Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Envarsus XR ve srovnání s takrolimem s okamžitým uvolňováním (SIMPLE)

5. prosince 2025 aktualizováno: Mark Stegall, Mayo Clinic

Prospektivní, randomizovaná, multicentrická, otevřená, pilotní studie ke zkoumání adherence k lékům a výskytu příznaků hlášených pacientem a interferencí s každodenním životem srovnávajícím Envarsus XR® a takrolimus s okamžitým uvolňováním u dospělých příjemců transplantace ledvin (JEDNODUCHÉ)

Účelem této studie je porovnat takrolimus s prodlouženým uvolňováním (Envarsus XR®) podávaný jednou denně s takrolimem s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně, aby se zjistilo, zda lidé užívající takrolimus s prodlouženým uvolňováním (Envarsus XR®) hlásí méně vedlejších účinků, lepší dodržování léků a vyšší skóre hodnocení kvality života ve srovnání s lidmi užívajícími takrolimus s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory zlepšení krátkodobých výsledků transplantace orgánů musí pacienti po transplantaci stále užívat komplexní léčebné režimy, aby dosáhli současných výsledků. Dodržování těchto komplexních léků je důležitým problémem ve světle potenciálního rizika akutní a chronické rejekce a související zátěže zvýšené hospitalizace, nákladů a snížené kvality života, která je důsledkem vynechání dávek a špatného celkového užívání léků. Část snížené kvality života je také vázána na obtěžující symptomy, které pacient po transplantaci pociťuje. Většina pacientů pociťuje příznaky, které souvisejí buď s celkovou imunosupresí po transplantaci, nebo s vedlejšími účinky specifickými pro léky. Ve studiích BENEFIT a BENEFIT-EXT uvádělo více než 60 % pacientů únavu a nedostatek energie jako problém. Problémy se spánkem, změny nálady, neklid, úzkost, deprese, poruchy koncentrace a paměti se objevily přibližně u 50–60 % pacientů. Kromě těchto příznaků > 38 % pacientů také hlásilo četné další nežádoucí účinky, které byly silně spojeny s inhibitory kalcineurinu, jako je takrolimus, které zahrnují závratě, svalové křeče, třes rukou, brnění rukou a nohou a bolest hlavy.

Výzkumníci předpokládají, že užívání Envarsus XR® jednou denně by mohlo snížit některé nežádoucí symptomy související s transplantací a takrolimem a potenciálně vést ke zlepšení kvality života a adherence k léčbě ve srovnání s takrolimem podávaným dvakrát denně. Za účelem posouzení této hypotézy byla provedena prospektivní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, pilotní studie, která zkoumala adherenci k léčbě a pacientem hlášený výskyt symptomů a interferenci s každodenním životem srovnávající Envarsus XR® jednou denně a takrolimus s okamžitým uvolňováním dvakrát denně. u dospělých příjemců ledvinového transplantátu (SIMPLE).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
261

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je dospělý (18 let nebo starší).
  • Pacient je příjemcem transplantované ledviny od zemřelého nebo žijícího dárce.
  • Pacient je schopen dodržovat studijní postupy po celou dobu studia.
  • Pacient byl informován o průzkumu studie a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen nebo ochoten vyplnit dotazníky o výsledcích hlášených pacientem studie.
  • Pacient v současné době užívá azathioprin
  • Pacient v současné době užívá inhibitor mTOR (sirolimus, everolimus)
  • Pacient v současné době dostává belatacept
  • Pacient dostal testovanou imunosupresi 1 měsíc před transplantací nebo po transplantaci
  • Pacient se nachází v prostředí, kde za výdej léků subjektu odpovídá profesionální pečovatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Takrolimus dvakrát denně
Subjekty zařazené do tohoto ramene budou užívat takrolimus dvakrát denně ústy v klinicky předepsané dávce.
Lék: Tacrolimus dvakrát denně
Dvakrát denně takrolimus
Aktivní komparátor: Envarsus XR
Subjekty zařazené do tohoto ramene budou užívat Envarsus XR jednou denně ústy v klinicky předepsané dávce.
Lék: Envarsus XR
Envarsus XR jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna skóre závažnosti symptomů souvisejících s inhibitory kalcineurinu
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 měsíců
CIRS je dotazník, který hodnotí pět příznaků (z verze výsledků hlášených pacienty pro Obecnou terminologii kritérií pro nežádoucí účinky [PRO-CTCAE]), u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny s inhibitory kalcineurinu. Tyto příznaky zahrnují třes rukou, svalové křeče, svalovou slabost, oteklé dásně a zvýšený růst ochlupení. Každý příznak je hodnocen na základě závažnosti příznaku v posledních 7 dnech na stupnici od 0 (žádný) do 4 (velmi závažný). Kumulativní skóre se pohybuje v rozmezí 0–20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota; 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti u každé z pěti jednotlivých položek CIRS
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 měsíců
Změna v bodovém hodnocení závažnosti každé z pěti jednotlivých položek CIRS: třes rukou, svalové křeče, svalová slabost, oteklé dásně a zvýšený růst ochlupení. CIRS je dotazník, který hodnotí pět příznaků (z verze PRO-CTCAE [Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events]), u nichž bylo prokázáno, že souvisejí s inhibitory kalcineurinu. Mezi tyto příznaky patří třes rukou, svalové křeče, svalová slabost, oteklé dásně a zvýšený růst ochlupení. Každý příznak je hodnocen na základě závažnosti příznaku za posledních 7 dní na stupnici od 0 (žádný) do 4 (velmi závažný), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota; 12 měsíců
Počet subjektů s mírně závažným, závažným nebo velmi závažným skóre u libovolné položky CIRS
Časové okno: 12 měsíců
Počet subjektů v každé léčebné skupině s mírně závažným, závažným nebo velmi závažným skóre (2, 3 nebo 4) na jakékoliv položce CIRS. CIRS je dotazník, který hodnotí pět příznaků (z verze hlášené pacientem Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky [PRO-CTCAE]), u kterých bylo prokázáno, že jsou spojeny s inhibitory kalcineurinu. Tyto příznaky zahrnují třes rukou, svalové křeče, svalovou slabost, otok dásní a zvýšený růst ochlupení. Každý příznak je založen na závažnosti příznaku v posledních 7 dnech, škálované od 0 (žádný) do 4 (velmi závažný). Kumulativní skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
12 měsíců
Změna v počtu subjektů, u kterých došlo ke snížení závažnosti symptomů souvisejících s inhibitorem kalcineurinu
Časové okno: 4 měsíce; 12 měsíců
Změna v počtu subjektů se snížením skóre položky CIRS z těžkého nebo velmi těžkého skóre (3 až 4) na mírné až střední skóre (1 nebo 2) od 4 měsíců do 12 měsíců.
4 měsíce; 12 měsíců
Změna počtu subjektů, u kterých došlo ke snížení alespoň jednoho příznaku souvisejícího s inhibitorem kalcineurinu o 1 bod nebo více
Časové okno: 4 měsíce; 12 měsíců.
Změna v počtu subjektů se snížením jakéhokoli jednotlivého bodu CIRS o 1 bod nebo více od 4 měsíců do 12 měsíců.
4 měsíce; 12 měsíců.
Transplantační příznaky měřené pomocí rozdílu průměrného skóre transplantací souvisejících příznaků (TRS).
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 měsíců
TRS je 30položkový dotazník zachycující 15 symptomů (z PRO-CTCAE), u kterých bylo prokázáno, že souvisejí s transplantací a celkovým zlepšením kvality života související se zdravím. Tyto příznaky zahrnují změnu chuti, zácpu, průjem, otoky paží nebo nohou, bušení srdce, suchou pokožku, ztmavnutí pokožky, rozmazané vidění, bolest hlavy, nespavost, úzkost, smutek, skleslost, zvýšenou chuť k jídlu a únavu. Každý příznak je hodnocen na základě závažnosti příznaku v posledních 7 dnech a je hodnocen stupnicí od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Výchozí hodnota; 12 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL), měřená pomocí profilu zdraví Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29).
Časové okno: Výchozí stav; 12 měsíců
Dotazník PROMIS-29 měří fyzické a duševní zdraví pacientů. Pacienti odpovídali na 29 otázek v sedmi kategoriích: fyzická funkce, ovlivnění bolestí, depresivní příznaky, úzkost, schopnost účastnit se společenských aktivit a poruchy spánku. Skóre bylo škálováno tak, aby průměrně zdravý člověk dosáhl 50 bodů. Vyšší skóre představuje horší výsledek. Odpovědi pacientů v dotazníku jsou hodnoceny pomocí hodnotícího algoritmu PROMIS-29. Skóre bylo škálováno na průměr 50 pro zdravou referenční populaci se směrodatnou odchylkou 10.
Výchozí stav; 12 měsíců
Změna v příznacích souvisejících s transplantací měřená rozdílem v skóre příznaků souvisejících s transplantací (TRS) pro každý jednotlivý příznak
Časové okno: Výchozí hodnota; 12 měsíců
Změna skóre příznaků souvisejících s transplantací v každé z patnácti jednotlivých položek TRS: změna chuti, zácpa, průjem, otoky paží nebo nohou, bušení srdce, suchá kůže, ztmavnutí kůže, rozmazané vidění, bolest hlavy, nespavost, úzkost, smutek, deprese, zvýšená chuť k jídlu a únava. TRS je dotazník s více položkami, který zaznamenává 15 příznaků (z PRO-CTCAE), u kterých se ukázalo, že souvisejí s transplantací a zlepšením kvality života obecně. Mezi tyto příznaky patří změna chuti, zácpa, průjem, otoky paží nebo nohou, bušení srdce, suchá kůže, ztmavnutí kůže, rozmazané vidění, bolest hlavy, nespavost, úzkost, smutek, deprese, zvýšená chuť k jídlu a únava. Každý příznak je založen na závažnosti příznaku za posledních 7 dní a je hodnocen stupnicí od 0 (žádný) do 4 (velmi závažný), přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek.
Výchozí hodnota; 12 měsíců
Změna celkové snášenlivosti nebo obtěžování pacienta v důsledku vedlejších účinků
Časové okno: Výchozí stav; 12 měsíců
Měřeno položkou GP5 („Trápí mě vedlejší účinky léčby“) z dotazníku FACT-G. FACT-G GP5 je jednopoložková míra z Funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT), speciálně navržená k posouzení hlášené snášenlivosti onkologické léčby pacienty. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svou úroveň snášenlivosti na stupnici od 0 (vůbec neobtěžován/a) do 4 (velmi obtěžován/a), přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
Výchozí stav; 12 měsíců
Změna v dodržování medikace
Časové okno: 12 měsíců
Definován jako procento předepsaných dávek užitých každý den
12 měsíců
Změna spokojenosti pacienta s medikací podle hodnocení otázky 14 Dotazníku spokojenosti s léčbou.
Časové okno: Výchozí hodnoty; 12 měsíců
Dotazník 14 z Dotazníku spokojenosti s léčivem měří spokojenost s léčivem na 7bodové škále od 0 (Extrémně nespokojen) do 7 (Extrémně spokojen), přičemž vyšší skóre indikuje lepší spokojenost.
Výchozí hodnoty; 12 měsíců
Korelace mezi de novo DSA a stupněm užívání a dodržování časování
Časové okno: 4 měsíce; 12 měsíců
Podíl pacientů na různých prahových hodnotách adherence k užívání a časování mezi 4. a 12. měsícem po transplantaci bude korelován s přítomností nebo nepřítomností dnDSA do 12 měsíců po transplantaci.
4 měsíce; 12 měsíců
Nežádoucí příhody
Časové okno: 12 měsíců
Počet hlášených nežádoucích příhod
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Veloxis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Stegall, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-002678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení