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Bewertung der medizinisch-ökonomischen Relevanz der Versorgung polypathologischer Patienten durch ein verstärktes häusliches Krankenpflegedienstgerät (SSIAD). (SSIADR)

24. April 2024 aktualisiert von: Gérond'if
Der Hauptzweck besteht darin, im Vergleich zu klassischen Home Nursing Care Services (SSIAD) die Wirkung verstärkter Home Nursing Care Services (SSIAD) auf das Auftreten von Krankenhauseinweisungen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Es ist eine nicht-interventionelle, multizentrische, kontrollierte Studie.

Die Aufnahme beginnt mit Patienten, die von einem sogenannten „verstärkten“ Bett in den experimentellen Home Nursing Care Services (SSIAD) profitieren, dh mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der Punktzahl der regionalen öffentlichen Gesundheitsbehörden (ARS). Patienten aus den klassischen Home Nursing Care Services SSIAD (Kontrollarm) werden in einem Matching-Modus zu den individuellen klinischen Profilen von Patienten aufgenommen, die in die verstärkten Home Nursing Care Services (SSIAD) rekrutiert werden. Das Matching basiert auf Alter, Geschlecht und Komorbiditäts-Score (Charlson-Skala). Das Matching-Screening wird von einem vom Sponsor beauftragten Geriater durchgeführt. Nach dem Screening wird den Patienten die Studie vom leitenden Prüfarzt der Home Nursing Care Services SSIAD vorgeschlagen, der die häusliche Pflege durchführt. Patienten im Kontrollarm werden ebenfalls keinen Widerspruch äußern. Für jeden Patienten, der die Studie akzeptiert, wird auch seine pflegende Angehörige – falls vorhanden – die Studie vorgeschlagen. Verschiedene Daten: Verschreibungspflichtige Arzneimittel, Grund und Dauer des Krankenhausaufenthalts, Anzahl und Grund der Notaufnahme, Unabhängigkeits- und Abhängigkeitsscores und andere Skalen werden retrospektiv erhoben, bei Aufnahme (J0), dann monatlich (M1 bis M12).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
677

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Courbevoie, Ile-de-France, Frankreich, 92400
        • SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation dieser Studie sind ältere, polypathologische Patienten, denen SSIAD verschrieben wurde. Patienten, die zur Teilnahme am Reinforced SSIAD-Experiment berechtigt sind, sind diejenigen, die die unten aufgeführten Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen. Die Patientenauswahl erfolgt im SSIAD selbst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre alt
  • Einen Platz in SSIAD auf ärztliche Verschreibung erhalten haben
  • Kann Studienfragebögen und Auswertungen mit oder ohne Unterstützung Dritter verstehen und beantworten
  • Einwohner in den Tätigkeitsgebieten der SSIAD, die an der Bewertung teilnehmen
  • Mit Sozialversicherung
  • Nachdem er seiner Teilnahme an der Studie keinen Einspruch geäußert und in seiner Krankenakte dokumentiert hat
  • Nur für Patienten in „erzwungener SSIAD“: Patient mit einem sogenannten „verstärkten“ Bett, das von den „Regionalen öffentlichen Gesundheitsbehörden“ (ARS) von Ile-de-France finanziert wird, und mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der ARS-Punktzahl

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 60 Jahre alt
  • Er äußert seinen Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie
  • Nicht im Tätigkeitsgebiet von SSIAD ansässig
  • Erfordert nur technische Pflege und Management in der Tat
  • Unfähigkeit, Studienfragebögen und Auswertungen zu verstehen und darauf zu antworten, selbst mit Hilfe Dritter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Verstärkter SSIAD (SSIADR-Arm)

Reinforced Home Nursing Care Services: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 11 und 21 auf der Punktzahl der regionalen Gesundheitsbehörden (ARS).

Dieser Arm wird von einer besseren Koordination und Bereitstellung der Versorgung profitieren, wodurch Krankenhausaufenthalte und Besuche in Notaufnahmen reduziert werden können
Klassisches SSIAD (Querlenker)
Klassische Hauskrankenpflege. Für diesen Arm ist kein direkter Nutzen zu erwarten, da die Versorgung auch der schwersten Patienten der gängigen Praxis entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Krankenhaushäufigkeit von Patienten mit verstärktem SSIAD im Vergleich zu ähnlichen Patienten mit klassischem SSIAD.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie die Hospitalisierungshäufigkeit für Patienten mit verbesserter SSIAD-Platzierung im Vergleich zu ähnlichen Patienten mit konventionellem SSIAD.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einschätzung der emotionalen, körperlichen und finanziellen Belastung einer Pflegekraft nach Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bewertung des Komorbiditätsrisikos nach Charlson-Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten nach „Index der Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens“ KATZ-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bewertung des Autonomiegrades nach AGGIR-Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einschätzung der Lebensqualität nach „Nottingham Health Profile“-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach SF-36 (Medical Outcome Study Short-Form Health Survey-36 Items)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bewertung der Lebensqualität von Pflegekräften gemäß "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gérond'if

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-A01188-49

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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