Posouzení medicínsko-ekonomické relevance péče o polypatologické pacienty zařízením posílené domácí ošetřovatelské péče (SSIAD) (SSIADR)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je to neintervenční, multicentrická, kontrolovaná studie.
Začleňování bude zahájeno tím, že pacienti budou mít prospěch z tzv. „vyztuženého“ lůžka v experimentální Službě domácí ošetřovatelské péče (SSIAD), tedy se skóre mezi 11 a 21 na skóre krajských úřadů ochrany veřejného zdraví (ARS). Pacienti z klasických služeb domácí ošetřovatelské péče SSIAD (kontrolní rameno) budou zařazeni do režimu přizpůsobení individuálním klinickým profilům pacientů přijatých do posílených služeb domácí ošetřovatelské péče (SSIAD). Shoda bude založena na věku, pohlaví a skóre komorbidity (Charlsonova škála). Screening pro shodu bude provádět geriatrický lékař jmenovaný zadavatelem. Po provedení screeningu bude pacientům navržena studie vedoucím výzkumným pracovníkem SSIAD služeb domácí ošetřovatelské péče, který poskytuje domácí péči. Pacienti v kontrolním rameni také nevyjádří žádný odpor. Pro každého pacienta, který přijme studii, bude navržena studie také jeho rodinnému pečovateli – pokud takový existuje. Různé údaje: Preskripce léků, důvod a délka hospitalizace, počet a důvod prezentací na pohotovosti, skóre nezávislosti a závislosti a další škály budou shromažďovány retrospektivně, inkluzí (J0), poté měsíčně (M1 až M12).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Francie, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Získat místo v SSIAD na lékařský předpis
- Schopnost porozumět studijním dotazníkům a hodnocením a reagovat na ně s pomocí třetí strany nebo bez ní
- Bydlí v územích činnosti SSIAD účastnících se hodnocení
- Se sociálním pokrytím
- Poté, co vyjádřil nesouhlas s jeho účastí ve studii a zdokumentoval ve své lékařské dokumentaci
- Pouze pro pacienty v „posílené SSIAD“: pacient s takzvaným „zesíleným“ lůžkem financovaným „regionálními úřady veřejného zdraví“ (ARS) v Ile-de-France a se skóre mezi 11 a 21 na skóre ARS
Kritéria vyloučení:
- Věk < 60 let
- Vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Nesídlí na území působnosti SSIAD
- Vyžaduje pouze technickou péči a řízení v aktu
- Neschopnost porozumět studijním dotazníkům a hodnocením a odpovídat na ně, a to ani s pomocí třetí strany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zesílená SSIAD (rameno SSIADR)
Služby posílené domácí ošetřovatelské péče: Pacienti se skóre mezi 11 a 21 na skóre krajských úřadů veřejného zdraví (ARS). Toto rameno bude těžit z lepší koordinace a poskytování péče, což může snížit počet hospitalizací a návštěv na pohotovostních odděleních |
|
Klasický SSIAD (Ovládací rameno)
Klasická domácí pečovatelská péče.
U této větve se neočekává žádný přímý přínos, protože péče, a to i o ty nejtěžší pacienty, odpovídá současné praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení frekvence hospitalizací u pacientů se zesíleným SSIAD ve srovnání s podobnými pacienty v klasickém SSIAD.
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuďte frekvenci hospitalizací u pacientů s lepším umístěním SSIAD ve srovnání s podobnými pacienty v konvenčním SSIAD.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení úrovně pacientovy závislosti prostřednictvím ocenění instrumentálních aktivit každodenního života podle Lawtonovy stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení rizika komorbidity podle Charlsonova skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení míry závislosti pacienta podle "Indexu nezávislosti v činnostech denního života" škála KATZ
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Posouzení míry autonomie dle skóre AGGIR
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života podle stupnice „Nottingham health profile“.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života související se zdravím podle SF-36 (Medical results study Short-Form health survey-36 items)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života pečovatele podle „36-položkového krátkého průzkumu“ (SF-36) Skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01188-49
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .