Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých vzorců ventilace na poranění plic

5. ledna 2020 aktualizováno: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vliv různých ventilačních režimů na intraoperační poranění plic a pooperační plicní komplikace u starších pacientů podstupujících laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu

V roce 1967 byl vytvořen termín „respirátorové plíce“ k popisu difuzních alveolárních infiltrátů a hyalinních membrán, které byly nalezeny při posmrtném vyšetření pacientů, kteří podstoupili mechanickou ventilaci. Tato mechanická ventilace může zhoršit poškozené plíce a poškodit normální plíce. V posledních letech byly k minimalizaci poškození plic použity různé ventilační strategie, včetně nízkého objemu přílivu, vyšších PEEP, náborových manévrů a vysokofrekvenční oscilační ventilace. u kterých bylo prokázáno, že snižují výskyt poškození plic.

V roce 2012 Needham a kol. navrhli druh plicní ochranné mechanické ventilace a jejich studie prokázala, že omezená objemová a tlaková ventilace by mohla významně zlepšit dvouleté přežití pacientů s akutním plicním poraněním. Objemově řízená ventilace je v současnosti nejběžněji používanou metodou v klinické chirurgii. Objemově řízená ventilace (VCV) je časově cyklovaný, objemově cílený ventilační režim, který zajišťuje adekvátní výměnu plynů. Nicméně během VCV není tlak v dýchacích cestách kontrolován. Tlakově řízená ventilace (PCV) může zajistit tlak v dýchacích cestách, avšak minutová ventilace není zaručena. Garance objemu ventilace tlakově řízené (PCV-VG) je inovativní režim ventilace využívající zpomalující proudění a stálý tlak. Parametry ventilátoru se automaticky mění s každým dechem pacienta, aby se nabízela cílová VT bez zvýšení tlaku v dýchacích cestách. PCV-VG má tedy výhody jak VCV, tak PCV k zachování cílové minutové ventilace a zároveň k nízkému výskytu barotraumatické tlakově cílené ventilace.

Současné studie o PCV-VG se zaměřují především na hrudní chirurgii, bariatrickou chirurgii a urologickou chirurgii a výzkumné ukazatele se zaměřují především na změny tlaku v dýchacích cestách a index intraoperační oxygenace. Věk pacientů podstupujících laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu je obecně vyšší, kardiopulmonální rezerva funkce je snížena a vlivem intraoperačního tlaku pneumoperitonea a nízké polohy hlavy se zvyšuje výskyt peroperačních a pooperačních plicních komplikací. Zda může PCV-VG snížit výskyt peroperačního poranění plic a pooperačních plicních komplikací u starších pacientů podstupujících laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu, a tím zlepšit pooperační zotavení těchto pacientů je stále nejasné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sto pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou resekci kolorektálního karcinomu (věk > 65 let, index tělesné hmotnosti (BMI）18-30 kg/m2, Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace Ⅰ - Ⅲ ) bude náhodně přiděleno k ventilaci s kontrolou objemu ( Skupina VCV a skupina garantovaná tlakově řízená ventilace-objem (PCV-VG). U obou skupin bude použita celková anestezie kombinovaná s epidurální anestezií.

Nastavení ventilace v obou skupinách jsou VT 8 ml/kg, poměr inspirace/exspirace (I/E) 1:2, koncentrace vdechovaného kyslíku (FIO2) 0,5 se vzduchem, 2,0 L/min průtoku čerstvého plynu vdechovaného vzduchu, kladný tlak na konci výdechu (PEEP) 0 milimetrů rtuti （mmHg）, rychlost dýchání (RR) byla upravena tak, aby byl tlak CO2 na konci výdechu (ETCO2) 35-45 mmHg.

Termíny operace budou shromažďovány v následujících časových bodech: preanestezie, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po přijetí na jednotku poanesteziologické péče (PACU). Data shromážděná nebo vypočítaná jsou následující: tlak v dýchacích cestách, tlak v dlaze, střední inspirační tlak, dynamická poddajnost, RR, vydechovaná VT a ETCO2，2) Analýza arteriálních krevních plynů: arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2), arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2), síla vodíku（ PH） a saturace kyslíkem (SaO2)，3) výpočet indexu okysličování (OI); PaO2/FIO2, 4) Poměr fyziologického mrtvého prostoru k dechovému objemu (Vd/VT) (vyjádřený v %) byl vypočten pomocí Bohrova vzorce; Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) Hemodynamika: srdeční frekvence, střední arteriální tlak (MAP) a centrální žilní tlak (CVP）,6) markery poškození plic: Interleukin 6 (IL6), Interleukin 8 (IL8 ）,Clara buněčný protein 16（CC16）,Receptor pro pokročilou glykaci koncových produktů） (SRAGE）), tumor nekrotizující faktor α(TNFα) .

Vyšetřovatelé budou shromažďovat následující data podle sledování po operaci: výskyt pooperačních plicních komplikací (PPC) na základě PPC stupnice do sedmi dnů, výskyt zápalu plic do sedmi dnů po operaci, výskyt atelektázy do sedmi dnů po operaci, délka dnů hospitalizace po operaci, výskyt pooperačních neplánovaných přijetí na JIP, výskyt operačních komplikací do 7 dnů po operaci, výskyt pooperačních systematických komplikací do 7 dnů po operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Nábor
        • Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sanqing Jin, MD
          • Telefonní číslo: 13719366863

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. plánovaná laparoskopická resekce kolorektálního karcinomu
  2. věk >65 let
  3. index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30kg / m2
  4. Klasifikace ASAⅠ-Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza operace plic
  2. těžká restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc (předoperační test plicních funkcí: usilovná vitální kapacita (FVC) < 50 % prediktivní hodnota FVC, usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) < 50 % prediktivní hodnota FEV1
  3. Akutní respirační selhání, plicní infekce, ALI/ARDS a akutní stadium astmatu Akutní respirační selhání, plicní infekce, akutní poškození plic (ALI), syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a akutní stadium astmatu (k léčbě byly zapotřebí bronchodilatátory) zjištěno do 1 měsíce před operací
  4. Pacienti s rizikem předoperační refluxní aspirace
  5. Byla provedena předoperační ventilace pozitivním tlakem (u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe hypopnoe syndromem) nebo dlouhodobá domácí oxygenoterapie
  6. Závažná onemocnění srdce, jater a ledvin: třída srdeční funkce vyšší než 3, těžká arytmie (sinusová bradykardie (komorová frekvence < 60x/min), fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blokáda, častá předčasná komorová a polyfylie komorová brzy, brzy do R na T, ventrikulární fibrilace a ventrikulární flutter), akutní koronární syndrom, selhání jater, selhání ledvin
  7. Neuromuskulární onemocnění ovlivňují dýchací funkce, jako je Parkinsonova choroba, myasthenia gravis a mozkový infarkt ovlivňují normální dýchání
  8. Duševní onemocnění, poruchy řeči, poruchy sluchu
  9. Kontraindikace pro punkci spinální anestezie
  10. Odmítněte se zúčastnit této studie nebo se zúčastnit jiných studií -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: tlakově řízená ventilace-objem zaručen
pacientům bude přidělen tlakově řízený ventilační objem garantovaný v provozu
Postup: tlakově řízená ventilace-objem zaručen
pacientům bude přidělena tlakově řízená ventilace-objem garantovaný v provozu
Komparátor placeba: objemově řízená ventilace
pacientům bude přidělena objemově řízená ventilace v provozu
Postup: objemově řízená ventilace
pacientům bude přidělen tlakově řízený ventilační objem garantovaný v provozu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt indexu oxygenace≤300 mmHg
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
Index okysličení (OI)=PaO2/FiO2
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu plicních komplikací
Časové okno: Den 0 až 7 po operaci
Plicní komplikace byly hodnoceny pomocí škály Postoperační plicní komplikace (PPC).
Den 0 až 7 po operaci
výskyt zápalu plic
Časové okno: Den 0 až 7 po operaci
zaznamenejte výskyt pneumonie po operaci
Den 0 až 7 po operaci
výskyt plicní atelektázy
Časové okno: Den 0 až 7 po operaci
zaznamenejte míru výskytu plicní atelektázy po operaci
Den 0 až 7 po operaci
špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Maximální tlak v dýchacích cestách（Ppeak, cm H2O)
prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Plató tlak v dýchacích cestách
Časové okno: prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Tlak v plochých dýchacích cestách (Pplat, cm H2O)
prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Statická poddajnost plic
Časové okno: prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Statická plicní poddajnost (Csta, ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP)
prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Dynamická poddajnost plic
Časové okno: prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Dynamická plicní poddajnost (Cdyn, ml/cm H2O)= Vt/ (Ppeak-PEEP)
prostřednictvím mechanické ventilace, průměrně 3 hodiny
Arteriální parciální tlak kyslíku
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2, mmHg）
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
posouzení změny rozdílu alveolárně-arteriálního napětí kyslíku
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
Rozdíl mezi alveolárním a arteriálním napětím kyslíku (mmHg)
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
posouzení změny Respiračního indexu
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2); Respirační index (RI) = poměr rozdílu alveolárně-arteriálního napětí kyslíku k FiO2
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
posouzení změny frakce alveolárního mrtvého prostoru
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2); parciální tlak oxidu uhličitého v endexspiračním plynu (PetCO2); frakce alveolárního mrtvého prostoru (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/PaCO2;
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
hodnocení změny kyseliny mléčné
Časové okno: 10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
laktát (LAC), mmol/l
10 minut před anestezií, 1 hodinu po pneumoperitoneu, 2 hodiny po pneumoperitoneu, 30 minut po extubaci
hodnocení změny receptoru pro koncové produkty pokročilé glykace
Časové okno: 10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Receptor pro koncové produkty pokročilé glykace (RAGE, pg/ml)
10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
hodnocení změny tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: 10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α, pg/ml)
10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
hodnocení změny interleukinu 6
Časové okno: 10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Interleukin 6 (IL-6, pg/ml)
10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
hodnocení změny interleukinu 8
Časové okno: 10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Interleukin 8 (IL-8, pg/ml)
10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
hodnocení změny Clara buněčného proteinu 16,
Časové okno: 10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Clara cell protein 16,
10 minut před anestezií, 30 minut po extubaci
Míra výskytu hypoxémie u PACU
Časové okno: 30 minut po extubaci
Výskyt hypoxémie (SPO2<90% nebo PaO2<60 mmHg) u PACU
30 minut po extubaci
Výskyt operačních komplikací
Časové okno: do 7 dnů po operaci
abdominální absces, anastomotická píštěl, krvácení a výskyt reoperace do 7 dnů
do 7 dnů po operaci
Výskyt systémových komplikací
Časové okno: do 7 dnů po operaci
Systémové komplikace včetně sepse a septického šoku
do 7 dnů po operaci
Dávkování antibiotik
Časové okno: do 7 dnů po operaci
zaznamenejte si dávky antibiotik do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
výskyt neplánovaného přijetí na JIP
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Neplánovaný příjem na JIP do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Délka pobytu na JIP do 30 dnů po operaci
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Délka pobytu na JIP do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Délka hospitalizace do 30 dnů po operaci
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Délka hospitalizace do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Smrt z jakékoli příčiny 30 dní po operaci
do 30 dnů po operaci
Míra výskytu hypoxémie po operaci
Časové okno: do 7 dnů po operaci
Výskyt hypoxémie (SPO2<90% nebo PaO2<60 mmHg) po operaci
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019ZSLYEC-184

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení