Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazování iktové jednotky ošetřovatelské intervence na oddělení urgentního příjmu

27. dubna 2021 aktualizováno: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Ošetřovatelské intervence specializované iktové jednotky na oddělení urgentního příjmu a jejich účinnost na výsledky a pacientské vnímání koherence cest klinické péče

Cílem studie je sledovat, zda specializované iktové sestry jako partneři týmu na ED mohou snížit infekce získané v nemocnici. Studie je koncipována jako předintervenční studie, ve které specializované sestry SU spolupracují s ošetřujícím personálem na ED při vyšetření a screeningu přijetí iktu na ED.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervenční studie složená z 1) složky primární databáze registru a 2) sekundárního kvantitativního vyhodnocení založeného na dotazníku. Intervenční studie zahrnuje 3měsíční základní pozorovací období následované 7měsíčním obdobím sběru základních dat, 2měsíční realizační fázi intervence a 3měsíční období pozorování intervence následované 7měsíčním obdobím sběru intervenčních dat.

Intervence, kdy specializované iktové sestry zvládnou akutní péči o pacienta s cévní mozkovou příhodou a TIA na ED před přijetím na specializovanou iktovou jednotku, bude probíhat v časovém rámci 11-19:00 hodin, 7 dní v týdnu. Zejména intervence je nastavena tak, aby byla po ukončení studie trvale integrována do klinické praxe.

Údaje pro všechny pacienty s cévní mozkovou příhodou přijaté na ED na HGH se shromažďují během 3měsíčního základního a intervenčního pozorovacího období. Plnění indikátorů kvality Danish Stroke Quality Program (DAP) je sledováno následovně - použití dysfagického screeningu (GUSS), mobilizace do dne přijetí ED a převoz na SU. Další ošetřovatelské intervence monitorované na ED jsou: použití nazogastrického katétru, použití skenu močového měchýře a intermitentní katetrizace, frekvence monitorování teploty a užívání antipyretik, monitorování akutní fáze krevního tlaku každé 2 hodiny, použití Scandinavian Stroke Scale ( SSS) skóre.

Výsledky jsou sledovány v nemocnici a při návštěvách ambulantní ambulance a také registrem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati s diagnózou akutní cévní mozkové příhody nebo TIA a kandidáti na specifické pozorování cévní mozkové příhody během minimálně následujících 24 hodin.

Údaje pro všechny pacienty s cévní mozkovou příhodou/TIA přijatými k ED na HGH jsou získávány během 3měsíčního základního stavu a 3měsíčního intervenčního pozorovacího období během přijetí a při pravidelném klinickém sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti odeslaní na ED v nemocnici Herlev s diagnózou mrtvice nebo TIA od 11:00 do 19:00
  • pacienti splňující jeden z následujících kódů MKN-10 při propuštění: ICH: I61, mozkový infarkt; I63, blíže nespecifikováno: I64, TIA: G45 a plánovaná kontrola na ambulanci Herlev Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti převezeni z jiných nemocnic nebo iktových jednotek
  • Pacienti způsobilí k trombolýze nebo trombektomii v době přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Základní období
Obvyklá péče. Pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí na ED během 3měsíčního základního období zařazení.
Behaviorální: Vyhrazená péče sestry iktu na ED
Specializovaný partner SU ošetřovatelského týmu s ED ošetřovatelským personálem pro včasné plnění indikátorů kvality iktové péče při čekání na přijetí na specializovanou iktovou jednotku
Intervenční období
Intervence: 2měsíční implementační období specializovaných sester s cévní mozkovou příhodou přidělených na ED pro sesterskou specifickou léčbu pacientů s cévní mozkovou příhodou specifické pozorování a péči
Behaviorální: Vyhrazená péče sestry iktu na ED
Specializovaný partner SU ošetřovatelského týmu s ED ošetřovatelským personálem pro včasné plnění indikátorů kvality iktové péče při čekání na přijetí na specializovanou iktovou jednotku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekcí
Časové okno: 7 dní od přijetí
Incidence pneumonie a infekcí močových cest definovaná kombinací klinických příznaků a paraklinických testů.
7 dní od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní mortalita nebo recidivující cerebrovaskulární příhoda
Časové okno: 30 dní od prvního přijetí
Složené měření mortality, cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární incidence
30 dní od prvního přijetí
Míra opětovného přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní od prvního přijetí
Počet opětovného přijetí pro jakékoli onemocnění po mrtvici
30 dní od prvního přijetí
Počet pacientů s depresí po cévní mozkové příhodě
Časové okno: výchozí stav a 90 dní a 1 rok po přijetí
nový nástup deprese a předepisování antidepresiv do 90 dnů a 1 rok od mrtvice
výchozí stav a 90 dní a 1 rok po přijetí
Úroveň 90denní závislosti po mrtvici
Časové okno: výchozí stav a 90 dní od přijetí
prostřednictvím upraveného skóre Rankinovy ​​škály (mRS) (0-6, 0=nejlepší)
výchozí stav a 90 dní od přijetí
Duševní zdraví
Časové okno: do 90 dnů od přijetí
Index WHO-Five Well-Being
do 90 dnů od přijetí
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní od přijetí
Celková doba přijetí do nemocnice
90 dní od přijetí
Závislost
Časové okno: Do 90 dnů od přijetí
Barthelův index
Do 90 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Herlev Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-17035544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nelze sdílet s třetími stranami, protože tyto údaje jsou chráněny dánským právem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení