Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige ventilationsmønstre på lungeskade

5. januar 2020 opdateret af: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Effekter af forskellige ventilationstilstande på intraoperativ lungeskade og postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal cancerresektion

I 1967 blev udtrykket "respiratorlunge" opfundet for at beskrive de diffuse alveolære infiltrater og hyaline membraner, der blev fundet ved obduktion af patienter, der havde gennemgået mekanisk ventilation. Denne mekaniske ventilation kan forværre beskadigede lunger og beskadige normale lunger. I de senere år er forskellige ventilationsstrategier blevet brugt til at minimere lungeskade, herunder lavvandevolumen, højere PEEP'er, rekrutteringsmanøvrer og højfrekvent oscillerende ventilation. som har vist sig at reducere forekomsten af ​​lungeskade.

I 2012, Needham et al. foreslog en slags lungebeskyttende mekanisk ventilation, og deres undersøgelse viste, at begrænset volumen- og trykventilation betydeligt kunne forbedre 2-års overlevelsesraten for patienter med akut lungeskade.Volumestyret ventilation er den mest almindeligt anvendte metode i klinisk kirurgi på nuværende tidspunkt. Volumenstyret ventilation (VCV) er en tidscyklus, volumenmålrettet ventilationstilstand, der sikrer tilstrækkelig gasudveksling. Ikke desto mindre kontrolleres luftvejstrykket ikke under VCV. Trykstyret ventilation (PCV) kan sikre luftvejstrykket, men minutventilation er ikke garanteret. Trykstyret ventilationsvolumengaranti (PCV-VG) er en innovativ ventilationsmåde, der udnytter et decelererende flow og konstant tryk. Ventilatorparametre ændres automatisk med hver patientåndedræt for at tilbyde mål-VT uden at øge luftvejstrykket. Så PCV-VG har fordelene ved både VCV og PCV for at bevare målminutventilationen, mens den producerer en lav forekomst af barotrauma trykmålrettet ventilation.

Aktuelle undersøgelser af PCV-VG fokuserer hovedsageligt på thoraxkirurgi, fedmekirurgi og urologisk kirurgi, og forskningsindikatorerne fokuserer hovedsageligt på ændringer i luftvejstryk og intraoperativt iltningsindeks. Alderen på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal cancerresektion, er generelt højere, hjerte-lungereserven funktionen er nedsat, og påvirkningen af ​​intraoperativt pneumoperitoneumtryk og lav hovedposition øger forekomsten af ​​intraoperative og postoperative lungekomplikationer. Om PCV-VG kan reducere forekomsten af ​​intraoperativ lungeskade og postoperative lungekomplikationer hos ældre patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal cancer, og derved forbedre postoperativ restitution af disse patienter er stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektal cancerresektion (alder > 65 år gammel, kropsmasseindeks (BMI) 18-30 kg/m2, American Society of anesthesiologists(ASA) klassificeret Ⅰ - Ⅲ) vil blive tilfældigt tildelt volumenkontrolventilation( VCV)gruppe og trykstyret ventilationsvolumengaranti(PCV-VG)gruppe. Generel anæstesi kombineret med epidural anæstesi vil blive brugt til begge grupper.

Ventilationsindstillinger i begge grupper er VT 8 mL/kg, inspiratorisk/ekspiratorisk (I/E) forhold 1:2, indåndet iltkoncentration (FIO2) 0,5 med luft, 2,0 L/min af inspiratorisk frisk gasstrøm, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) 0 millimeter kviksølv (mmHg), respiratorisk frekvens (RR) blev justeret for at opretholde et sluttidal CO2-tryk (ETCO2) på 35-45 mmHg.

Datoer for operation vil blive indsamlet på følgende tidspunkter: præanæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen (PACU). Datoerne indsamlet eller beregnet er følgende:1)peak luftvejstryk, pladeluftvejstryk, middelindåndingstryk, dynamisk overensstemmelse, RR, Udåndet VT og ETCO2，2) Arteriel blodgasanalyse: arterielt partialtryk af oxygen (PaO2), arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2), brintkraft（ PH） og iltmætning (SaO2)，3) Oxygeneringsindeks (OI) beregning; PaO2/FIO2, 4) Forholdet mellem fysiologisk dødrum og tidalvolumen (Vd/VT) (udtrykt i %) blev beregnet med Bohrs formel; Vd/VT = (PaCO2 - ETCO2)/PaCO2,5) Hæmodynamik: hjertefrekvens, middelarterietryk (MAP) og centralt venetryk (CVP), 6) lungeskademarkører ： Interleukin 6(IL6）, Interleukin 8（IL8) ）, Clara celleprotein 16 (CC16), Løsning avanceret glycation slutprodukter receptor (SRAGE), tumor nekrose faktor α(TNFα).

Efterforskerne vil indsamle følgende datoer i henhold til opfølgning efter operationen: forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer (PPC) baseret på PPC-skalaen inden for syv dage, forekomsten af ​​lungebetændelse inden for syv dage efter operationen, forekomsten af ​​atelektase inden for syv dage efter operationen, længde af indlæggelsesdage efter operationen, forekomsten af ​​postoperativ uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling, forekomsten af ​​operationskomplikationer inden for 7 dage efter operationen, forekomsten af ​​postoperative systematiske komplikationer inden for 7 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • Six Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sanqing Jin, MD
          • Telefonnummer: 13719366863

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. planlagt til laparoskopisk kolorektal cancerresektion
  2. alder >65 år
  3. kropsmasseindeks (BMI) 18-30 kg/m2
  4. ASA-klassificeringⅠ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med lungekirurgi
  2. svær restriktiv eller obstruktiv lungesygdom (præoperativ lungefunktionstest: forceret vital kapacitet (FVC) < 50 % prædiktiv værdi af FVC, forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund(FEV1)< 50 % prædiktiv værdi af FEV1
  3. Akut respirationssvigt, lungeinfektion, ALI/ARDS og akut stadium af astma. fundet inden for 1 måned før operationen
  4. Patienter med risiko for præoperativ refluksaspiration
  5. Præoperativ overtryksventilation (som patienter med obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom) eller langvarig iltbehandling i hjemmet blev udført
  6. Alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme: hjertefunktionsklasse mere end 3, svær arytmi (sinusbradykardi (ventrikulær frekvens < 60 gange/min), atrieflimren, atrieflimren, atrioventrikulær blokering, hyppig for tidlig ventrikulær og polyfyl ventrikulær tidligt, tidligt til R på T, ventrikelflimmer og ventrikelfladder), akut koronarsyndrom, leversvigt, nyresvigt
  7. Neuromuskulære sygdomme påvirker åndedrætsfunktionen, såsom Parkinsons sygdom, myasthenia gravis og hjerneinfarkt påvirker normal vejrtrækning
  8. Psykisk sygdom, talenedsættelse, hørenedsættelse
  9. Kontraindikationer for spinal anæstesi punktering
  10. Nægte at deltage i denne undersøgelse eller deltage i andre undersøgelser -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: trykstyret ventilationsvolumen garanteret
patienter vil blive allokeret til trykstyret ventilationsvolumen garanteret i drift
Procedure: trykstyret ventilationsvolumen garanteret
patienter vil blive allokeret til trykstyret ventilationsvolumen garanteret i drift
Placebo komparator: volumenstyret ventilation
patienter vil blive allokeret til volumenstyret ventilation i drift
Procedure: volumenstyret ventilation
patienter vil blive allokeret til trykstyret ventilationsvolumen garanteret i drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsthastighed af iltningsindeks ≤300 mmHg
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
Iltningsindeks(OI)=PaO2/FiO2
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstfrekvens af lungekomplikationer
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
Lungekomplikationer blev vurderet ved hjælp af Postoperation Pulmonal complication (PPC) skalaen. Skalaen er opdelt i fire grader, hvor 0 indikerer ingen lungekomplikationer og 1 til 4 indikerer stadig mere alvorlige pulmonale komplikationer.
Dag 0 til 7 efter operationen
forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
registrere forekomsten af ​​lungebetændelse efter operationen
Dag 0 til 7 efter operationen
forekomst af pulmonal atelektase
Tidsramme: Dag 0 til 7 efter operationen
registrere forekomsten af ​​pulmonal atelektase efter operationen
Dag 0 til 7 efter operationen
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Peak luftvejstryk (Ppeak, cm H2O)
gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Plateau luftvejstryk
Tidsramme: gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Plateau luftvejstryk（Pplat, cm H2O）
gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Statisk lungecompliance
Tidsramme: gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Statisk lungecompliance (Csta, ml/cm H2O) = Vt/ (Pplat-PEEP)
gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Dynamisk lungecompliance (Cdyn , ml/cm H2O)= Vt/ (Ppeak-PEEP)
gennem mekanisk ventilation, i gennemsnit 3 timer
Arterielt partialtryk af ilt
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2, mmHg）
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
vurdering af ændring af alveolar-arteriel iltspændingsforskel
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
Alveolær-arteriel iltspændingsforskel (mmHg）
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
vurdere ændring af respiratorisk indeks
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
Fraktion af indåndet oxygen (FiO2); Respiratorisk indeks (RI) = Forholdet mellem alveolær-arteriel iltspændingsforskel og FiO2
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
vurdering af ændring af Alveolær dødrumsfraktion
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
Arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO2); partialtryk af kuldioxid i udåndingsgas (PetCO2); Alveolær dødrumsfraktion (Vd/Vt）=(PaCO2-PetCO2)/ PaCO2;
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
vurdere ændring af mælkesyre
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
laktat (LAC), mmol/L
10 minutter før anæstesi, 1 time efter pneumoperitoneum, 2 timer efter pneumoperitoneum, 30 minutter efter ekstubation
vurdering af ændring af Advanced glycation slutprodukter receptor
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Avanceret glykeringsslutproduktreceptor (RAGE, pg/ml)
10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
vurdering af ændring af Tumor Necrosis Factor alfa
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α, pg/ml)
10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
vurderer ændring af Interleukin 6
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Interleukin 6 (IL-6, pg/ml)
10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
vurderer ændring af Interleukin 8
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Interleukin 8 (IL-8, pg/ml)
10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
vurdering af ændring af Clara-celleprotein 16,
Tidsramme: 10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Clara celle protein 16,
10 minutter før anæstesi, 30 minutter efter ekstubation
Hyppigheden af ​​hypoxæmi i PACU
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubering
Hyppigheden af ​​hypoxæmi (SPO2<90 % eller PaO2<60 mmHg) i PACU
30 minutter efter ekstubering
Forekomstfrekvens af operationskomplikationer
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
abdominal byld, anastomotisk fistel, blødning og forekomsten af ​​reoperation inden for 7 dage
inden for 7 dage efter operationen
Forekomstfrekvens af systemiske komplikationer
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Systemiske komplikationer inklusive sepsis og septisk shock
inden for 7 dage efter operationen
Antibiotikadosering
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
registrere antibiotikadoseringerne inden for 7 dage efter operationen
inden for 7 dage efter operationen
forekomst af ikke-planlagt indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
Længde af intensivophold inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Længde af intensivophold inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen
Hyppigheden af ​​hypoxæmi efter operation
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Hyppigheden af ​​hypoxæmi (SPO2<90% eller PaO2<60 mmHg) efter operation
inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dongxue Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019ZSLYEC-184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger