Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konopí pro příznaky související s rakovinou (CAFCARS)

4. září 2025 aktualizováno: Pippa Hawley

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, vícenásobná zkřížená studie N-of-1 Návrh použití extraktů na bázi léčivého konopného oleje pro zvládání symptomů u pacientů s rakovinou

Naléhavě potřebujeme klinické důkazy, abychom mohli pacientům poradit, které produkty na bázi konopí by měli užívat nebo se jim vyhnout při léčbě symptomů souvisejících s rakovinou. Tato studie byla proto navržena tak, aby určila, která kombinace konopných extraktů (vysoké THC-nízké CBD, nízké THC-vysoké CBD nebo stejné množství THC a CBD) je nejúčinnější při léčbě symptomů souvisejících s rakovinou u každého pacienta ve srovnání s placebem. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou, dvojitě zaslepenou, N-of-1 studii, aby otestovali účinnost každé kombinace konopných extraktů s použitím konopných olejů u minimálně 120 pacientů na 4 symptomy související s rakovinou: nevolnost, bolest, úzkost a poruchy spánku.

Tři aktivní ošetření budou následující kombinace extraktů z konopného oleje: vysoký obsah THC/nízký CBD, nízký obsah THC/vysoký obsah CBD a stejné množství THC/CBD.

  • THC = tetrahydrokanabinol
  • CBD = kanabidiol

Placebem bude olej se středním řetězcem triglyceridů (MCT). Aktivní oleje a placebo mají podobnou chuť, vůni a účinně slepí subjekty.

Primární cíl:

Zjistit, zda existuje aktivní konopný extrakt, který je účinnější než placebo při zvládání celkových symptomů souvisejících s rakovinou u jednotlivých subjektů, kteří dokončili alespoň 1 léčebný cyklus pro celou populaci pacientů reprezentovanou těmito jednotlivými subjekty, a pro podskupiny této populace subjektů definované relevantními základními charakteristikami pacienta.

Sekundární cíl:

Zjistit, zda existuje extrakt z konopí, který je účinnější než placebo při zvládání každého ze 4 indexových symptomů (bolest, nevolnost, úzkost a poruchy spánku) u jednotlivých subjektů, které dokončily alespoň 1 léčebný cyklus, pro celou populaci pacientů reprezentovanou tyto jednotlivé subjekty a pro podskupiny populace těchto subjektů definované relevantními základními charakteristikami pacientů.

Terciární cíle:

Prozkoumat bezpečnost (např. závažné nežádoucí účinky) každého ze tří konopných extraktů.

Pro identifikaci předmětové preference každého ze 4 olejů (pokud existují).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují studii sestávající ze série N-of-1 studií porovnávajících 3 různé aktivní léčby symptomů souvisejících s rakovinou s léčbou placebem z hlediska účinnosti a bezpečnosti. Pomocí formálního statistického modelování bude účinnost hodnocena pro jednotlivé pacienty, pro celou populaci pacientů a pro relevantní podskupiny populace pacientů definované výchozími charakteristikami pacientů. Bezpečnost bude hodnocena popisným způsobem pro všechny pacienty, kteří jsou součástí bezpečnostní populace.

Subjekty budou ve studii léčeny po dobu minimálně 16 dnů s možností zopakovat 16denní cyklus léčby symptomů souvisejících s rakovinou se všemi čtyřmi olejovými extrakty až 2krát. Extrakty budou dodány subjektům na začátku studie ve čtyřech různých 30ml lahvičkách, náhodně označených jako #1, #2, #3 a #4. Náhodné značení bude generováno pomocí počítačem generovaného randomizačního kódu.

Studie bude zahrnovat alespoň 120 dospělých subjektů (nábor se zaměří na 150, aby se umožnilo předčasné ukončení studia) s bydlištěm v Kanadě, kteří mají příznaky rakoviny a/nebo léčby rakoviny, ale vyloučí pacienty s aktivním rekreačním užíváním, poruchou užívání konopí nebo vysokým rizikem. odklonu.

Každý léčebný cyklus bude mít délku 16 dnů a bude sestávat ze 4 čtyřdenních období. První 2 dny každého 4denního období budou obdobím vymývání, kdy nebudou data použita pro analýzu účinnosti, aby se zajistilo, že nedojde k záměně s účinky z předchozího období. Subjekty mohou použít jeden a pouze jeden extrakt z konopného oleje během každého období k léčbě symptomů souvisejících s rakovinou.

Vzhledem k extraktu z konopného oleje bude každodenní používání tohoto extraktu pacienty zahrnovat následující: Každý den v rámci specifického léčebného cyklu bude pacient požádán, aby si vzal minimálně 3 kapky tohoto extraktu denně (např. ráno) a pokud některý ze čtyř hlavních příznaků (nevolnost, bolest, úzkost a poruchy spánku) pacienta i nadále obtěžuje v průběhu dne, bude mu doporučeno užít až 3 kapky každé 4 hodiny maximálně 6krát denně (celkem ne více než 18 kapek denně).

Všichni jedinci budou instruováni, aby používali následující ověřené škály: Edmontonská škála hodnocení symptomů (ESAS) a Globální škála dojmu změny pacientů (PGIC). Revidovaný ESAS bude použit upravený tak, aby zahrnoval poruchy spánku (dříve ověřeno) a přidané noční pocení jako náhradu za doplňkové symptomy (ESAS-r-SN) kvůli zprávám o přínosu léčebného konopí pro tento symptom a jeho významu pro spánek. Jde o to, abychom získali úplný obrázek o potenciálních faktorech přispívajících k poruchám spánku. Kromě toho budou subjekty instruovány, aby vyplnili protokol užívání studijního léku, který bude zaznamenávat načasování a dávku každé aplikace extraktu, jakékoli vedlejší účinky spojené s každou aplikací, stejně jako jakoukoli záchrannou medikaci (pokud byla podána).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
        • BC Cancer Center of the North
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BC Cancer - Victoria
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2Y5
        • Santé Cannabis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 19 let;
  • kompetentní udělit souhlas s účastí ve studii;
  • Musí mít alespoň jeden z následujících symptomů souvisejících s rakovinou nebo symptomů souvisejících s léčbou rakoviny, který způsobuje úzkost: Nevolnost; Bolest; Úzkost; poruchy spánku; (na základě skóre ESAS-r-SN ≥4/10)
  • Očekává se, že symptom(y) budou stabilní po celou dobu trvání studie;
  • Očekává se, že bude žít alespoň 4 měsíce;
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2;
  • ochoten se zavázat, že po dobu trvání studie nebude užívat konopí v jiné formě než studijní produkty;
  • Schopnost spolehlivě komunikovat s výzkumným týmem, ať už přímo nebo prostřednictvím překladatele;
  • Dostupné po telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Jejich současné symptomy nesouvisejí s rakovinou nebo léčbou rakoviny;
  • Mají v současnosti poruchu závislosti na konopí nebo jiné látce nebo poruchu zneužívání, jak je definováno v revidovaném skóre testu identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT-R) 8 nebo vyšším;
  • Přiznávají užívání konopí pro jakýkoli účel (rekreační nebo léčebný) více než jednou týdně během měsíce před nástupem ke studiu;
  • Mají v anamnéze psychózu nebo jinou nesnášenlivost konopí nebo kanabinoidů;
  • Mají aktivní psychiatrickou poruchu, podle názoru výzkumníka pravděpodobně naruší dodržování protokolu studie;
  • Mají jakýkoli souběžný stav, který pravděpodobně naruší dokončení protokolu studie, jako je alergie na jakoukoli složku produktů studie;
  • Jsou březí nebo plánují otěhotnět nebo jsou kojící samice;
  • Jsou to ženy ve fertilním věku (< 2 roky po poslední menstruaci), které nepoužívají účinné, nehormonální prostředky antikoncepce (nitroděložní antikoncepční tělísko, bariérová metoda antikoncepce ve spojení se spermicidní);
  • Mají reprodukční potenciál a nedokážou používat adekvátní antikoncepci;
  • Jsou v jiné klinické studii nebo očekávají, že ji zahájí před dokončením studie;
  • Mají orální onemocnění, které může zhoršit transmukózní absorpci, např. orální mukositida;
  • Užívají léky, které mohou být klinicky významným způsobem ovlivněny interakcí s kanabinoidy (CYP1A1, 1A2 a 1B1) a nelze je převést na jinou medikaci;
  • Žijí v prostředí s vysokým rizikem krádeže nebo zneužití studijních produktů;
  • Mají souběžný stav, který vyžaduje změny současné medikace do 48 dnů od studijní léčby.
  • Mají závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, včetně arytmií, špatně kontrolovaná hypertenze, těžké srdeční selhání, nedávný (do 6 měsíců) IM.
  • Mají příbuzné prvního stupně se schizofrenií.
  • Mají v anamnéze epilepsii nebo opakované záchvaty nebo mozkové metastázy.
  • Nejsou schopni nebo ochotni zdržet se řízení vozidla nebo obsluhy těžkých strojů po dobu jejich účasti v této studii.
  • Nejsou schopni nebo ochotni zdržet se konzumace alkoholu po dobu své účasti v této studii.
  • Očekávají, že během studijního období opustí Kanadu, protože studijní produkty nemohou být přepravovány přes žádnou mezinárodní hranici (pozemní, námořní ani vzdušnou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Konopný olej s vysokým obsahem THC/nízkým CBD
THC+THCa = 573 mg CBD+CBDA = 0 mg Celkové kanabinoidy = 573 mg (0,95 mg/kapku) Ekvivalent sušené marihuany = 5 g
Lék: Konopí
Léčivý konopný olej
Ostatní jména:
  • Cannabidiol
  • Tetrahydrokanabinol
Experimentální: Konopný olej s nízkým obsahem THC/vysokým obsahem CBD
THC+THCa = 37 mg CBD+CBDA = 784 mg Celkové kanabinoidy = 821 mg (1,37 mg/kapka) Ekvivalent sušené marihuany = 6 g
Lék: Konopí
Léčivý konopný olej
Ostatní jména:
  • Cannabidiol
  • Tetrahydrokanabinol
Experimentální: Stejné množství THC/CBD konopného oleje
THC+THCa = 516 mg CBD+CBDA = 456 mg Celkové kanabinoidy = 972 mg (1,62 mg/kapka) Ekvivalent sušené marihuany = 6 g
Lék: Konopí
Léčivý konopný olej
Ostatní jména:
  • Cannabidiol
  • Tetrahydrokanabinol
Komparátor placeba: Placebo olej
Triglyceridový olej se středním řetězcem (MCT).
Lék: Konopí
Léčivý konopný olej
Ostatní jména:
  • Cannabidiol
  • Tetrahydrokanabinol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný pacientský globální dojem změny (PGIC) pro celkové symptomy související s rakovinou
Časové okno: 16-48 dní; 90 minut po každé dávce

PGIC poskytuje jediný obecný odhad zlepšení nebo zhoršení pomocí skóre od 1 do 7 a používá se jako ukazatel výsledků výzkumu v různých kontextech, zejména u chronické bolesti.

PGIC žádá subjekty, aby ohodnotily svůj aktuální stav jako:

  1. Žádná změna (nebo horší stav)
  2. Téměř totéž (skoro žádná změna)
  3. Trochu lepší (žádná znatelná změna)
  4. O něco lépe (změna nepřinesla žádný skutečný rozdíl
  5. Středně lepší (nepatrná, ale znatelná změna)
  6. Lepší (jednoznačné zlepšení, které přineslo skutečný a hodnotný rozdíl)
  7. Mnohem lepší a značné zlepšení, které udělalo ten rozdíl

Subjekty budou hlásit své skóre PGIC 90 minut po každé dávce konopného oleje (1 až 6krát denně). Použijí se pouze skóre získaná ve dnech bez vymývání v léčebném cyklu odpovídající konkrétní olejové formulaci.
16-48 dní; 90 minut po každé dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v systému Edmonton Symptom Assessment System – revidována tak, aby zahrnovala skóre poruch spánku a nočního pocení (ESAS-r-SN)
Časové okno: 16-48 dní; jednou denně

ESAS-r-SN je sada 0-10 číselných škál, které pacienti používají k hodnocení závažnosti nejběžnějších symptomů souvisejících s rakovinou. Skóre 0 znamená, že pacienti tento symptom nepociťují, a skóre 10 znamená, že pacienti pociťují nejzávažnější symptom (například skóre bolesti 10 znamená nejhorší možnou bolest).

Subjekty budou hlásit své skóre ESAS-r-SN jednou denně. Použijí se pouze skóre získaná ve dnech bez vymývání v léčebném cyklu odpovídající konkrétní olejové formulaci.
16-48 dní; jednou denně

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů, které preferují každý studijní olej (olej 1, 2, 3 nebo 4)
Časové okno: 16-48 dní
Na konci studie budou účastníci dotázáni, který olej preferují nejvíce (tj. Olej 1, 2, 3 nebo 4) po dokončení studie, ale před odslepením a preference olejů budou zaznamenány. Budou zaznamenána procenta subjektů, které preferují každý typ oleje.
16-48 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pippa Hawley

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippa Hawley, FRCPC, BC Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAFCARS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení