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Cannabis per i sintomi correlati al cancro (CAFCARS)

4 settembre 2025 aggiornato da: Pippa Hawley

Un disegno di studio N-of-1 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover multiplo sull'uso di estratti medicinali a base di olio di cannabis per la gestione dei sintomi nei pazienti affetti da cancro

Sono urgentemente necessarie prove cliniche per poter consigliare ai pazienti quali prodotti a base di cannabis assumere o evitare nella gestione dei sintomi correlati al cancro. Questo studio è stato quindi progettato per determinare quale combinazione di estratti di cannabis (Alto THC-Basso CBD, Basso THC-Alto CBD o Pari quantità di THC e CBD) è più efficace nel trattamento dei sintomi correlati al cancro per ciascun paziente rispetto al placebo. Gli investigatori propongono uno studio randomizzato, in doppio cieco, N-su-1 per testare l'efficacia di ciascuna combinazione di estratti di cannabis utilizzando oli di cannabis in un minimo di 120 pazienti su 4 sintomi correlati al cancro: nausea, dolore, ansia e disturbi del sonno.

I tre trattamenti attivi saranno le seguenti combinazioni di estratti di olio di cannabis: THC alto/CBD basso, THC basso/CBD alto e pari quantità di THC/CBD.

  • THC = Tetraidrocannabinolo
  • CBD = Cannabidiolo

Il trattamento con placebo sarà l'olio di trigliceridi a catena media (MCT). Gli oli attivi e il placebo sono simili nel gusto, nell'olfatto e nei soggetti effettivamente ciechi.

Obiettivo primario:

Identificare se esiste un estratto di cannabis attivo più efficace del placebo nella gestione dei sintomi generali correlati al cancro per i singoli soggetti che hanno completato almeno 1 ciclo di trattamento per l'intera popolazione di pazienti rappresentata da quei singoli soggetti e per i sottogruppi di quella popolazione di soggetti definito dalle caratteristiche basali rilevanti del paziente.

Obiettivo secondario:

Identificare se esiste un estratto di cannabis più efficace del placebo nella gestione di ciascuno dei 4 sintomi indice (dolore, nausea, ansia e disturbi del sonno) per i singoli soggetti che hanno completato almeno 1 ciclo di trattamento, per l'intera popolazione di pazienti rappresentata da quei singoli soggetti e per i sottoinsiemi di quella popolazione di soggetti definita dalle caratteristiche del paziente al basale rilevanti.

Obiettivi terziari:

Indagare sulla sicurezza (ad esempio, eventi avversi gravi) di ciascuno dei tre estratti di cannabis.

Identificare la preferenza del soggetto di ciascuno dei 4 oli (se presenti).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio costituito da una serie di studi N-su-1 che confrontano 3 diversi trattamenti attivi per la gestione dei sintomi correlati al cancro rispetto a un trattamento con placebo in termini di efficacia e sicurezza. Utilizzando modelli statistici formali, l'efficacia sarà valutata per singoli pazienti, per l'intera popolazione di pazienti e per sottogruppi rilevanti della popolazione di pazienti definiti dalle caratteristiche basali del paziente. La sicurezza sarà valutata in modo descrittivo per tutti i pazienti che fanno parte della popolazione di sicurezza.

I soggetti saranno in trattamento nello studio per un minimo di 16 giorni con l'opportunità di ripetere il ciclo di 16 giorni di trattamento dei sintomi correlati al cancro con tutti e quattro gli estratti di olio fino ad altre 2 volte. Gli estratti verranno forniti ai soggetti all'inizio dello studio in quattro distinti flaconi da 30 ml, etichettati casualmente come n. 1, n. 2, n. 3 e n. 4. L'etichettatura casuale sarà generata tramite un codice di randomizzazione generato dal computer.

Lo studio includerà almeno 120 soggetti adulti (obiettivo di reclutamento 150 per consentire gli abbandoni) residenti in Canada che presentano sintomi di cancro e/o di trattamento del cancro, ma escluderà i pazienti con uso ricreativo attivo, disturbo da uso di cannabis o ad alto rischio di diversione.

Ogni ciclo di trattamento avrà una durata di 16 giorni e sarà composto da 4 periodi di quattro giorni. I primi 2 giorni di ogni periodo di 4 giorni saranno un periodo di sospensione in cui i dati non verranno utilizzati per l'analisi dell'efficacia, per assicurarsi che non vi sia confusione con gli effetti del periodo precedente. I soggetti possono utilizzare uno e un solo estratto di olio di cannabis durante ogni periodo per trattare i loro sintomi correlati al cancro.

Dato un estratto di olio di cannabis, l'uso quotidiano di quell'estratto da parte dei pazienti comporterà quanto segue: Ogni giorno all'interno di un ciclo di trattamento specifico, al paziente verrà chiesto di assumere un minimo di 3 gocce di quell'estratto al giorno (ad es. mattina) e se uno qualsiasi dei quattro sintomi principali (nausea, dolore, ansia e disturbi del sonno) continua a disturbare il paziente nel corso della giornata, verrà istruito a prendere fino a 3 gocce ogni 4 ore per un massimo di 6 volte al giorno (per un totale non superiore a 18 gocce al giorno).

Tutti i soggetti saranno istruiti a utilizzare le seguenti scale convalidate: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e Patients' Global Impression of Change Scale (PGIC). L'ESAS rivisto verrà utilizzato modificato per includere i disturbi del sonno (precedentemente convalidati) e l'aggiunta di sudorazioni notturne in sostituzione dell'opzione dei sintomi aggiuntivi (ESAS-r-SN) a causa delle segnalazioni di benefici della cannabis medica per questo sintomo e della sua rilevanza per il sonno disturbo.Questo serve per acquisire un quadro completo dei potenziali fattori che contribuiscono ai disturbi del sonno. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di compilare un registro sull'uso del farmaco in studio che registrerà i tempi e la dose di ciascuna applicazione di estratto, eventuali effetti collaterali associati a ciascuna applicazione, nonché qualsiasi farmaco di soccorso (se assunto).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
91

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
        • BC Cancer Center of the North
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BC Cancer - Victoria
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2Y5
        • Santé Cannabis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 19 anni di età;
  • Competente per acconsentire alla partecipazione allo studio;
  • Deve avere almeno uno dei seguenti sintomi correlati al cancro o sintomi correlati al trattamento del cancro che causano disagio: Nausea; Dolore; Ansia; Disturbi del sonno; (basato sul punteggio ESAS-r-SN ≥4/10)
  • Si prevede che i sintomi siano stabili per tutta la durata dello studio;
  • Aspettarsi di vivere per almeno 4 mesi;
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2;
  • Disposto a impegnarsi a non assumere cannabis in alcuna forma diversa dai prodotti dello studio per la durata dello studio;
  • In grado di comunicare in modo affidabile con il gruppo di ricerca, direttamente o tramite un traduttore;
  • Raggiungibile telefonicamente.

Criteri di esclusione:

  • I loro sintomi attuali non sono correlati al cancro o al trattamento del cancro;
  • Hanno un'attuale dipendenza da cannabis o altra sostanza o un disturbo da uso improprio come definito dal punteggio CUDIT-R (Cannabis Use Disorder Identification Test) rivisto di 8 o superiore;
  • Ammettono l'uso di cannabis per qualsiasi scopo (ricreativo o medicinale) più di una volta alla settimana durante il mese precedente l'ingresso allo studio;
  • Hanno una storia di psicosi o altra intolleranza alla cannabis o ai cannabinoidi;
  • Hanno un disturbo psichiatrico attivo che probabilmente, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferisce con l'aderenza al protocollo di studio;
  • Hanno qualsiasi condizione concomitante che possa interferire con il completamento del protocollo dello studio, come l'allergia a qualsiasi componente dei prodotti dello studio;
  • Sono incinte o stanno pianificando una gravidanza o sono femmine che allattano;
  • Sono donne in età fertile (<2 anni dopo l'ultima mestruazione) che non utilizzano mezzi contraccettivi efficaci e non ormonali (dispositivo contraccettivo intrauterino, metodo contraccettivo di barriera in combinazione con spermicida);
  • Hanno un potenziale riproduttivo e non usano un adeguato controllo delle nascite;
  • Sono in un altro studio clinico o prevedono di avviarne uno prima del completamento dello studio;
  • Hanno una malattia orale che potrebbe compromettere l'assorbimento transmucoso, ad es. mucosite orale;
  • Stanno assumendo farmaci che potrebbero essere influenzati da un'interazione con i cannabinoidi in modo clinicamente significativo (CYP1A1, 1A2 e 1B1) e non possono passare a un altro farmaco;
  • Vivono in un ambiente ad alto rischio di furto o diversione dei prodotti dello studio;
  • Hanno una condizione concomitante che richiede modifiche ai farmaci attuali entro i 48 giorni di trattamento in studio.
  • Hanno gravi malattie cardiovascolari come la cardiopatia ischemica, incluse aritmie, ipertensione scarsamente controllata, insufficienza cardiaca grave, infarto del miocardio recente (entro 6 mesi).
  • Hanno parenti di primo grado affetti da schizofrenia.
  • Hanno una storia di epilessia o convulsioni ripetute o metastasi cerebrali.
  • Non sono in grado o non vogliono astenersi dal guidare un veicolo o utilizzare macchinari pesanti per tutta la durata della loro partecipazione a questo studio.
  • Non sono in grado o non vogliono astenersi dal consumo di alcol per tutta la durata della loro partecipazione a questo studio.
  • Prevedono di lasciare il Canada durante il periodo di studio, poiché i prodotti dello studio non possono essere portati attraverso alcun confine internazionale (terrestre, marittimo o aereo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Olio di cannabis ad alto contenuto di THC/basso contenuto di CBD
THC+THCa = 573 mg CBD+CBDA = 0 mg Cannabinoidi totali = 573 mg (0,95 mg/goccia) Equivalente di marijuana essiccata = 5 g
Droga: Cannabis
Olio di cannabis medicinale
Altri nomi:
  • Cannabidiolo
  • Tetraidrocannabinolo
Sperimentale: Olio di cannabis a basso contenuto di THC/alto contenuto di CBD
THC+THCa = 37mg CBD+CBDA = 784mg Cannabinoidi totali = 821mg (1,37mg/goccia) Equivalente di marijuana essiccata = 6g
Droga: Cannabis
Olio di cannabis medicinale
Altri nomi:
  • Cannabidiolo
  • Tetraidrocannabinolo
Sperimentale: Pari quantità di olio di cannabis THC/CBD
THC+THCa = 516mg CBD+CBDA = 456mg Cannabinoidi totali = 972mg (1,62mg/goccia) Equivalente di marijuana essiccata = 6g
Droga: Cannabis
Olio di cannabis medicinale
Altri nomi:
  • Cannabidiolo
  • Tetraidrocannabinolo
Comparatore placebo: Olio Placebo
Olio di trigliceridi a catena media (MCT).
Droga: Cannabis
Olio di cannabis medicinale
Altri nomi:
  • Cannabidiolo
  • Tetraidrocannabinolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale del cambiamento media dei pazienti (PGIC) per i sintomi complessivi correlati al cancro
Lasso di tempo: 16-48 giorni; 90 minuti dopo ogni dose

Il PGIC fornisce un'unica stima generale del miglioramento o del deterioramento utilizzando punteggi da 1 a 7 ed è stato utilizzato come indicatore dei risultati della ricerca in una varietà di contesti, in particolare nel dolore cronico.

Il PGIC chiede ai soggetti di valutare il loro stato attuale come:

  1. Nessun cambiamento (o condizione peggiore)
  2. Quasi uguale (quasi nessun cambiamento)
  3. Un po' meglio (nessun cambiamento evidente)
  4. Un po' meglio (il cambiamento non ha fatto alcuna differenza
  5. Moderatamente migliore (cambiamento leggero ma evidente)
  6. Migliore (miglioramento definitivo che ha fatto una differenza reale e utile)
  7. Molto meglio e un notevole miglioramento che ha fatto la differenza

I soggetti riporteranno il loro punteggio PGIC 90 minuti dopo ogni dose di olio di cannabis (da 1 a 6 volte al giorno). Verranno utilizzati solo i punteggi raccolti nei giorni di non lavaggio di un ciclo di trattamento corrispondente a una particolare formulazione di olio.
16-48 giorni; 90 minuti dopo ogni dose

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nel sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton - rivisto per includere il punteggio ESAS-r-SN (disturbi del sonno e sudorazioni notturne)
Lasso di tempo: 16-48 giorni; una volta al giorno

L'ESAS-r-SN è un insieme di scale numeriche da 0 a 10 che i pazienti utilizzano per valutare la gravità dei sintomi più comuni correlati al cancro. Un punteggio pari a 0 indica che i pazienti non presentano quel sintomo e un punteggio pari a 10 indica che i pazienti presentano il sintomo più grave (ad esempio, un punteggio del dolore pari a 10 indica il peggior dolore possibile).

I soggetti riporteranno i loro punteggi ESAS-r-SN una volta al giorno. Verranno utilizzati solo i punteggi raccolti nei giorni di non lavaggio di un ciclo di trattamento corrispondente a una particolare formulazione di olio.
16-48 giorni; una volta al giorno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che preferiscono ciascun olio dello studio (Oil 1, 2, 3 o 4)
Lasso di tempo: 16-48 giorni
Ai soggetti verrà chiesto dal personale dello studio alla fine dello studio quale olio hanno preferito di più (ad es. Olio 1, 2, 3 o 4) dopo il completamento dello studio ma prima dell'apertura della cecità e verrà registrata la preferenza degli oli. Verranno registrate le percentuali di soggetti che preferiscono ciascuna tipologia di olio.
16-48 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pippa Hawley

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philippa Hawley, FRCPC, BC Cancer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CAFCARS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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