Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti při lokální anestezii bez jehly versus jehlou při pulpotomii horních primárních molárů u dětí

23. července 2019 aktualizováno: Lobna Salah El-Dien Mohamed Ahmed, Cairo University

Kontrola bolesti bezjehlové tryskové anestezie versus konvenční infiltrační anestezie pro pulpotomii maxilárních primárních molárů u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je studie, která bude provedena na dětech ve věku 6 až 8 let s cílem porovnat bezjehlový tryskový injektor s konvenční injekční stříkačkou připojenou jehlou, pokud jde o účinnost při kontrole bolesti při infiltraci lokálním anestetikem a po anestetické pulpotomii horních prvních primárních molárů . Studie testuje nulovou hypotézu, která tvrdí, že neexistuje žádný rozdíl v účinnosti kontroly bolesti srovnávaných anestetických technik při použití pro zvolený léčebný postup ve specifikované populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Provádění této studie je založeno na podstatných výhodách, které jsou zdokumentovány jako trysková anestezie oproti anestezii s injekční jehlou v kombinaci s nedostatkem, heterogenitou, omezeními a protichůdnými neprůkaznými výsledky dříve provedených studií hodnotících přijatelnost a anestetickou účinnost tryskových injektorů proti konvenční jehlou připojené zubní stříkačky u dětských pacientů, zejména pro pulpotomii primárních molárů. Trysková injekce nabízí možnost dodat lokální anestezii bez použití jehly, a proto pomáhá vyhnout se všem nevýhodám spojeným s injekcí jehlou, jako je psychický stres; bolest; neschopnost vyrovnat se s ošetřením zubů; prodloužený čas u židle; vyhýbání se péči o zuby; vysoké klinické dovednosti potřebné pro péči o děti a poranění jehlou. Umožňuje také přesné kontrolované dávkování; rychlé dodání a nástup lokální anestezie; nepřítomnost pooperační necitlivosti, a tedy traumatických poranění, která si sami způsobili; snížení lékařského odpadu a snížení dlouhodobých nákladů na lékaře. Skutečná přiměřenost tryskové anestezie nezbytné k úspěšnému dokončení zubního ošetření a přijetí tryskové injekce u dětského pacienta však bude teprve odhalena prostřednictvím dalšího výzkumu.
  • Tato randomizovaná kontrolovaná studie má být provedena na dětech navštěvujících diagnostickou ambulanci na klinice dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví, Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity, Egypt. Děti budou vyšetřeny prostřednictvím osobní, lékařské a zubní anamnézy od nich a jejich rodičů/pečovatelů; klinické vyšetření a radiografické vyšetření k identifikaci vhodnosti pro nábor do studie na základě předem specifikovaných kritérií způsobilosti. Zákonní zástupci způsobilých dětí budou podrobně informováni o cílech, podmínkách a postupech hodnocení a po dohodě s jejich dětmi bude od nich získán písemný informovaný souhlas s účastí na hodnocení. Od každého potenciálního účastníka bude rovněž získán ústní souhlas po jednoduchém vysvětlení zkušebního postupu.
  • Na základě velikosti vzorku, která se má vypočítat, bude počítačově vygenerována náhodná alokační sekvence, která bude použita k přiřazení účastníků do experimentální skupiny, která dostává proudovou anestezii (skupina A) a kontrolní skupiny, která dostává konvenční infiltrační anestezii (skupina B). Alokační sekvence bude uzavřena v postupně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálkách a zveřejnění randomizačního kódu hlavnímu zkoušejícímu bude provedeno pouze po přidělení každého odpovídajícího subjektu v průběhu studie.
  • Pro každou studijní skupinu budou účastníci seznámeni se zubním prostředím a stomatologickými nástroji, které mají být použity, a bude jim jednoduše vysvětlen anesteziologický a stomatologický postup, přičemž se vyvarují jakýchkoli slov vyvolávajících úzkost. Techniky řízení psychologického chování jako Tell-Show-Do, ovládání hlasem, rozptýlení a pozitivní posilování budou použity podobně pro obě studijní skupiny. Po dodání anestezie bude provedena pulpotomie čelistních prvních primárních molárů.
  • V průběhu léčebného postupu, pokud byla nutná záchranná anestezie, bude aplikována infiltrací jehlou v obou studijních skupinách a zaznamenána.
  • Primární a sekundární výstupní proměnné budou měřeny a zaznamenávány pomocí vybraných nástrojů v předem specifikovaných časových bodech.
  • Definitivní vyšetření a diagnostika pro určení způsobilosti, anestetizace, léčba, měření výsledků a postupy sběru dat, to vše provede hlavní zkoušející.
  • Hlavní zkoušející bude odpovědný za zvládání jakýchkoli škod souvisejících s intervencí, se kterými se účastníci setkají, a to jak z lékařského, tak finančního hlediska, v případě potřeby bude účastníka sledovat a poskytovat pooperační prevenci a pokyny pro ústní hygienu.
  • Všechny zkušební tabulky a výsledkové listy budou označeny specifickým kódem jedinečným pro každého jednotlivého účastníka. Osobní údaje účastníků budou důvěrné v zabezpečené oblasti s omezeným přístupem. Všechna data budou elektronicky zálohována a bezpečně uložena hlavním řešitelem. Bude provedena statistická analýza a interpretace získaných výsledků.
  • Plánuje se, že všechny výsledky studie budou zveřejněny a sděleny veřejnosti prostřednictvím písemné práce, která bude ústně prezentována a prodiskutována při obhajobě, která se bude konat na katedře dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v přítomnost vybrané poroty. Plánuje se vypracování a předložení rukopisu zkušební práce k publikaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravý (klasifikován jako Americká společnost anesteziologů / ASA I)
  • Vitální hluboce kazivé první primární moláry indikované k pulpotomii
  • Žádné předchozí zubní zkušenosti
  • Kooperativní chování (hodnocení 3 nebo 4 na Franklově stupnici hodnocení kategorie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte dát souhlas k účasti nebo rodiče/pečovatelé odmítají podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trysková anestezie
Lokální infiltrační anestezie dodávaná pomocí bezjehlového tryskového injektoru Madajet XL® (MADA Medical Products, Inc., Carlstadt, NJ, USA)
Přístroj: Tryskový vstřikovač
  • Místo vpichu se osuší sterilním vatovým tamponem a na místo se na 2 minuty před injekcí aplikuje 20% topický anestetický gel s benzokainem/Opahl® (Dharma Research, Inc., Miami, FL, USA) pomocí bavlněného aplikátoru. .
  • Articain hydrochlorid 4% s epinefrinem 1:100 000 anestetický roztok/ARTINIBSA 4%® (Inibsa Dental S.L.U., Lliçà de Vall, Barcelona, ​​Španělsko) bude poté dodáván pomocí injektoru Madajet XL podle pokynů výrobce.
  • Klasický postup ošetření formocrezolovou pulpotomií bude proveden s použitím formocresol/Pyrocresol® (Pyrax Polymars, Roorkee, Uttarakhand, Indie) pro fixaci a polymerem vyztužený oxid zinečnatý-eugenol/Zinconol® (PREVEST DentPro, Digiana, Jammu, Indie) pro obnovu.
  • Primární a sekundární výstupní proměnné budou měřeny a zaznamenávány pomocí vybraných nástrojů v předem specifikovaných časových bodech.
  • Všechny ošetřené moláry budou nakonec obnoveny korunkami z nerezové oceli nebo definitivními náhradami, jak je uvedeno.
Ostatní jména:
  • Bezjehlový injektor Madajet XL
  • Stříkačka bez jehly
  • Bezjehlový injektor
Aktivní komparátor: Konvenční infiltrační anestezie
Lokální infiltrační anestezie aplikovaná pomocí připojené krátké jehly o velikosti 25, standardní kovové stříkačky pro zubní lékařství s naplněnou karpulí o objemu 1,8 ml
Přístroj: Zubní stříkačka připojená jehlou
  • Místo vpichu se osuší sterilním vatovým tamponem a na místo se na 2 minuty před injekcí aplikuje 20% topický anestetický gel s benzokainem/Opahl® (Dharma Research, Inc., Miami, FL, USA) pomocí bavlněného aplikátoru. .
  • Articain hydrochlorid 4% s epinefrinem 1:100 000 anestetický roztok/ARTINIBSA 4%® (Inibsa Dental S.L.U., Lliçà de Vall, Barcelona, ​​Španělsko) bude poté podáván pomocí standardní injekční stříkačky s jehlou v klasické lokální infiltraci.
  • Klasický postup ošetření formocrezolovou pulpotomií bude proveden s použitím formocresol/Pyrocresol® (Pyrax Polymars, Roorkee, Uttarakhand, Indie) pro fixaci a polymerem vyztužený oxid zinečnatý-eugenol/Zinconol® (PREVEST DentPro, Digiana, Jammu, Indie) pro obnovu.
  • Primární a sekundární výstupní proměnné budou měřeny a zaznamenávány pomocí vybraných nástrojů v předem specifikovaných časových bodech.
  • Všechny ošetřené moláry budou nakonec obnoveny korunkami z nerezové oceli nebo definitivními náhradami, jak je uvedeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během pulpotomie skóre na Faces Pain Scale-Revised, agregované podle průměru
Časové okno: Ihned po dokončení pulpotomického postupu
  • Faces Pain Scale-Revidovaná je škála hodnocení bolesti, kterou si sami uvedli účastníci, která se skládá ze šesti čar s obličeji v různých stupních úzkosti, hodnocených podle metriky 0-10, měřící bolest. Stupnice začíná neutrálním obličejem s hodnocením '0' představující žádnou bolest a končí zamračeným obličejem s hodnocením '10' představujícím maximální bolest. Skóre se zvyšuje v přírůstcích 2.
  • Účastníkovi bude vysvětlena stupnice, která bude poté požádána, aby si vybral obličej, který představuje, jakou bolest cítí. Bude zaznamenáno skóre bolesti odpovídající zvolenému obličeji.
Ihned po dokončení pulpotomického postupu
Bolest během pulpotomie skóre na stupnici Sound Eye Motor, agregované průměrem
Časové okno: Ihned po odstranění dentinového kazu a počátečním přístupu k dřeni
  • Sound Eye Motor scale je klinickým lékařem hlášená stupnice hodnocení bolesti, která bere v úvahu tři typy fyzických pozorování – zvuková, oční a motorická – a boduje každé v rámci 1-4 subškály, měřící bolest. „1“ je označeno jako komfort (neznamená žádnou bolest ) a '4' je označeno jako bolestivé (představuje maximální bolest). Skóre se zvyšuje v krocích po 1.
  • Účastník bude pozorován a hodnotitel udělí skóre v každé ze tří subškál. Uvedená tři skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre bolesti v konkrétním časovém bodě zájmu.
  • Primární hodnocení bolesti na stupnici Sound Eye Motor provede hlavní výzkumný pracovník a nezávislé duplicitní hodnocení bolesti na stejné stupnici provede vedoucí studie.
Ihned po odstranění dentinového kazu a počátečním přístupu k dřeni
Bolest během pulpotomie skóre na stupnici Sound Eye Motor, agregované průměrem
Časové okno: Bezprostředně po exstirpaci dřeně
  • Sound Eye Motor scale je klinickým lékařem hlášená stupnice hodnocení bolesti, která bere v úvahu tři typy fyzických pozorování – zvuková, oční a motorická – a boduje každé v rámci 1-4 subškály, měřící bolest. „1“ je označeno jako komfort (neznamená žádnou bolest ) a '4' je označeno jako bolestivé (představuje maximální bolest). Skóre se zvyšuje v krocích po 1.
  • Účastník bude pozorován a hodnotitel udělí skóre v každé ze tří subškál. Uvedená tři skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre bolesti v konkrétním časovém bodě zájmu.
  • Primární hodnocení bolesti na stupnici Sound Eye Motor provede hlavní výzkumný pracovník a nezávislé duplicitní hodnocení bolesti na stejné stupnici provede vedoucí studie.
Bezprostředně po exstirpaci dřeně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti během injekce na stupnici bolesti obličejů – revidováno, agregováno podle průměru
Časové okno: Ihned po injekci lokální anestezie
  • Faces Pain Scale-Revidovaná je škála hodnocení bolesti, kterou si sami uvedli účastníci, která se skládá ze šesti čar s obličeji v různých stupních úzkosti, hodnocených podle metriky 0-10, měřící bolest. Stupnice začíná neutrálním obličejem s hodnocením '0' představující žádnou bolest a končí zamračeným obličejem s hodnocením '10' představujícím maximální bolest. Skóre se zvyšuje v přírůstcích 2.
  • Účastníkovi bude vysvětlena stupnice, která bude poté požádána, aby si vybral obličej, který představuje, jakou bolest cítí. Bude zaznamenáno skóre bolesti odpovídající zvolenému obličeji.
Ihned po injekci lokální anestezie
Skóre bolesti během injekce na stupnici Sound Eye Motor, agregované podle průměru
Časové okno: Ihned po injekci lokální anestezie
  • Sound Eye Motor scale je klinickým lékařem hlášená stupnice hodnocení bolesti, která bere v úvahu tři typy fyzických pozorování – zvuková, oční a motorická – a boduje každé v rámci 1-4 subškály, měřící bolest. „1“ je označeno jako komfort (neznamená žádnou bolest ) a '4' je označeno jako bolestivé (představuje maximální bolest). Skóre se zvyšuje v krocích po 1.
  • Účastník bude pozorován a hodnotitel udělí skóre v každé ze tří subškál. Uvedená tři skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre bolesti v konkrétním časovém bodě zájmu.
  • Primární hodnocení bolesti na stupnici Sound Eye Motor provede hlavní výzkumný pracovník a nezávislé duplicitní hodnocení bolesti na stejné stupnici provede vedoucí studie.
Ihned po injekci lokální anestezie
Potřeba další anestezie, zaznamenaná jako binární výsledek (ano/ne).
Časové okno: Ihned po ukončení léčby pro účastníka
Záchranná anestezie zaznamenaná hlavním vyšetřovatelem
Ihned po ukončení léčby pro účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lobna S. Mohamed, B.D.S., Cairo University
  • Studijní židle: Randa Y. Abd Al Gawad, Ph.D., Cairo University
  • Ředitel studie: Mariam M. Aly, Ph.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEBD-CU-2019-04-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení