Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení medicínsko-ekonomické relevance péče o polypatologické pacienty zařízením posílené domácí ošetřovatelské péče (SSIAD) (SSIADR)

24. dubna 2024 aktualizováno: Gérond'if
Hlavním účelem je studovat, v porovnání s klasickými službami domácí ošetřovatelské péče (SSIAD), vliv posílených služeb domácí ošetřovatelské péče (SSIAD) na výskyt hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Je to neintervenční, multicentrická, kontrolovaná studie.

Začleňování bude zahájeno tím, že pacienti budou mít prospěch z tzv. „vyztuženého“ lůžka v experimentální Službě domácí ošetřovatelské péče (SSIAD), tedy se skóre mezi 11 a 21 na skóre krajských úřadů ochrany veřejného zdraví (ARS). Pacienti z klasických služeb domácí ošetřovatelské péče SSIAD (kontrolní rameno) budou zařazeni do režimu přizpůsobení individuálním klinickým profilům pacientů přijatých do posílených služeb domácí ošetřovatelské péče (SSIAD). Shoda bude založena na věku, pohlaví a skóre komorbidity (Charlsonova škála). Screening pro shodu bude provádět geriatrický lékař jmenovaný zadavatelem. Po provedení screeningu bude pacientům navržena studie vedoucím výzkumným pracovníkem SSIAD služeb domácí ošetřovatelské péče, který poskytuje domácí péči. Pacienti v kontrolním rameni také nevyjádří žádný odpor. Pro každého pacienta, který přijme studii, bude navržena studie také jeho rodinnému pečovateli – pokud takový existuje. Různé údaje: Preskripce léků, důvod a délka hospitalizace, počet a důvod prezentací na pohotovosti, skóre nezávislosti a závislosti a další škály budou shromažďovány retrospektivně, inkluzí (J0), poté měsíčně (M1 až M12).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
677

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Courbevoie, Ile-de-France, Francie, 92400
        • SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací pro tuto studii jsou starší, polypatologickí pacienti, kterým byl předepsán SSIAD. Pacienti způsobilí k účasti na experimentu Reinforced SSIAD jsou ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení uvedená níže. Výběr pacientů bude proveden v samotném SSIAD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Získat místo v SSIAD na lékařský předpis
  • Schopnost porozumět studijním dotazníkům a hodnocením a reagovat na ně s pomocí třetí strany nebo bez ní
  • Bydlí v územích činnosti SSIAD účastnících se hodnocení
  • Se sociálním pokrytím
  • Poté, co vyjádřil nesouhlas s jeho účastí ve studii a zdokumentoval ve své lékařské dokumentaci
  • Pouze pro pacienty v „posílené SSIAD“: pacient s takzvaným „zesíleným“ lůžkem financovaným „regionálními úřady veřejného zdraví“ (ARS) v Ile-de-France a se skóre mezi 11 a 21 na skóre ARS

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 60 let
  • Vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Nesídlí na území působnosti SSIAD
  • Vyžaduje pouze technickou péči a řízení v aktu
  • Neschopnost porozumět studijním dotazníkům a hodnocením a odpovídat na ně, a to ani s pomocí třetí strany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zesílená SSIAD (rameno SSIADR)

Služby posílené domácí ošetřovatelské péče: Pacienti se skóre mezi 11 a 21 na skóre krajských úřadů veřejného zdraví (ARS).

Toto rameno bude těžit z lepší koordinace a poskytování péče, což může snížit počet hospitalizací a návštěv na pohotovostních odděleních
Klasický SSIAD (Ovládací rameno)
Klasická domácí pečovatelská péče. U této větve se neočekává žádný přímý přínos, protože péče, a to i o ty nejtěžší pacienty, odpovídá současné praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení frekvence hospitalizací u pacientů se zesíleným SSIAD ve srovnání s podobnými pacienty v klasickém SSIAD.
Časové okno: 12 měsíců
Posuďte frekvenci hospitalizací u pacientů s lepším umístěním SSIAD ve srovnání s podobnými pacienty v konvenčním SSIAD.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Posouzení míry autonomie dle skóre AGGIR
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení kvality života podle stupnice „Nottingham health profile“.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení kvality života související se zdravím podle SF-36 (Medical results study Short-Form health survey-36 items)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení kvality života pečovatele podle „36-položkového krátkého průzkumu“ (SF-36) Skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gérond'if

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-A01188-49

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení