proto porovnat citlivost testů subjektivní rovnováhy s objektivním systémem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let,
- Být dobrovolníkem a zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
- ortopedické problémy ovlivňující chůzi a postoj
- zrakové, sluchové, orientační problémy, které by mohly ovlivnit studijní výsledky,
- Chůze s asistenčním zařízením
- S neurologickými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Bilanční analýza
Bilance bude hodnocena systémem Computerized Balance a subjektivními testy rovnováhy.
|
Bilanční analýza je metoda hodnocení pro odhad poklesu rizika a zhoršení posturální kontroly.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Bilanční analýza
Bilance bude hodnocena systémem Computerized Balance a subjektivními testy rovnováhy.
|
Bilanční analýza je metoda hodnocení pro odhad poklesu rizika a zhoršení posturální kontroly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limity stability
Časové okno: 15 minut
|
Test limitů stability hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků.
Počítačový balanční systém měří limity stability pro pohyby vpřed, vzad, vpravo a vlevo.
Vypočítává maximální vzdálenost, na kterou se může člověk naklonit, aniž by ztratil rovnováhu.
Měrnou jednotkou jsou centimetry.
Čím vyšší hodnota, tím lepší vyvážení
|
15 minut
|
|
Posturální kývání
Časové okno: 15 minut
|
Posturální houpání v centimetrech pomocí počítačového balančního systému
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 15 minut
|
Timed up and go test hodnotí dynamickou rovnováhu účastníků.
Test timed up and go měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 m vzdálenost, vrátil se a posadil se na židli. Měření Timed up and go je druhé.
Nižší hodnoty znamenají lepší vyvážení
|
15 minut
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 15 minut
|
Funkční test dosahu vyhodnocuje dynamickou rovnováhu měřením limitů, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu.
Testovací míra jsou centimetry.
Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
|
15 minut
|
|
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: 15 minut
|
Test postoje na jedné noze hodnotí statickou rovnováhu účastníků.
Účastníci by žádali, aby udrželi svou statickou rovnováhu tím, že by stáli v postoji s jedním zpožděním.
Testovací opatření je druhé.
Vyšší skóre naznačovalo lepší statickou rovnováhu
|
15 minut
|
|
Rombergův test
Časové okno: 15 minut
|
Rombergův test se používá k hodnocení statické rovnováhy.
Účastníci by požádali, aby udrželi rovnováhu s nohama u sebe (vzájemně se dotýkali).
Testovací opatření je druhé.
Vyšší skóre naznačovalo lepší vyrovnanost.
|
15 minut
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Berg balanční váha se používá pro funkční rovnováhu.
účastníci jsou požádáni, aby provedli 14 úkolů, které se často používají v každodenních činnostech.
Nejvyšší možné skóre je 56 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
15 minut
|
|
Váha rovnováhy
Časové okno: 15 minut
|
K hodnocení funkční rovnováhy se používá bilanční škála vyvinutá společností Tinetti.
Tento test má skóre chůze a skóre rovnováhy.
Používá 3-bodovou ordinální stupnici 0, 1 a 2. Chůze je hodnocena nad 12 a rovnováha je hodnocena nad 16, celkem 28.
Čím nižší je skóre na stupnici, tím vyšší je riziko pádu.
|
15 minut
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: 15 minut
|
Y balance test se používá k hodnocení dynamické rovnováhy.
Test rovnováhy Y spočívá v tom, že pacient stojí na jedné noze a druhou dolní končetinou se natahuje do 3 různých směrů.
Jsou přední, posteromediální a posterolaterální.
Test měří v centimetrech.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 19/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .